4月2日，由中国医药包装协会主办的“药包材质量管理交流研讨会”在北京京都信苑饭店召开。国家药监局药品审评中心化药二部原部长马玉楠老师到会致辞，河北省及安徽省药品监督管理局相关领导亲临会场交流指导。来自全国各地的百余位企业代表齐聚一堂，围绕新发布的2025版《中国药典》药包材标准解读、药包材GMP实践、质量协议等协会标准的实践等热点话题进行深入交流和研讨。

       马玉楠老师在致辞中指出，随着《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药包材附录的发布，以及2025年版《中国药典》的颁布实施，药包材行业迎来了新的发展机遇与挑战。国家政策的不断完善和标准的逐步提升，对药包材的生产、质量控制以及监管提出了更高的要求。她强调，企业需紧跟政策步伐，深入理解法规和药典标准要求，推动行业高质量发展。

       会上，五位行业权威专家围绕药包材质量管理的前沿话题作了精彩报告。国家药典会药包材专委会副主任委员、浙江省药品食品包装药用辅料行业协会秘书长俞辉以“国家药包材标准的过去、现状和未来”为题，详细解读了我国药包材标准体系的建设历程和未来方向。药包材GMP专家、白橡树医药咨询有限公司副总裁陈起迅深入剖析了药包材GMP附录的起草思路及重点条款，为企业执行GMP要求提供了实用建议。德国雷诺丽特集团亚太区总经理张文芳结合即将完成的协会标准《输液容器生物负载控制和验证指南》，分享了生物负载管控的实践案例。常州四药制药有限公司首席审计官黄跃东分享了质量协议的设计与实施，助力企业合规操作。北京则会辰星生物科技有限公司质量总监单晓鹏就“基于科学风险驱动的验证与确认”进行了分享。