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  • 《关于开展仿制药一致性评价的意见(征求意见稿)》发布

    国家食品药品监督管理总局 2015/11/19 12:43:30

    关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》意见的公告
    (2015年 第231号)


            为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求,食品药品监管总局会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2015年12月31日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局(药品化妆品注册管理司)。
            联系人:    许  峰
       电子邮箱:hxypc@cfda.gov.cn
       特此公告。
          附  件:  关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)
    国家食品药品监督管理总局
    2015年11月18日         

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