《医药包装信息》2021第 3 期 总354期

CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究

与评价技术要求（试行）》的通告

为进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

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 国家药监局综合司再次公开征求

《疫苗生产流通管理规定（征求意见稿）》意见

 为贯彻实施《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》，国家药监局组织起草了《疫苗生产流通管理规定（征求意见稿）》，该《规定》于2020年5月向社会公开征求意见。经对相关意见研究分析后，我局对征求意见稿进行了修订完善，现再次向社会公开征求意见，请于2021年3月10日前，将有关意见通过电子邮件反馈至jianguansanchu@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“疫苗生产流通管理规定意见反馈”。

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 山东力诺特种玻璃股份有限公司顺利通过

创业板上市委审议会议

3月4日，创业板上市委员会召开2021年第14次审议会议，山东力诺特种玻璃股份有限公司顺利通过此次审议会议。

山东力诺本次公开发行股票的拟投入募集资金金额共计约5.39亿元，其中中性硼硅药用玻璃扩产项目作为最重要投资项目，拟募集资金投资额超过3.3亿元。

山东力诺是以玻璃新材料为主导产品的高新技术企业，是我国医药包装行业药用玻璃产业头部企业，拥有自营进出口权。公司已通过ISO9001质量管理体系、ISO15378药包材质量管理体系、ISO17025实验室（CNAS）认可、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系、GB/T23331能源管理体系、EICC电子行业行为准则体系认证等，拥有山东省级企业技术中心等科技研发平台。

公司现拥有药用包装玻璃、耐热玻璃、电光源玻璃三大系列产品，产品质量达到国际先进水平。其药用玻管、药用安瓿和管制注射剂瓶等产品被评为山东名牌产品。 公司为中国医药包装协会副会长单位、中国医药包装协会标委会副主任单位，山东医药包装协会会长单位。

最后，预祝山东力诺特种玻璃股份有限公司顺利登陆创业板!

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征集抗疫集体和个人典型事迹

2020年初以来，在抗击新冠肺炎疫情的过程中，协会与各会员单位坚决贯彻习近平总书记重要指示批示精神和党中央决策部署，充分发挥专业优势，全力抗击疫情，涌现出一批感人肺腑、催人奋进的先进事迹。不但反映了会员企业敢于在危机中承担社会责任，也体现了整个医药包装和药用辅料行业众志成城、勇战疫情的精神风貌。为弘扬“风雨同舟、守望相助、甘于奉献、大爱无疆”的崇高精神，发挥典型示范作用，中国医药包装协会拟通报表扬一批抗疫集体和个人，现将征集事宜通知如下：

一、事迹表现

（一）集体事迹

（二）个人事迹

二、申报方式

以上集体事迹及个人事迹由各会员单位自愿申报或组织推荐。

请有意申报或推荐的企业于2021年4月5日前将《抗疫集体和个人典型事迹征集表》报送至联系人邮箱。

协会联系人：

姜 恒  010-62267180-8013  jiangheng@cnppa.org

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 2020“读者喜爱之星”文章评选活动

为感谢广大读者的厚爱，为表彰杂志优秀文章的供稿者和供稿单位，第五届2020《医药&包装》优秀文章---“《医药&包装》之星”评选开始啦。“《医药&包装》之星”奖项为支持之星、技术之星、翻译之星、信息之星、创新之星、优秀文章之星、读者喜爱之星。

（1）“读者喜爱之星”由读者投票选出票数前10名的文章，投票截止日期为2021年4月12日。投票结果将在2021年第十届理事会第三次会议暨医药包装技术研讨会发布，并颁发获奖证书和奖券。

（2）2021年4月下旬协会官网将公布其他奖项的获奖文章名单，发放证书及获奖奖券。

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 “药包材药用辅料产品信息数据查询平台”启动填报

2020年，面对突如其来的新冠疫情，协会应急建立了“药包材药用辅料供需货平台”，在复工复产以及药品物资供应链对接方面发挥了重要作用，得到行业及政府部门高度认可。

产业链、供应链是大国经济循环畅通的关键。随着后疫情时代的到来，信息化深入到社会方方面面，时刻推动着行业飞速进步，新药研发的速度、效率亦得到显著提升。“供需货平台”为广大会员单位的信息化变革提供了有益的尝试。

为满足产业链、供应链现代化发展需要，为行业提供药包材、药用辅料产品最新、最准确和权威的信息，扩大填报企业宣传范围和效果，形成医药包装、药用辅料生产企业和制剂生产企业的良性互动，协会在官网新建“药包材药用辅料产品信息数据查询平台”。

