《医药包装信息》2021第 5 期 总356期

国家药典委关于填报“十四五”期间参与国家药包材标准

体系建设意向调查表的通知

 为做好“十四五”期间国家药包材标准体系建设工作，充分发动社会各方力量共同参与制定药包材标准的积极意愿，现请有关单位填报“十四五”期间参与国家药包材标准体系建设意向调查表。参与的形式包括提出立项建议、标准起草复核、参加实验验证、参与标准讨论、建议团体标准向国家标准转化等。

请相关检验机构、科研院校、企业协会等积极填报调查表，并于2021年6月10日前，将单位盖章的调查表报送国家药典委员会，word电子版发送至联系邮箱。感谢工作支持！

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 中美药典召开药包材标准双边合作启动会

基于互信、平等、务实的合作理念，2021年5月12日，中美药典委员会召开了药包材标准双边合作启动会。

此次会议采用视频会议的方式。美国药典委员会中华区负责人、对外事务总监，以及美国药典委员会药包材标准首席科学联络官等人代表美方参会。国家药典委员会综合业务处负责人及相关工作人员，以及药包材标准国际合作工作组第一批成员单位—中国医药包装协会、上海市食品药品包装材料测试所和山东省医疗器械和药品包装检验研究院三家单位的专家代表中方参会。

双方就前期共同关注的金属药包材通则有关技术问题进行了交流，我方还对药包材生物学评价、对照品研制、合作机制和模式等问题提出了初步意见。

下一步，双方将组建中美金属药包材工作组，明确时间表和路线图，通过务实高效的协作，共同推进相关标准的研究。

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 NMPA副局长徐景和：

加快推进从制药大国到制药强国的跨越

5月21日，中国国际药物信息大会暨2021年DIA年会在苏州开幕，国家药监局副局长徐景和出席会议并致辞。

徐景和介绍，国家药监局始终将药品监管的国际化作为实现从制药大国到制药强国目标跨越的重要路径之一，坚定不移推进药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化进程。坚持创新在药品监管全局中的核心地位，将创新、质量、效率、体系、能力作为监管的五大主题，以创新完善体系、提升能力、强化质量、提高效率、实现发展。过去一年，国家药监局加快推进法律制度体系建设，不断深化药品审评审批制度改革，全面强化药品医疗器械全生命周期监管，积极推进中国药品监管科学行动计划，持续参与国际监管规则协调，稳步推进监管体系和监管能力建设，更好满足公众健康需求。

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 2021药用玻璃技术发展年会成功召开

5月14日，2021药用玻璃技术发展年会在河南郑州成功召开。近120位来自全国各地药用玻璃生产企业及上下游供应商、投资机构的代表参会，国家药典委员会、中国食品药品检定研究院及上海、山东、广东等省市药品包装检测机构专家到会。在协会组织下，会前还召开了由国家药典委、中检院、上述检测机构专家和部分企业代表参加的《中国药典》药用玻璃通则讨论会。

本次玻璃年会的主题是“为新冠疫苗保驾护航”，通过专家演讲、部分企业经验分享及参会代表现场交流，全面系统呈现了药用玻璃行业发展历程、现状，并展望了行业未来的发展趋势。

协会常务会长蔡弘从国内国外两方面介绍了药用玻璃行业的发展现状，以及目前国内中硼硅玻璃管建设情况、行业发展影响因素等。

中国疫苗行业协会副会长付百年从疫苗行业发展现状、全球新冠疫情概览、新冠疫苗研发进展等方面，阐述了新冠疫情对中国疫苗行业带来的机遇和挑战。

中国食品药品检定研究院专家贺瑞玲就药用玻璃分类与应用话题与大家进行探讨，包括《中国药典》与团体标准的协调、药用玻璃容器分类现状、分类和应用指南制订目的和意义、分类及特点和应用、应关注的要点等内容。

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 药包材标准体系建设提速—切实践行

囯务院《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》

5月13日，中国医药包装协会在郑州组织召开《中国药典》药用玻璃通则讨论会。来自全国各地20多家药用玻璃企业代表，以及国家药典委员会、中国食品药品检定研究院和上海、山东等省市检测机构专家近50人，就药用玻璃标准制定进行了充分讨论。

