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  • 国家药监局综合司公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见

    国家药监局 2023/07/04 21:39:56

    为优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”等问题,鼓励药品上市许可持有人积极探索,国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》以及《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见。


    本次公开征求意见的时间为2023年6月29日至7月28日。对《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》意见请反馈至yhzcszhc@nmpa.gov.cn,并在电子邮件主题注明“药品说明书适老化征求意见反馈”。对《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》意见请反馈至yewuguanlichu@cde.org.cn,并在电子邮件主题注明“药品说明书适老化征求意见反馈”。


    附件:

    1.药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)

    2.药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)

    3.电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)

    4.意见反馈表



    国家药监局

    2023年6月28日

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