平台的建设以推广医药包装、药用辅料企业，服务制剂生产企业为宗旨，向业内人士开放使用。平台数据由填报企业自主更新和维护，以确保信息的及时和准确。

广大会员、非会员单位均可登录协会官网www.cnppa.org首页【查询服务】-【药包材产品查询】-【产品信息登记/维护】项在线填报本企业产品名录、执行标准、备案状态等可供相关需求单位查询的基本信息并实时更新。

会员单位请使用会员账号或会员单位联系人手机号码登录后填报，非会员单位可直接使用填报人手机号码填报，并请牢记填报登录的账号以方便后期信息的维护更新；也可通过平台中的【产品信息查询】项检索需要的信息。

协会联系人：

李 拓  010-62267180-8001  lituo@cnppa.org

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 第十届理事会第三次会议暨医药包装技术研讨会

4月即将在遵义召开

 根据《中国医药包装协会章程》的有关规定，协会现定于2021年4月21-23日在贵州省遵义市召开第十届理事会第三次会议。

由于理事会需要审议和批准有关事项，请各常务理事、理事提前做好安排，按时参会，如有特殊情况可派员参加。

一、会议主要内容如下：

1、执行会长轮值；

2、新会员入会申请、候选理事及理事变更；

3、协会2020工作总结及2021工作计划；

4、理事会闭会期间已函审通过的事项；

5、医药包装十四五发展规划；

6、表彰活动。

会议期间同时召开2021年度第一次常务理事会。

二、会议安排

会议收费： 会员单位 1700 元/人，非会员单位 1900 元/人（含会议费、资料费、餐费）

详细内容可登录协会官网www.cnppa.org首页【近期会议】查询。

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 2021药用玻璃技术发展年会5月即将在郑州召开

近十年来，药用玻璃行业有了突飞猛进的发展，特别是在过去的一年里经受住了新冠疫情爆发下的新冠疫苗供应链保障的考验。疫情常态化的今天，恰逢“十四五”的开局之年，为保证新冠疫苗稳定生产，推动药用玻璃高质量发展，我协会拟定于2021年5月在河南省郑州市召开2021药用玻璃技术发展年会。

会议主题是“为新冠疫苗保驾护航”，将全面系统呈现药用玻璃行业，交流新冠疫苗包装中性药用玻璃技术，关注药品新政下的药包材变更，探讨药用玻璃分类和应用，介绍国内外药用玻璃成型设备，新冠疫情与新冠疫苗，新冠疫苗对医药包装的要求，预灌封注射器在生物制品中的应用等热门话题。会议日程见附件。

会议内容和日程更新请详见协会官网www.cnppa.org首页【会议信息】栏和协会微信公众号wx_cnppa。

会务工作由濮阳市新和实业发展有限公司协助。

活动安排：

时间：2021年5月13日下午报到，5月14日 全天会议。

地 点：天鹅城国际酒店（地址：河南省郑州市郑东新区商鼎路与康平路交叉口）

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 “2021姑苏对话”第二轮邀请函

 “姑苏对话”活动在各方的大力支持下已成功举办三届。为继续服务医药创新，为医药创新提供前沿、国际化的赋能平台，“2021姑苏对话”活动已正式定于2021年8月25日-8月27日在苏州举办，活动仍为会议与展示并重。

请各会员单位及业界同仁继续支持协会的工作，积极参与。相关活动安排及更新信息请随时关注协会官网www.cnppa.org及协会公众号wx_cnppa。

活动安排：

会议与展示：2021年8月25日-27日

地  点：苏州独墅湖世尊酒店

【中国苏州工业园区启月街299号（苏州工业园区独墅湖月亮湾北）】

联系电话：010-62267180

详细内容可登录协会官网www.cnppa.org首页【近期会议】查询。

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 关于征集2021“姑苏对话”展示

本着“立足苏州，着眼国际，打造全球医药包装创新麦加”的原则，2021“姑苏对话”聚焦创新医药包装/给药装置；解读、分析产业政策，助力中国医药行业国际化进程；共享新思维、新理念、新信息及成功经验等。

本次活动会议与展示并重，展示部分将重点展示国内外医药包装系统/给药装置领域的新产品/技术，包括医药包装组件/系统、给药装置、检测设备、原辅材料等。展期2天（8月25日下午-8月27日上午），1个展位大小为2m*2m。现征集展示单位，请有意参加展示的单位于2021年5月31日前与协会秘书处联系。

本次活动的具体安排请关注协会官网（www.cnppa.org）首页【会议信息】栏或协会微信公众号（wx_cnppa）。

协会秘书处联系方式：

杨 红：15811548606,  010-62267180-8009， yanghong@cnppa.org

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