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  • 关于征求《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案意见的函

    国家药典委 2022/08/02 11:01:40

    各有关单位:

    为配合药用辅料与制剂关联审评,加强《中国药典》与ICH有关指导原则的协调,引导生产企业有效开展残留溶剂风险防控和日常检验,我委组织草拟了《中国药典药用辅料标准与ICH Q3C协调方案》(2207征求意见稿)。现就该方案(见附件1)征求有关单位意见,请于2022年9月25日前将反馈意见表(见附件2)以EXCEL电子版形式发送至指定邮箱;对现版《中国药典》收载药用辅料标准有修订建议的,请书面来函反馈我委。

     

    联系电话:010﹣67079566、67079620

    联系邮箱:421@chp.org.cn

    通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

        编:100061

     

     

     

    国家药典委员会

    2022年7月29日


    附件1.《中国药典药用辅料标准与ICH Q3C协调方案》(2207征求意见稿)

       2.反馈意见表

             原文:关于征求《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案意见的函

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