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聚山梨酯80(II)[曾用名:聚山梨酯80(供注射用)]国家药用辅料标准修订草案公示
鉴于在2015年版《中国药典》实施中符合聚山梨酯80或聚山梨酯80(供注射用)标准的药用辅料在注射剂中均有使用,为保证标准的科学性、合理性和适用性,根据中国药用辅料及药品通用名称命名的相关原则,经国家药典委员会相关专业委员会审议,拟将“聚山梨酯80(供注射用)”名称改为“聚山梨酯80(Ⅱ)”,并对标准中部分内容进行修订。
现将修订草案公示征求社会各界意见。公示期为一个月。
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药品注册管理办法
——国家市场监督管理总局令第27号
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。
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药品生产监督管理办法
——国家市场监督管理总局令第28号
《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。
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国家药监局应急批准新冠病毒核酸快速检测试剂
此前,国家药监局已应急批准杭州优思达生物技术有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)、安邦(厦门)生物科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(杂交捕获免疫荧光法)2个核酸快速检测试剂产品。
国家药监局再次应急批准上海仁度生物科技有限公司开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂快速检测产品,进一步服务于疫情防控需要。
上述3个核酸快速检测试剂,缩短了核酸检测试剂的检测时间,提高了检测效率,全力服务疫情防控需要。
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药典委公示6个国家标准修订草案
近日,国家药典委员会官网公示6个国家标准修订草案,其中包括2个中药(金嗓利咽胶囊、金钱通淋口服液),1个辅料(枸橼酸、无水枸橼酸和枸橼酸钠)和3个化药(注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)。对药品的制法要求、鉴别、检查和实验室物质等作出了定性、定量的修订和补充。
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防“冠”战役 博纳在行动
伴随鼠年春天到来的这场疫情,牵动着亿万人民的心。作为全球医药、生物产品精密给药及药用包装材料配套供应企业,深圳博纳也一直深切关注着疫情的发展,时刻做好对客户物资调拨的准备。
深圳博纳精密给药系统股份有限公司不仅仅只是服务于医药企业,更是服务于广大民众的身体健康,服务于人类的大健康事业。我们坚持凡是应用于疫情防护的医药包材,全部无条件优先生产的原则,为祖国抗疫贡献医药人的一份力量,我们坚信一定能战胜疫情,迎来胜利的曙光。
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广东怡翔制药 坚守抗“疫“供给线
广东大翔集团旗下广东怡翔制药有限公司(以下简称怡翔制药)是一家以大容量注射剂(大输液)为主的化学药品制剂制造企业。本次疫情发生,怡翔制药负责供应大输液产品给广东省多家防治疫情定点医院。
输液是治疗重症和危重患者有效或唯一的用药途径,保障这类药品的供应是打赢防“疫”阻击战的关键环节。集团时刻关注着新冠肺炎疫情的进展,紧急启动怡翔制药疫情防控应急机制,千方百计调配各种急缺应急医疗物资支持定点医治单位,成为行走在抗“疫”供给线上的尖兵。
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众志成城 共抗疫情 合诚在行动
武汉的疫情牵动着我们每一个人的心,众志成城,共抗疫情。为助力抗击疫情,口罩、医用防护服相关企业的生产,广州市合诚化学有限公司紧急复工复产,为一线抗疫战士和广大群众筑起第一道防线。
“若有战,召必回”。作为医用防护服供应链的中间企业,广州合诚立即做出响应,紧急提前复工生产医用防护服用透气膜专用料。合诚人一场与时间赛跑的战役开始打响。
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共克时艰,做好后盾,西氏在行动
面对疫情,西氏医药包装公司在春节前第一时间组建了全球应急响应小组,成员包括了中国、亚太和总部的高层、供应链管理和安全团队。作为一家全球供应的公司,我们力求协调全球的力量,保证药品生产企业的正常供应,提供注射剂药包装和给药系统,及时给疫情一线提供更多帮助,做好后勤兵。
节后,鉴于全国新型冠状病毒疫情防控形势严峻,我们在积极开展复工复产工作的同时,也高度重视中国地区员工的人身健康与安全。我们为积极响应各级政府关于加强各地疫情防控措施的号召,西氏同全体员工协同有序贯彻落实新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。
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走进疫区中的企业 湖北葛店人福
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司作为国内领先的高端药用辅料供应商,专注于注射剂、生物制剂中的高风险药用辅料的开发。
作为此次新冠肺炎疫情形势最为严峻区域内的企业,为解决消杀产品供应紧张的局面,积极响应湖北省委省政府的统一部署,葛店人福药辅调整生产重心,发挥在抑菌消杀产品上的技术优势,为疫情防治承担起社会责任及担当。
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康宁捐赠医药玻管 助力中国共抗疫情
新冠肺炎疫情的爆发加剧了医药玻管供应链和物流的中断,为缓解疫情对于区域性药物供应链的影响,康宁公司宣布将捐赠I类硼硅酸盐玻管用以支持中国抗疫行动。此批高质量玻管可用于加工制造成五百万至一千万个安瓿瓶和西林瓶,提供给中国制药公司用以制作注射用治疗药物的包装。3月份将完成捐赠的所有流程。
“我们很自豪可以为全球人道主义献一份力,共抗疫情。康宁在中国具有悠久的发展历史,在这艰难时期,我们有义务承担起社会责任,竭尽所能帮助有需要的人。” 康宁副总裁兼药用技术总经理Ronald Verkleeren表达了企业的责任担当。
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中金玛泰:抗疫情 保生产 我们全力以赴
抗击疫情,作为中国医药包装协会副会长单位的中金玛泰亦责无旁贷!
