《医药包装信息》2021第 6 期 总357 期

关于硬脂酸钙药用辅料标准草案的公示

 国家药典委员会拟修订硬脂酸钙药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。

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 国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革

2021年重点工作任务的通知

6月17日，国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》，提出推广三明市医改经验，强化改革系统联动，促进优质医疗资源均衡布局，统筹疫情防控与公共卫生体系建设，继续着力推动把以治病为中心转变为以人民健康为中心，着力解决看病难、看病贵问题。

《任务》提出增强药品供应保障能力。持续推进药品优先审评审批，加快创新药、临床急需药品上市。完善短缺药品保供稳价机制。加强儿童用药供应保障。

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 中国药品监管科学行动计划第二批重点项目发布

 10个重点项目分别为中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究，干细胞和基因治疗产品评价体系及方法研究，真实世界数据支持中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究，新发突发传染病诊断及治疗产品评价研究，纳米类创新药物、医疗器械安全性有效性和质量控制评价研究，基于远程传输、柔性电子技术及医用机器人的创新医疗器械评价研究，新型生物材料安全性有效性评价研究，化妆品新原料技术指南研究和化妆品安全监测与分析预警方法研究，恶性肿瘤等常见病、多发病诊疗产品评价新工具、新标准和新方法研究，药品、医疗器械警戒技术和方法研究。本批重点项目执行周期原则上为2年。

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 第五批国采启动，注射剂采购周期延长

6月2日，上海阳光医药采购网挂网《国家组织药品联合采购办公室关于发布<全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）>的公告》，意味着第五批国家组织药品集中采购工作正式启动。本次集采涉及58个品种共计137个品规，包括口服常释剂型、缓释控释剂型、滴眼剂、注射剂、吸入剂等多种剂型。注射剂品种达28个，占本次集采品种接近一半，且采购周期不再是1年，而是分别设置为1、2、3年。

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 湖北华润公司硫化班组获“全国工人先锋号”荣誉称号

2021年4月27日，中华全国总工会召开大会热烈庆祝“五一”国际劳动节，湖北华润科技有限公司硫化班组被授予“全国工人先锋号”。湖北华润科技有限公司是细分行业全国龙头企业，是从事新型医药包装材料产品研发和生产的国家级高新技术企业、湖北省支柱产业细分领域隐形冠军培育企业及科技厅重点培育企业，拥有三十多项发明和实用新型专利、二十多个品种的国家药监局认定的产品注册证并通过美国DMF备案。

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 新建中硼硅玻管工厂投产，助力新冠疫苗瓶产量提升

当2020年新冠疫情最严重时，中国政府和中国医药包装协会号召全行业务必确保高质量新冠疫苗瓶充足供货。监管机构精心组织玻璃厂商、制瓶厂和医药公司之间紧密合作，为抗击疫情所需供应提供了重要保障。

肖特集团作为在中国市场拥有绿地投资项目的药用玻管核心供应商，在第一时间响应了政府号召。自2020年6月以来，肖特玻管事业部先后有100多名德国专家飞抵浙江缙云，全力保证玻管工厂在疫情期间也能加快进度顺利投产。在极为严格的出入境管制下，各级政府及多家政府机构倾力协助，一同成就了这项看似不可能完成的任务。

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全球健康产业合作大会暨中国-中东欧医药健康创新发展

峰会顺利召开，协会有关领导受邀出席会议

6月9日下午，在第二届中国-中东欧国家博览会暨国际消费品博览会举办之际，全球健康产业合作大会暨中国-中东欧医药健康创新发展峰会在宁波召开。大会主题为“健康驱动，链接全球”，通过“线上+线下”相结合的方式，与会嘉宾就中国-中东欧国家及全球医药健康合作开展对话。会议贯彻落实习近平主席2021年2月在中国-中东欧国家领导人峰会上的重要讲话精神，正式启动中国-中东欧国家公众健康产业联盟。协会常务会长蔡弘受邀出席会议。

