《医药包装信息》2017第1-2期 总312期

                     转发征求《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则》意见的通知 

为指导、规范化学药品与弹性体密封件相容性研究，由中国医药包装协会参与，药品审评中心组织起草的《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（征求意见稿）》于2016年12月30日起向社会公开征求意见。

请各有关会员单位尽快组织学习和研讨，汇总意见和建议，并请及时反馈给我们，征求意见截止时间：自公布之日起2个月。

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 一致性评价改规格、改剂型、改盐基药品指导标准发布

            国家食品药品监督管理总局日前发布《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》。仿制药质量和疗效一致性评价工作稳步推进，口服固体制剂改规格、改剂型和改盐基药品有了各自的评价标准。

改规格药品系指该规格在美国、欧盟或日本均未获准上市，或无法确定同规格参比制剂的药品。改剂型药品是指该剂型在美国、欧盟或日本均未获准上市，或无法确定同剂型参比制剂的药品。改盐基药品系指制剂中使用的原料药在美国、欧盟或日本均未获准使用或无法确定含有相同原料药的参比制剂的药品。

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《“十三五”生物产业发展规划》印发

           据国家发展改革委网站消息，为进一步夯实生物产业创新基础，促进现代生物技术更多惠及民生，着力打造生物经济新动能，近日，国家发展改革委印发了《“十三五”生物产业发展规划》（以下简称《规划》）。

《规划》提出发展目标为：创新能力显著增强，国际竞争力不断提升。研发投入占销售收入的比重显著提升，重点企业达到10%以上，形成一批具有自主知识产权、年销售额超过100亿元的生物技术产品，一批优势生物技术和产品成功进入国际主流市场，国际产能合作步伐进一步加快。

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中国药用吸入气雾剂CFCs淘汰行业计划项目中期工作会在北京召开

          2017年2月16-17日，由环境保护部环境保护对外合作中心和中国食品药品国际交流中心主办的中国药用吸入气雾剂CFCs淘汰行业计划项目中期工作会在北京召开。来自国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司、环境保护部环境保护对外合作中心、中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药学会制药工程专业委员会、呼吸病国家重点实验室、中国医药包装协会、广州呼吸疾病研究所、华科知识产权咨询中心、哈尔滨医科大学、上海市生物医药科技产业促进中心等机构及药用吸入气雾剂生产企业代表共计70余人出席了本次会议。

环境保护部环境保护对外合作中心代表项目管理机构对项目进展工作进行了总结；中国食品药品国际交流中心代表国内执行机构介绍了项目的工作进展以及进一步工作安排；国家食品药品监督管理总局药化注册司在会上就药包材药用辅料管理工作做了相关介绍。

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中国医药包装协会乔迁新址

            协会秘书处于2017年01月23日搬迁至南礼士路办公区(地铁1号线南礼士路站A口向北步行100米即到)，希望大家与我们继续保持联系。在迁址过程中，可能会给您带来不便，对此深表歉意。新办公区联系方式如下：

地 址： 北京市西城区南礼士路南口23号 二层

邮 编： 100045

电 话： 010-62267180   62267215   62262760

传 真： 010-62267098

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中国医药包装协会恭祝您新春快乐

           律回春晖渐，万象始更新。告别了2016 年，迎来充满希望和挑战的2017年，值此辞旧迎新、继往开来之际，中国医药包装协会向各位支持、关心协会成长的领导、会员和业界友人表示衷心的感谢!

回顾一年来的工作，中国医药包装协会在上级领导、各位理事、会员及各界友人的关心和支持下，牢记宗旨，潜心服务，圆满完成了各项工作任务，为促进中国医药包装行业的健康、蓬勃发展做出了应有的贡献。在此，中国医药包装协会致以你们崇高的敬意和诚挚的感谢！

新的一年里，我们希望继续得到您一如既往的关心、理解与支持。积极参加协会活动，主动参与协会建设，建言献策，为提高医药包装产品质量、确保药品安全贡献一份力量。展望未来，我们将不断努力，与时俱进。新的一年，中国医药包装协会将以全新的姿态，竭诚为广大会员单位提供更贴心的服务。协会也将更紧密地团结广大会员单位和行业工作者，继续深入贯彻落实党的各项方针政策，充分发挥协会凝聚行业力量、引领行业进步、促进行业发展的独特作用，积极搭建政府与会员企业沟通与合作的桥梁与纽带，积极维护会员权益，促进国际接轨，砥砺进取，推陈出新，为中国医药包装行业又好又快发展做出新的贡献！ 开创一个更辉煌的2017！

中国医药包装协会携秘书处全体工作人员，在此，衷心祝愿您在新的一年工作顺利、万事如意、阖家幸福、安康！ 

《吹灌封一体化（BFS）输液技术指南》协会标准发布实行

 根据《中国医药包装协会标准制定工作程序》的规定，由中国医药包装协会组织起草的《吹灌封一体化（BFS）输液技术指南》（T/CNPPA 3001-2017）协会标准，经审定完毕，现予以发布，自2017年1月18日起实施。望有关会员单位尽快做好标准的宣贯工作，自觉执行协会标准。

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协会发布“医药包装工业十三五发展建议”

 依据《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》、《中国制造2025》、《医药工业十三五发展规划指南》,协会编制了医药包装工业十三五发展建议征求意见稿，经会员和专家多次讨论修改，由第九届理事会第三次会议审议通过，现予以发布，为各会员单位在十三五期间的发展提供参考。

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协会第九届理事会第四次会议将在昆明召开

 协会现定于2017年4月中旬在昆明召开第九届理事会第四次会议。由于理事会需要审议和批准有关事项，请各位理事提前做好安排，按时参加，如有特殊情况可派人参加。望各位理事对理事会内容提出意见和建议，反馈至协会秘书处。

协会秘书处联系人:

李  拓，电话18001109185，邮箱:lituo@cnppa.org

韩  潇，电话 15901042980，邮箱:hanxiao@cnppa.org

具体会议的时间和具体内容另行通知。

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2017年“医药包装新产品新技术项目评选活动”启动

          “医药包装新产品新技术项目评选活动”自2011年开始举办，两年一次，得到了会员单位的大力持，受到了相关政府部门的高度认可，很多获奖项目得到国家和地方政府的政策和资金支持。

2017年 “医药包装新产品新技术项目评选活动”现已启动（通知全文见附件1）。本次评选活动重点围绕《医药工业发展规划指南》及仿制药质量和疗效一致性评价工作展开。

项目申报要求：请项目申报单位根据《医药包装新产品新技术项目评选活动管理办法（试行）》（附件2）的要求，填写《医药包装新产品新技术项目评选申请书》和《医药包装新产品新技术项目评选推荐书》（由推荐单位填写）。 

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