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  • 关于征集药用辅料标准研究用样品的通知(2024年第二批)

    CNPPA 2024/01/31 16:35:25

            1月29日,国家药典委员会发布通知,协助相关单位在药用辅料生产企业和使用单位中公开征集药用辅料标准研究用样品。

            此次征集药用辅料样品包括两类,一是用于核磁技术在药用辅料中的应用课题研究,包括聚山梨酯80、羟丙纤维素、羟丙基倍他环糊精、羟乙纤维素等,共9个;二是用于分子排阻色谱法在药用辅料中的应用课题研究,包括聚乳酸(PLA)、玻璃酸钠、聚乙二醇系列等,共19个。
    具体内容如下:

     
            各相关单位:
            2024年我委组织开展核磁及分子排阻等技术在药用辅料质量控制中的应用研究。为增强研究用样品的代表性,充分发挥企业在标准制定中的积极作用,根据《药品标准管理办法》,现协助相关单位公开征集药用辅料标准研究用样品(目录见附件)。

            请各相关药用辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品及有关资料,于2024年3月1日前邮寄或直接送至“样品寄送地址”(详见附件),并与样品收集单位建立联系,以便在标准制修订过程中加强技术沟通和交流。
            请各有关协会在会员单位中广泛宣传,鼓励企业积极参与。我委将在网站公布提供样品及资料的企业和协会名单。
            联系电话:010-67079566
            附件:药用辅料标准研究用样品征集目录(2024年第二批)

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