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国内首个药用玻璃容器分类团体标准即将出台

6月7日，《药用玻璃容器分类和应用指南》协会标准审查会在济南召开，会议由山东力诺特玻承办。经专家组讨论，《药用玻璃容器分类和应用指南》送审稿顺利通过审查，不日即将发布。

专家组一致认为，该指南为国内首个药用玻璃容器分类团体标准，尤其是结合药品和药用玻璃容器的特性，站在使用者的角度提出应用指南，为药厂选取适用的玻璃容器提供了依据。这种模式体现了当下药包材行业发展和创新的特点，也体现了标准在行业发展趋势中的引领作用，具有一定的创新性和前瞻性。

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 《药用塑料和弹性体材料常用添加剂清单及评价指南》

等4个协会标准制定工作启动

6月18日，协会在苏州工业园区汇毓包装技术研究院召开《药用塑料和弹性体材料常用添加剂清单及评价指南》《预灌封注射器技术指南》《即配型粉液双室袋全密闭输液配制系统》和《超洁净灭菌转移袋的技术要求》等4个协会标准的启动会议。会议由协会资深会长、标委会主任纪炜老师主持。

纪炜会长在开场白中提出，协会标准的制定一定要有前瞻性、灵活性，能够引领行业发展，成为药包材行业发展的风向标。

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 国家药典委这份名单来了！协会7家会员企业列入

 6月21日，国家药典委官网发布《关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告（2021年第一批）》。湖北葛店人福药用辅料有限责任公司、苏州胶囊有限公司、青岛益青生物科技股份有限公司、湖南尔康制药股份有限公司、费森尤斯卡比华瑞制药有限公司、默克化工技术（上海）有限公司、巴斯夫（中国）有限公司等7家协会会员企业进入该名单。为进一步发挥企业在标准制定中的积极作用，增强药用辅料标准的适用性，确保标准制定的科学性和合理性，国家药典委于2021年3月通过网站，协助课题承担单位公开征集供药用辅料标准研究用的样品。

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 2021姑苏对话开始报名啦！

 “姑苏对话”活动在各方的大力支持下已成功举办三届。为继续服务医药创新，为医药创新提供前沿、国际化的赋能平台，“2021姑苏对话”活动已正式定于2021年8月25日-8月27日在苏州独墅湖世尊酒店举办，活动仍为会议与展示并重。

请各会员单位及业界同仁继续支持协会的工作，积极参与。相关活动安排及更新信息请随时关注协会官网www.cnppa.org及协会公众号wx_cnppa。

2021姑苏对话开始报名啦，

1、便宜：团购票！

每企业仅需1000元！还是通票！人数不限！

2、高端：国内国外大咖现身说“法”！

3、创新：理念新！内容新！形式新！产品新！技术新！

4、完整：内容全！领域全！观众全！

报名地址：中国医药包装协会官网www.cnppa.org，左边【近期会议】栏--2021姑苏对话，点击进入，右上角【立即报名】。

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 创新 ● 未来 ● 全球化

2021姑苏对话日程（持续更新）

 

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 “2021协会标准起草工作”首期培训班在苏州顺利举办

6月19日，由协会组织的“2021协会标准起草工作”首期培训班在苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院顺利举办。六位专家为近60位来自全国各地的药包材企业代表进行了标准相关内容的培训，同时进行了热烈而充分的交流和讨论。

此次培训是协会首次就标准化工作举办培训班，参加培训的学员热情高涨，学习积极性非常高，现场互动热烈。不少学员就参与标准制定工作向专家提问，授课专家们及时给予了反馈。参加培训的学员纷纷表示，期待协会能经常举办这样的培训班，以便于企业能积极参与、更好地服务于协会标准的制修订工作。协会有关负责人表示，未来会继续举办标准起草工作培训班，并增加企业登记标准的编写培训。

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