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《医药包装信息》2014年第5期 总第283期
2014/05/28 13:36:27
中检院发布药包材生产申请技术审评等
六个申报要求
为帮助和指导国内药包材生产企业更好地准备申请产品的注册申报资料，以满足技术审评的基本要求，同时为审评机构开展科学规范的药包材技术审评，提高技术审评工作的质量和效率。根据国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册司药包材指导原则制定计划，中检院于2011年牵头，按《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）有关规定，组织编写了“药包材生产申请技术审评指导原则”、“药包材再注册技术审评指导原则”、“药包材补充申请技术审评指导原则”、“药用玻璃制品技术审评指导原则”、“药包材现场考核技术指导原则”、“口服制剂包装容器审评指导原则”等六个技术审评指导原则。现已正式发布试行，试行期定为半年.
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中日药用玻璃技术交流会在京顺利召开
由中国医药包装协会主办的中日药用玻璃技术交流会于2014年5月8日在北京贵都大酒店顺利召开。
中国医药包装协会秘书长蔡弘在交流会上致辞，国内玻璃专家邱建荣教授和日本NEG公司的相关专家介绍了药用硼硅酸盐玻璃、日本药用玻璃的生产工艺和质量管理、世界药用玻璃容器的技术动向等内容。
会议于当日下午顺利结束。
协会“药用玻璃质量研讨会”胜利结束
2014年5月19日，中国医药包装协会在四川省邛崃市顺利召开了药用玻璃质量研讨会。
会议由中国医药包装协会副会长纪炜主持，邛崃市长、四川省局领导、邛崃市局领导、中国医药包装协会秘书长蔡弘、成都平原尼普洛药业包装有限公司总经理平玉岩等领导做了重要讲话。
各参会代表在会上积极讨论了药品与包装材料相容性研究、药用胶塞的原辅料控制、生产过程质量控制、供应商审计等内容。会议完成了所有既定内容，于当日下午圆满结束。
“医药与包装研讨会”圆满结束
中国医药包装协会于2014年5月21日在成都“第72届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（72#API）”期间顺利举办了医药与包装研讨会。
会议由中国医药包装协会秘书长蔡弘同志主持。重点讨论了药品与包装材料相容性研究，药用胶塞的原辅料控制、生产过程质量控制、供应商审计等内容。与会各代表积极学习并参加了内容讨论。 研讨会于当日下午圆满结束。
2014输液包装发展论坛（FIPD）即将召开
每两年一次的“输液包装发展论坛（FIPD）”，自2006年开始举办，始终站在行业技术研究的最前沿，已成为行业交流的盛会。“2014输液包装发展论坛（FIPD）”现定于2014年9月17日再次在青岛举办。本届论坛主题是输液与包装全产业链的安全保障。
论坛重点：
1、全面分析过去五年输液行业情况，展望未来发展趋势；
2、探讨医疗体制改革、基本药物政策、药品价格政策等对行业的影响；
3、国内外相容性研究具体方案及安全性研究的最新动向；
4、国际知名企业专家分析原辅料控制对包装材料及药品质量的影响；
5、BFS、腹膜透析袋、冲洗袋、预灌封注射器等行业热点技术问题的讨论；
6、纵观医院临床使用及药房的变化，探讨对注射剂包装的影响。
本次论坛邀请了较多国外专家，将设同声传译。演讲题目及大纲、演讲者背景材料、报名流程及注意事项将在协会网站 www.cnppa.org 首页的【会议信息】栏随时更新，敬请关注。