“从《中国药典》标准角度来讲，这是一个划时代的、很有意义的会议。”国家药典委员会综合处相关工作人员说。

确实，对于医药包装行业来说，YBB标准沿袭采用20多年，日渐不能适应行业发展需要。在国家不断加强药品监管的当下，完善药包材标准体系建设成为当务之急，我国药包材标准体系建设开始提速。

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 “药包材药用辅料产品信息数据查询平台”启动填报

2020年，面对突如其来的新冠疫情，协会应急建立了“药包材药用辅料供需货平台”，在复工复产以及药品物资供应链对接方面发挥了重要作用，得到行业及政府部门高度认可。

 产业链、供应链是大国经济循环畅通的关键。随着后疫情时代的到来，信息化深入到社会方方面面，时刻推动着行业飞速进步，新药研发的速度、效率亦得到显著提升。“供需货平台”为广大会员单位的信息化变革提供了有益的尝试。

为满足产业链、供应链现代化发展需要，为行业提供药包材、药用辅料产品最新、最准确和权威的信息，扩大填报企业宣传范围和效果，形成医药包装、药用辅料生产企业和制剂生产企业的良性互动，协会在官网新建“药包材药用辅料产品信息数据查询平台”。

平台的建设以推广医药包装、药用辅料企业，服务制剂生产企业为宗旨，向业内人士开放使用。平台数据由填报企业自主更新和维护，以确保信息的及时和准确。

广大会员、非会员单位均可登录协会官网www.cnppa.org首页【查询服务】-【药包材产品查询】-【产品信息登记/维护】项在线填报本企业产品名录、执行标准、备案状态等可供相关需求单位查询的基本信息并实时更新。

会员单位请使用会员账号或会员单位联系人手机号码登录后填报，非会员单位可直接使用填报人手机号码填报，并请牢记填报登录的账号以方便后期信息的维护更新；也可通过平台中的【产品信息查询】项检索需要的信息。

协会联系人：李 拓  010-62267180-8001  lituo@cnppa.org

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 2021姑苏对话开始报名啦！

 “姑苏对话”活动在各方的大力支持下已成功举办三届。为继续服务医药创新，为医药创新提供前沿、国际化的赋能平台，“2021姑苏对话”活动已正式定于2021年8月25日-8月27日在苏州独墅湖世尊酒店举办，活动仍为会议与展示并重。

请各会员单位及业界同仁继续支持协会的工作，积极参与。相关活动安排及更新信息请随时关注协会官网www.cnppa.org及协会公众号wx_cnppa。

2021姑苏对话开始报名啦，

1、便宜：团购票！

每企业仅需1000元！还是通票！人数不限！

2、高端：国内国外大咖现身说“法”！

3、创新：理念新！内容新！形式新！产品新！技术新！

4、完整：内容全！领域全！观众全！

报名地址：中国医药包装协会官网www.cnppa.org，左边【近期会议】栏--2021姑苏对话，点击进入，右上角【立即报名】。

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关于征集2021“姑苏对话”展示

 本着“立足苏州，着眼国际，打造全球医药包装创新麦加”的原则，2021“姑苏对话”聚焦创新医药包装/给药装置；解读、分析产业政策，助力中国医药行业国际化进程；共享新思维、新理念、新信息及成功经验等。

本次活动会议与展示并重，展示部分将重点展示国内外医药包装系统/给药装置领域的新产品/技术，包括医药包装组件/系统、给药装置、检测设备、原辅材料等。

展期2天（8月25日下午-8月27日上午），1个展位大小为2m*2m。现征集展示单位，请有意参加展示的单位于2021年6月30日前与协会秘书处联系。

本次活动的具体安排请关注协会官网（www.cnppa.org）首页【会议信息】栏或协会微信公众号（wx_cnppa）。

协会秘书处联系方式：

杨 红：15811548606，010-62267180-8009，yanghong@cnppa.org

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