国家药典委征求药包材生物学评价与试验选择指导原则标准草案意见

cnppa 2025/01/22 11:51:13

根据《中国药典》编制大纲规划，国家药典委组织制定了药包材生物学评价与试验选择指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，在前期公示和征求意见的基础上，拟对上述指导原则再次征求社会各界意见（详见附件）。征求意见期为自发布之日起三个月。
请认真研核。若有异议，请及时来函反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至国家药典委通讯地址。
联系人：陈蕾、朱冉
电话：010-67079566、67079581
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室

邮编：100061

附件：药包材生物学评价与试验选择指导原则征求意见稿.pdf
附3-药包材体外哺乳动物细胞TK基因突变试验方法.pdf
附1-药包材细菌回复突变试验方法.pdf
附4-药包材体外哺乳动物细胞微核试验方法-737041846.pdf
附2-药包材体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法-887832032.pdf