《医药包装信息》2021第 8 期 总359 期

关于鼓励注射剂生产企业参与药包材调研的通知

 国家药典委员会委托中国食品药品检定研究院承担了药用玻璃通用检测方法的制修订工作，为使玻璃耐热性、热稳定性和耐冷冻性的测定方法更有针对性和适用性，中国食品药品检定研究院拟定了相关调研表。国家药典委员会鼓励相关企业积极参与调研，以及后续标准制定和研讨工作。

联系人：李颖   联系电话：010-67095095

电子邮箱：liyingbit@nifdc.org.cn

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 CDE连发11个指导原则征求意见稿，涉及吸入制剂、抗新冠病毒药物等8类产品

8月17日~18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）密集发布10个通知，对11个指导原则以及《化学仿制药参比制剂目录（第四十八批）》（征求意见稿）公开征求意见。这11个指导原则涉及吸入制剂、抗新冠病毒化学药物、人源性干细胞产品、胰岛素类产品、抗狂犬病病毒单克隆抗体、动脉性肺动脉高压药物、预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物、抗肿瘤药物等类产品。

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 国家药典委加快推进《中国药典》药包材标准体系构建

近日，国家药典委在北京召开药包材标准体系讨论会，来自国家局药品注册司和监管司、中国食品药品检定研究院、药品审评中心、中国医药包装协会及药典委相关人员共14人参加了本次会议。

药典委首先简要介绍了现有药包材标准执行情况的评估以及《中国药典》药包材标准体系构建思路和进展。中国食品药品检定研究院代表玻璃通则起草小组介绍了《玻璃通则》及配套通用检测方法的草拟思路及进展。中国医药包装协会介绍了国内外药包材标准概况及行业对新标准体系的反馈情况。

与会专家均表示，现有药包材标准主要是基于原来的药包材注册制而制定，不能满足关联审评审批和行业发展的需求，希望通过重新构建《中国药典》药包材标准体系，与国际药包材标准体系接轨，并推动中国药包材产业优质高效发展。

药典委副秘书长杨昭鹏强调，应加快推进《中国药典》药包材标准体系构建，在药包材标准制定中要充分体现药包材的“四性”（即保护性、功能性、安全性和相容性），并突出标准体系的规范性和完整性；应充分发挥药典标准法典的核心作用，补齐药典药包材标准短板，使《中国药典》药包材标准能够更好地服务审评审批和上市后监管，更好地推动药包材及药品行业的高质量发展。

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 永聚科技成功入选山东省“专精特新”企业

8月3日，省工业和信息化厅公布2021年度山东省“专精特新”中小企业名单，山东永聚医药科技有限公司成功入选。

“专精特新”中小企业是习近平总书记为发挥企业家精神和工匠精神做出的重要指示，指具有“专业化、精细化、特色化、创新化”特征，具有发展潜力和成长性，未来有望成长为相关领域国际领先企业的中小企业。

永聚科技成立11年以来，专注于医药包装、医用耗材、医疗器械产品的研发、生产与销售，多年来聚焦主业、苦练内功、强化创新，致力于打造高端品牌，推动行业技术进步。坚持走高质量发展之路。输液用非PVC多层共挤复合膜及产品包装组件，在行业内率先突破技术瓶颈，工艺水平和技术指标达到国际领先，并在国内首家引进多色印刷技术，年产量2000万m²，市场占有率达到15%以上。新上市的新型高分子材料预灌封注射器组件，可应用于生物制剂、疫苗、高附加值药物、易氧化药物、高端医美产品；药用无菌低密度聚乙烯包装膜袋，可应用于无菌原料药、医药产品、有无菌要求的食品等。

永聚科技将全面落实市委书记江敦涛同志提出的“五个优化”“沿链聚合、集群发展”要求，专注产品创新、质量提升和品牌培育，不断提升企业专业化水平，全面加快规模化、外向型、高质量发展步伐，打造创新型排头兵企业，助力医药包装行业发展。

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 关于“2021姑苏对话”最新拟定举办时间的通知

各有关单位、参会代表：

鉴于近期国内疫情形势趋于平稳，经协会研究决定，因疫情原因推迟举办的“2021姑苏对话”活动拟定于2021年10月27-29日在苏州举办，会议地点不变，仍为苏州工业园区独墅湖世尊酒店。

再次感谢各有关单位和参会代表对中国医药包装协会的大力支持与帮助! 有关活动会务相关信息，请持续关注协会网站www.cnppa.org和微信公众号wx_cnppa。

活动安排：

会议时间：2021年10月27日-29日

会议收费：1000 元/单位（*不限参会人数）

会议地点：苏州独墅湖世尊酒店【中国苏州工业园区启月街299号（苏州

工业园区独墅湖月亮湾北）】

联系电话：010-62267180

创新 · 未来 · 全球化

2021姑苏对话日程（持续更新）