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  • 关于公开征求ICH《Q13:原料药和制剂的连续制造》实施建议和中文版意见的通知

    药审中心 2023/05/15 14:59:52

    关于公开征求ICH《Q13:原料药和制剂的连续制造》实施建议和中文版意见的通知

           为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《<Q13:原料药和制剂的连续制造>实施建议》,同时组织翻译了Q13的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

           如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

           附件:1. 《Q13:原料药和制剂的连续制造》实施建议

                      2. 《Q13:原料药和制剂的连续制造》中文版

                      3. 《Q13:原料药和制剂的连续制造》英文版

                                                                                                                                                                  国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                         2023年5月10日


    附件:

    1.《Q13:原料药和制剂的连续制造》实施建议.docx

    2.《Q13:原料药和制剂的连续制造》中文版.pdf

    3.《Q13:原料药和制剂的连续制造》英文版.pdf


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