《医药包装信息》2020第 7 期 总347期

国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告

（2020年第44号）

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《化学药品注册分类及申报资料要求》，现予发布，并说明如下。

一、关于化学药品注册分类，自2020年7月1日起实施。

二、关于化学药品注册申报资料要求，自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前，可按原要求提交申报资料。

特此通告。

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 关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》

（2020年版）及有关事项的通告

为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），进一步优化药品注册检验工作程序，明确基本技术要求，促进药品注册申请人提升药品注册申报资料规范化水平，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）组织起草了《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》，经国家药监局批准，现予以发布，自2020年7月1日起实施。

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 关于下达疫情防控重点保障企业优惠贷款贴息资金预算的通知 

财金〔2020〕63号

按照《财政部 发展改革委 工业和信息化部 人民银行 审计署关于打赢疫情防控阻击战 强化疫情防控重点保障企业资金支持的紧急通知》和《财政部办公厅关于开展疫情防控重点保障企业财政贴息资金审核工作的通知》要求，现向你省（自治区、直辖市、计划单列市）下达疫情防控重点保障企业贴息资金预算。支出请列入2020年政府收支分类科目“217金融支出”，项目名称“普惠金融发展专项资金”，项目代码“Z155110010001”。本项资金全部为直达资金，标识为“01003特殊转移支付”，贯穿资金分配、拨付、使用等整个环节，且保持不变。

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 2020年版《中国药典》正式颁布

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布公告，2020年版《中华人民共和国药典》正式颁布，自2020年12月30日起实施。

《中国药典》是国家药品标准体系的核心，关系到公众健康和用药安全。2020年版《中国药典》颁布实施，将有利于整体提升我国药品标准水平，进一步保障公众用药安全，推动医药产业结构调整，促进我国医药产品走向国际，实现由制药大国向制药强国的跨越。

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关于征集新中国成立70年来医药行业史料及优秀企业案例的通知

 2019年是新中国成立70周年，为落实习近平主席在新年贺词中的重要讲话精神，更好地继承发扬医药行业的光荣传统，坚定不移地深化改革开放，共筑医药强国梦，由20家中国医药行业协（学）会共同举办的新中国成立70年医药行业“五个一”系列纪念活动（即：一系列宣传报道、一个行业发展成就展、一台庆祝晚会、一组“口述历史”视频、一本产业纪念册），获得了全行业的高度赞扬。

截止2019年底，庆祝纪念活动前四项工作已圆满结束，最后一项工作——编撰出版《新中国70年医药产业发展史（1949~2019）》(以下简称“医药发展史”)也顺利启动。到今年6月，《医药发展史》已完成部分基础资料的收集整理和大部分章节的第一稿编写。但由于年初受到突如其来的新冠疫情影响，还有很多需协（学）会和广大企业配合完成的工作未能如期推进。眼下，国内疫情已转入常态化防控阶段。为了确保高质量如期完成《医药发展史》编写出版工作，由20家医药行业协（学）会组建的《医药发展史》编委会决定再次向全行业发起关于征集新中国成立70年来医药行业史料及优秀企业案例的通知。

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走近创新型企业

2020年7月28日上午，中国医药包装协会蔡弘常务会长、高用华秘书长等一行五人受邀参观北京快舒尔医疗技术有限公司。这是一个年轻而又充满活力和创新力的公司。双方就无针注射器产品的特点与国内外研发和使用现状进行了深入交流。

北京快舒尔医疗技术有限公司始创于2007年,专注无针技术研发、应用、生产为一体的科技型企业，拥有全球最大最完善的无针注射器自动化生产线。目前已申请获得国内外（包括欧洲、日本、美国等发达国家）32项专利，数项国际大奖，如德国红点设计奖、中国设计红星奖金奖、日本优良设计奖、中国红星设计奖、台湾金点设计奖，还曾获得新区科技研发机构、北京市科委新技术新产品、“十大医疗器械”称号。所有产品关键技术全部来源于公司自主研发，具有技术独占性。

无针注射是一种新型的注射方式，没有针头，精准控制注射深度，无针注射器的出现可以解决传统注射器的弊端，提高患者依从性，使糖尿病患者及时就医，减少并发症的发生，给慢性病患者及具有恐针患者带来福音。并且有研究表明，使用无针注射器可以减少药量，有卫生经济学效益。

通过此次与企业的交谈和沟通，我们深刻感受到了新产品、新技术、新理念在行业内的快速发展，并因治疗方式的变革给患者带来的良好用药体验。

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 关于缴纳2020年会费的通知

 疫情之下，协会与会员单位一起心系武汉，共同为广大患者的正常用药贡献力量。为更好的服务会员单位，协会2020年会费收取工作将正常开展。

根据《中国医药包装协会章程》、《中国医药包装协会会费管理办法》、《中国医药包装协会标准化工作委员会工作条例》的有关规定， 2020年会费标准为：普通单位会员年度会费4000元；理事单位年度会费7000元；标委会委员单位年度会费7000元；副会长单位年度会费30000元；事业单位、地方协会年度会费1000元；各级政府部门免收会费。

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 协会官方合作淘宝店正式上线

 为服务广大业内同仁，进一步提高协会书籍的可及性，方便您选购，协会合作淘宝店铺正式上线，专营协会编译出版书籍。您可通过以下两种方式选购协会书籍：

1.访问协会官网www.cnppa.org首页【图书刊物】-【图书出版】栏选购；

2.登陆淘宝网搜索店铺“思进雅博”进入合作店铺选购您喜爱的书籍；

详细内容请关注中国医药包装协会微信公众号wx_cnppa查阅协会动态。

 “2020姑苏对话”邀请函

  “2020姑苏对话”定于2020年9月9-11日在苏州如期召开，此次活动我们必将为大家呈现一个安全、舒适、精彩的现场氛围，也会增加许多配套活动，欢迎会员单位及业界同仁持续关注！

一、“2020姑苏对话”具体活动安排如下：

1、活动时间：2020年9月9日-11日

2、活动地点：苏州独墅湖世尊酒店（苏州工业园区独墅湖月亮湾北）

3、活动介绍（持续更新）：

a、展位展示内容：国内外医药包装系统/给药装置领域的新产品/技术，如医药包装组件/系统、给药装置、检测设备、原辅材料等。展位大小2m*2m。欢迎其他形式的展示。

b、征文活动：“2020姑苏对话”征集文稿的工作现已启动，文章主题可为药品、药品包装、辅料、给药装置等对于政策、产品、市场、标准的分析、展望与经验分享等，文章内容突出科学性、实践性，论据充分，欢迎大家踊跃供稿。

联系人：

郭珣（活动咨询）: 010-62267180-8008、guoxun@cnppa.org

刘梦（活动咨询）:010-62267180-8013、 liumeng@cnppa.org

杨红（展位咨询）:010-62267180-8009、 yanghong@cnppa.org

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 2020姑苏对话开始报名啦！

 2020姑苏对话开始报名啦，

1、便宜：团购票！每企业仅需1000元！还是通票！人数不限！

2、高端：国内国外大咖现身说“法”！

3、创新：理念新！内容新！形式新！产品新！技术新！

4、参与：人人都是活动策划者！人人都是评论家！

5、完整：内容全！领域全！观众全！

6、互动：直播转播通通都上！

7、舒适：视频厅、洽谈室！让你舒舒服服逛会场！

报名地址：中国医药包装协会官网www.cnppa.org，左边【近期会议】栏--2020姑苏对话，点击进入，右上角【立即报名】。

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