《医药包装信息》2016年第10期 总309期

                                           《药品数据管理规范（征求意见稿）》公开征求意见

 9月30日，由国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心组织起草的《药品数据管理规范（征求意见稿）》挂网公开征求意见。

这是我国针对药品生命周期中数据管理起草的规范性文件，预示着我国药品监管理念、手段与国际先进水平日趋同步。

征求意见稿分为6章共54条，将数据管理的要求覆盖到药品生命周期中各个GXP活动，从药品研制、生产到上市流通，包括从事上述活动的临床试验、合同研究、委托生产、委托检验等单位和个人，并贯穿整个数据生命周期。

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国家药典委公开征求2017年度药品标准提高课题任务的意见

           为进一步开展好药品标准提高行动计划，完善药品标准提高科研立项工作、鼓励社会各界积极参与药品标准提高和药品标准制修订工作，体现药品标准制定公开、公平、公正的原则，不断提高药品标准制定的科学性、规范性和先进性，国家药典委员会向社会各界广泛征集2017年年度药品标准提高科研课题立项建议。

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工业和信息化部发布2016年工业转型升级（中国制造2025）重点项目指南的通知

           为贯彻落实《工业转型升级规划（2011-2015年）》、《中国制造2025》等文件精神，根据工业和信息化部《关于贯彻落实〈工业转型升级规划（2011- 2015年）〉的实施意见》要求，促进制造业创新发展、提质增效，工业和信息化部决定组织实施2016年工业转型升级（中国制造2025）重点项目。

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CFDA党组启动2016年第二轮巡视工作

 根据国家食品药品监管总局党组书记、局长毕井泉的批示和总局党组2016年巡视工作安排，10月8日，总局召开2016年第二轮巡视工作进驻动员会，总局党组成员、副局长滕佳材，中央纪委派驻纪检组组长、总局巡视工作领导小组副组长李五四，总局党组成员、副局长吴浈，总局副局长焦红，总局党组成员、食品安全总监、巡视工作领导小组副组长郭文奇出席会议。会上，郭文奇宣布了总局党组巡视组成员名单、被巡视单位及巡视任务安排，李五四作动员讲话。

李五四指出，巡视是全面从严治党的重要手段，是党内监督的战略性制度安排，是国之利器、党之利器。

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           为了进一步加强中欧药典机构的合作，增进中欧双方药典的相互交流与借鉴，同时帮助欧洲制药工业界全面了解《中国药典》2015年版的整体概况，正确理解和执行新版《中国药典》的技术要求，中国国家药典委员会与欧洲医药管理局（EDQM）于2016年10月17日在法国斯特拉斯堡联合举办“2016年中欧药典研讨会”。我委张伟秘书长率团参加了中欧药典论坛。来自欧洲药典机构、制药协会和生产企业的近100名代表参加了会议。

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安徽黄山胶囊在深交所中小板隆重上市

            2016年10月25日，安徽黄山胶囊股份有限公司在深圳证券交易所中小板隆重上市并开盘涨停。股票代

码：sz.002817。

　        安徽黄山胶囊股份有限公司创办于1996年，生产基地位于安徽省宣城市旌德县，公司专业从事药用空心胶囊的研发、生产和销售，产品包括明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊，主要用于胶囊制剂及健康产品的生产，是行业内具备较高品牌美誉度、较大生产规模和技术优势的专业化药用空心胶囊生产企业。

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中美药典机构续签合作备忘录

           第八届中美药典论坛于2016年10月18日在美国药典委员会总部举行。18日早上的早餐会上，中美双方举行了高层会晤，张伟秘书长和罗纳德.皮埃尔文森茨首席执行官分别代表中国药典委员会和美国药典委员会续签了中美药典合作备忘录(MOU）。

这是中美药典委员会自2008年首次签署MOU以来，第二次续签MOU。新MOU 的签署，开启了中美两国药典机构合作的新纪元。

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第八届中美药典论坛在美国药典会总部举行

 为了进一步加强中美两国药典的合作，更好地借鉴美国药典的先进经验，展现新版《中国药典》的最新成果，促进与美国制药工业界的沟通与交流，中国国家药典委员会（ChPC）与美国药典委员会(USP)于2016年10月18日在华盛顿Rockville美国药典委员会总部联合举办“第八届中美药典论坛”。张伟秘书长、化药标准处张筱红副处长、业务综合处洪小栩副处长代表我委出席论坛并做报告。来自美国、中国的药品和药用辅料生产企业以及有关制药协会的80多名代表参加了本届论坛。

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关联审评审批交流研讨会将在武汉召开

 当前，关联审评已经进入落实阶段，此政策是药包材产业发展的巨大机遇和挑战。中国医药包装协会定于11月17日上午在武汉国际博览中心“第77届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（77#API）”期间，举办关联审评审批交流研讨会，主要内容包括关联审评审批政策的解读与具体落实问题等内容。

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《药品包装用卡纸折叠纸盒》协会标准公开征求意见即将结束

 中国医药包装协会《药品包装用卡纸折叠纸盒》协会标准公开征求意见，截止时间为2016年11月10日，可通过以下方式提出反馈意见：

（一）通过电子邮件方式将意见发送至：cnppa@cnppa.org。

（二）通过信函方式将意见寄至：北京市海淀区文慧园南路甲2号中国医药报社501室（邮政编码：100082），并请在信封上注明“《药品包装用卡纸折叠纸盒》协会标准征求意见”字样。

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