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  • 《中国药典》(2025 年版)编制大纲正式发布

    国家药典委 2022/12/19 15:40:11

           12月19日,国家药典委员会发布<中国药典>2025 年版)编制大纲》(以下简称“大纲”)。大纲共分六章,包括总纲、一部(中药)、二部(化学药)、三部(生物制品)、四部(通用技术要求)、四部(辅料与包装材料),分别明确了《中国药典》(2025年版)各部的目标任务和设计方案。

           其中,在四部(辅料与包装材料)的目标任务中明确提出,以保障公众用药安全为宗旨,以满足监管需要为目标,以推动行业发展为要义,对标国际先进理念及标准,加强我国药用辅料和药包材标准体系顶层设计,注重药典药用辅料和药包材通用技术要求与品种标准的有效衔接,注重与相关监管法规、技术文件、行业规范的协同推进具体内容请查看附件。


    附件:《中国药典》(2025年版)编制大纲


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