您好,欢迎访问中国医药包装协会官方网站!
  • 返回列表
  • 国家药典委又公示5个通用检测方法

    国家药典委 2023/09/15 09:53:30

    7日发布8个通用检测方法公示之后,913日,国家药典委员会又公示5个通用检测方法标准草案,包括1101无菌检查法、1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法、1107 非无菌药品微生物限度标准和1143 细菌内毒素检查法等。公示期限均为三个月。

     

    1 无菌检查法

    我委拟修订1101 无菌检查法,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的1101 无菌检查法公示征求社会各界意见(详见附件)。

     1.1101 无菌检查法公示稿

    公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将word电子版发送至指定邮箱。

     

    2 非无菌产品微生物限度检查法:微生物计数法

    我委拟修订1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法有关内容,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准(详见附件)公示征求社会各界意见。

     

    公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将word电子版发送至指定邮箱。

    1.1105 非无菌产品微生物限度检查 微生物计数法公示稿

    3 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

    我委拟修订1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法有关内容,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准(详见附件)公示征求社会各界意见。

     

    公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将word电子版发送至指定邮箱。

     

    4 非无菌药品微生物限度标准