您好,欢迎访问中国医药包装协会官方网站!
  • 返回列表
  • 关于公开征求《药品变更受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知

    国家药品审评中心 2023/11/29 12:01:38

           为及时更新并公开受理标准,提高受理工作质量,更好的服务于申请人,药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南(试行)〉的通告》(2021年第24号)、《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品变更受理审查指南(试行)〉的通告》(2021年第17号)、《国家药监局药审中心关于发布〈生物制品变更受理审查指南(试行)〉的通告》(2021年第30号)的基础上,结合药品注册申请电子申报及审评期间变更工作程序的相关要求,修订形成中药、化药、生物制品变更受理审查指南征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
           我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。感谢您的参与和大力支持!
           公示期限:自公示之日起一个月。
           反馈意见邮箱:中    药:zyshoulizhinan@cde.org.cn
           化学药品:hxypshoulizhinan@cde.org.cn
           生物制品:swzpshoulizhinan@cde.org.cn

    国家药品监督管理局药品审评中心
    2023年11月28日

           附件:1.《药品变更受理审查指南(征求意见稿)》修订说明
                     2.《中药变更受理审查指南(征求意见稿)》(花脸稿)
                     3.《化学药品变更受理审查指南(征求意见稿)》(花脸稿)
                     4.《生物制品变更受理审查指南(征求意见稿)》(花脸稿)
                     5.药品变更受理审查指南修订意见反馈表

    热点新闻

  • 协同推进,共促药包材标准高质量发展 ——2023中

    2023/12/14

  • 新年献词 | 心怀热爱,勇毅前行

    2024/01/01

  • 中国医药包装协会2024年活动计划

    2024/02/04

  • 喜讯!我协会顺利通过团体标准化良好行为评价

    2024/09/14

  • 为会员服务,促行业发展——协会新一届领导班子亮相~

    2024/11/06

  • 协会服务热线

    010-6226-7180

    工作日 周一至周五 9:00-17:00

    协会官方公众号