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  • 国家药监局药审中心关于发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)》的通告

    药审中心 2023/04/20 18:04:32

    国家药监局药审中心关于发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)》的通告


           为研究解决提高儿童用药沟通交流质量与效率的可行策略,国家药监局药审中心在《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(国家药监局药审中心通告2020年第48号)制度框架内,进一步细化了儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理的相关要求,制定了《儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(试行)》,自2023年4月18日起施行。

           特此通告。                                                                                                                      

    附件:儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理工作细则.docx

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2023年4月18日

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