作为药包材生产企业,中金玛泰深知形势的严峻以及疫情防控药品及时、稳定供应的重要性。1月21日,紧急召开疫情防控首次会议,公司上下迅速行动,全面启动应急预案,并成立以协会副会长徐根华总经理为组长的“疫情期间生产保障领导小组”,为保障疫情防控及必需药品和医疗器械包装材料的供应做好充分准备。
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关于缴纳2020年会费的通知
疫情之下,协会与会员单位一起心系武汉,共同为广大患者的正常用药贡献力量。为更好的服务会员单位,协会2020年会费收取工作将正常开展。
根据《中国医药包装协会章程》、《中国医药包装协会会费管理办法》、《中国医药包装协会标准化工作委员会工作条例》的有关规定, 2020年会费标准为:普通单位会员年度会费4000元;理事单位年度会费7000元;标委会委员单位年度会费7000元;副会长单位年度会费30000元;事业单位、地方协会年度会费1000元;各级政府部门免收会费。
会员单位可登录协会官网首页【查询服务】-【会费标准查询】查阅各单位应缴会费金额。
缴费方式:银行汇款
开户行:中国建设银行北京展览路支行
开户名:中国医药包装协会
帐 号:11001016700056002989 (* 请在汇款单附言栏注明“2020年度会费”字样。)
各会员单位请在8月31日前将2020年会费缴至协会秘书处,因特殊情况无法按时、足额缴纳会费的单位,应在当年最后缴费期限之前向协会秘书处提出书面减免申请,经理事会讨论批准后减免。
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协会标准《吸入气雾剂包装系统提取研究指南》发布实施
根据《中国医药包装协会标准化工作委员会工作条例》及《中国医药包装协会标准制修订程序》的规定,协会标准《吸入气雾剂包装系统提取研究指南》(T/CNPPA 3007-2020)已完成立项、起草、征求意见、审查等阶段,2020年3月16日发布并实施。
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致《医药&包装》读者的一封信
--- 杂志电子版上线
《医药&包装》杂志2020年第1期发行之际,突如其来的新冠肺炎疫情,导致很多印刷企业延迟复工,物流运输不畅。为了不影响您对《医药&包装》杂志的阅读,更为了改善读者阅读体验和丰富传播形式,协会结合自身发展实际,探索传统媒体向信息化发展的新模式,《医药&包装》杂志电子书上线了。
让我们尽情享受随时随地阅读的乐趣吧!
您可访问协会官网www.cnppa.org首页【图书刊物】-【医药&包装】-【2020第1期】页面内在线浏览。
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相容性研究技术委员会--争“相”报名啦!
为促进国内与国际、企业与药品审评、药典等相关部门以及企业与企业之间的交流,我协会于2019年底成立了相容性研究技术委员会。该委员会作为重要的交流平台,将重点研究国内外相容性领域的法规和最新动态,交流相容性研究过程中遇到的问题与困难,提升我国相容性研究的理论与技术水平。
委员会现启动报名工作,望广大会员单位和相关研究人员积极参加。报名单位和个人请填写登记表(点击【阅读原文】下载),报名截止时间为2020年04月30日。为保证专委会与您的联络及时有效,表格内容请如实完整填写,该表一式两份,盖章后请发送hanlin@cnppa.org或邮寄原件至协会秘书处。
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协会官方合作淘宝店正式上线
为服务广大业内同仁,进一步提高协会书籍的可及性,方便您选购,协会合作淘宝店铺正式上线,专营协会编译出版书籍。您可通过以下两种方式选购协会书籍:
1.访问协会官网www.cnppa.org首页【图书刊物】-【图书出版】栏选购;
2.登陆淘宝网搜索店铺“思进雅博”进入合作店铺选购您喜爱的书籍;
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“2020姑苏对话”第一轮邀请函
“姑苏对话”活动在各方的大力支持下已成功举办两届。为继续服务医药创新,为医药创新提供前沿、国际化的赋能平台,“2020姑苏对话”活动定于9月9日-9月11日在苏州举办,活动仍为会议与展示并重。
请各会员单位及业界同仁继续支持协会的工作,积极参与。相关活动安排及更新信息请随时关注协会官网www.cnppa.org及协会公众号wx_cnppa。
活动安排:
报 到:9月8日-9月10日
会议与展示:9月9日-11日
地 点:苏州独墅湖世尊酒店
中国苏州工业园区启月街299号(苏州工业园区独墅湖月亮湾北)
联系人:郭珣 电话:010-62267180-8008 邮箱:guoxun@cnppa.org
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“2020姑苏对话”现已启动征集文稿的工作,欢迎大家踊跃投稿、积极参与。现将有关征文事项通知如下:
一、征文要求
1. 文章主题可为药品、药品包装、辅料、给药装置等对于政策、产品、市场、标准的分析、展望与经验分享等;
2. 文章内容突出科学性、实践性,论据充分;
3. 论文字数限在2000字内(含图表),中文摘要字数在200-300字以内,英文摘要字数在200-300words以内。内容按照“摘要、正文”段式撰写;
4. 投稿请发至邮箱liumeng@cnppa.org,
5. 投稿截止日期: 2020年7月31日。
注:所有投稿均为电子版,请自留底稿,恕不退稿。
二、稿件录取
1. 协会秘书处将于2020年8月15日前将稿件是否录用确认函发到您使用的电子邮箱;
2. 您的稿件如被录用,将在活动现场颁发优秀论文证书,并被整理成册,也将不定期在协会杂志《医药&包装》上发表。
三、联系人信息
刘梦,电话:010-62267180-8013,18600776063,liumeng@cnppa.org
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