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  • 国家药监局药审中心关于发布《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》的通知(药审业〔2022〕597号)

    国家药监局药品审评中心 2022/11/11 16:47:21

          为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施,进一步规范药品注册申请审评期间的变更,保证药品安全、有效和质量可控,药审中心组织制定了《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审查同意,现予以发布,自发布之日起实施。

           附件:药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)

                                                                                                                                                                          国家药监局药审中心

    2022年11月9日

    附件:1. 药品注册申请审评期间变更工作程序

              2. 药品注册申请人变更确认书

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