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药品包装材料相容性研究技术分享研讨会即将在上海召开
2015/06/15 10:57:09
药品包装材料相容性研究介绍
药品包装材料与药物相容性实验是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种实验。为了从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性，CDE（国家食药监局-药品评审中心）于2012年底，正式将药品包装材料与药物相容性研究列为药品申报注册的重点考察环节。但是由于相容性研究刚刚起步，很多企业都会有如下的疑问：
1，药品包装材料相容性研究具体研究什么内容？
2，药品包装材料相容性研究该怎么设计研究思路？
3，我们需要进行哪些研究来完善整份研究资料？
4，当我们得到了迁移物的数据以后，该怎么评价迁移物的安全性？
以上的这些问题，在本次研讨会，NSF International 会与您分享我们的研究成果。
NSF International 及中国实验室介绍
美国国家卫生基金会（NSF International）成立于1944年，总部位于美国密西根州安娜堡市。其生命科学部门下属实验室拥有近20年的药品包装检测及药品包装相容性研究经验，是美国FDA官方注册实验室。可以为国内外客户提供用于FDA国际注册的药包相容性研究服务实验室。 恩福（上海）检测技术有限公司，是NSF International 在上海的独资实验室。在国内外技术专家的指导及大力支持下，自2013年以来从事药包相容性研究，成功为多家国内药厂完成相容性实验，帮助企业取得药品注册。NSF上海实验室装备有先进的检测分析仪器，（ICP-MS,LC-MS/MS,GC-MS/MS等）确保实验方法的灵敏度和精密度，研究和检测数据真实可靠值得信赖。
研讨会内容介绍
研讨会内容介绍
14:00-15:45 美国药品包装材料相容性研究技术及案例分享及Q&A
—— 主讲人： Dr.James Scull and Dr.Michael Ruberto
16:00-16:20 NSF International介绍及中国实验室药品包装材料相容性项目介绍。
—— 主讲人：杭静
16:20-16:40 NSF中国实验室参观
—— 主讲人：柳冬静
会议时间
时 间：2015年6月26日（周五）下午 14：00-16:40
会议地点
NSF中国实验室——上海市闵行区联航路浦江智谷1188号10号楼1楼D/F座。（8号线联航路站下车，换浦江1路至联航路三鲁公路站）
* 详细内容及报名回执表详见附件。
附 件： 药品包装材料相容性研究技术分享研讨会
* 详细内容及报名回执表详见附件。
附 件： 药品包装材料相容性研究技术分享研讨会
