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本文件旨在引导药品上市许可持有人、标签设计与生产者在设计药品标签时,通过对标识、字体、图案、色彩、布局等要素的应用,增加对标签内容的可辨识性,减少使用者用药错误,保证用药安全。
本文件依据《中华人民共和国药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》《药品注册管理办法》,借鉴英国国家患者安全机构(National Patient Safety Agency,NPSA)制定的《药品包装与药房调剂设计指南》,并参照T/CNPPA 3004-2019《注射剂标签设计指南》、T/CNPPA 3021-2022《儿童用药品标签设计指南》制定。
中国医药包装协会团体标准《口服药品标签设计指南》(T/CNPPA 3024-2023)于2023年11月30日发布,自2023年11月30日起实施。全文请点击查阅:
附件:1、《口服药品标签设计指南》-中文版