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  • 2014年药品不良反应监测年度报告发布

    中国医药报 2015/07/20 13:03:14

            日前,国家食品药品监管总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2014年)》。报告显示,以县为单位,药品不良反应报告覆盖率达94.4%,全国每百万人口平均报告数量为991份,报告数量接近发达国家水平。
      2014年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告132.8万余份,比2013年增长0.8%。其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告34.1万份,占同期报告总数的25.7%。统计分析显示,医疗机构仍是不良反应报告的主要来源,占报告数量的82.2%。从涉及药品品种看,抗感染药报告数量仍居各类药品之首,但报告比例已连续5年呈下降趋势;心血管系统用药报告数量为13.5万例,较2013年上升0.2个百分点。从涉及药品剂型看,注射剂报告比例仍较高,占60.9%。从涉及患者情况看,65岁以上老年人占19.9%,14岁以下儿童占10.5%。
      2014年,国家总局通报了头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应;对细辛脑注射液、硫酸镁注射剂等12个/类药品说明书责令修改;发布了《药物警戒快讯》12期,提示替莫唑胺的肝脏损害、静脉用铁制剂严重超敏反应等药品安全信息。
      国家总局建议,关注儿童抗感染药安全性问题,严格按说明书使用抗感染药,尤其是低龄儿童应谨慎合理使用抗感染药;关注老年患者合并用药问题,建议老年患者尽量个体化用药,减少并用药品种类,注意给药途径和时间;关注基层医疗机构中药注射剂使用安全,建议加强合理用药宣传,加强紧急救治培训。

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