5月22日，药包材质量管理赋能药品生产企业高质量发展交流会于第92届API China期间在广州成功召开。本次会议由中国医药包装协会主办、国药励展承办，广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心、广东省药学会药用包装材料专业委员会协办。会议汇聚医药包装行业专家、药品及药包材企业代表近200人，围绕药包材质量管理新规、检测技术创新、相容性研究及可持续发展等议题展开深入探讨，旨在推动医药包装行业与制药产业链协同发展，助力药品质量安全再上新台阶。

        上午的会议由协会副秘书长康笑博主持。广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心谢新艺主任就“GMP药包材附录及企业的关注点”做主题报告。他系统解读了最新发布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药包材附录，强调其作为企业建立质量管理体系的核心依据，指出新规要求药包材企业强化主体责任，严格变更管理与外部协作，并重点落实全生命周期风险管理。他以企业常见问题为例，提出健全文件管理体系、加强自检与评审等改进建议。针对明年1月1日实施的药包材附录，谢主任建议企业提前布局，完善设施设备与质量体系，以应对更严格的监督检查和风险处置要求。广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心技术员梅丽芳详细讲解了药包材膜材类产品检测方法。通过对比2025版《中国药典》与旧版YBB标准的主要变化，梅老师特别提到红外光谱法、电解分析法等新技术的应用显著提升了检测效率和精度，但企业需注意设备定期校准与标准执行细节，避免因参数偏差导致结果失真。

        此次会议现场人员爆满，甚至会议室门口内外都站满了人。不少与会者表示，通过专家的详细讲解和现场互动答疑，不仅为大家提供了丰富的专业知识和技术指导，还促进了参会者之间的思想碰撞和经验分享，有助于推动行业的进步和发展。