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国务院印发“十三五”国家食品和药品安全规划
经李克强总理签批,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务,部署保障人民群众饮食用药安全。
“十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段,也是全面建立严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系的关键时期。要充分尊重食品药品安全治理规律,把握现阶段工作重点,坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,坚持源头治理、标本兼治,促进食品药品产业健康发展,推进健康中国建设。
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标准化法修订草案议案提请十二届人大常委审议
4月24日下午,十二届全国人大常委会第二十七次会议举行第一次全体会议。受国务院委托,国家标准化管理委员会主任田世宏作关于提请审议标准化法修订草案议案的说明。
根据修订草案,为更好地发挥标准对国民经济和社会发展的促进作用,明确强制性标准应当公开,供社会公众免费查阅。国家推动免费向社会公开推荐性标准。
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12月15日,国家发改委发布《关于公布2016年国家企业技术中心名单的通知》,齐都药业技术中心被正式认定为国家企业技术中心。这次国家企业技术中心的认定,承载着齐都药业创建以来特别是改制以来在科研开发方面的厚重积淀,凝聚着齐都药业全体员工特别是研发人员对科研开发事业的深情寄托,标志着齐都药业科研开发平台建设、团队建设和项目管理等工作达到了国内同行业一流水平。
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美国药典委员会玻璃和弹性体组件-包装标准化研讨会开放注册
美国药典(USP)包装标准越来越受到全球制药厂商和包装厂商的关注。日前,美国药典(USP)药用玻璃和弹性体组件标准正在修订中。为配合标准的修订,美国药典委员会玻璃和弹性体组件-包装标准化研讨会(USP Workshop on Modernization of USP Packaging Standards for Glass and Elastomeric Components)于2017年6月19-20日在USP总部美国马里兰州罗克维尔举行,并已开放注册报名。
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为保证《中国药典》2015年版的正确实施,帮助药品和药用辅料检验机构、研发、生产单位更好地掌握新版药典在药用辅料质控方面的要求、解读药包材、药用辅料与药品关联审评审批申报资料技术要求、规范药用辅料质量控制检验方法操作、指导检测技术难点,按照我委药典标准培训工作计划,我委定于2017年3月30日~4月1日于长沙举办第三期《中国药典》2015年版药用辅料质量控制及检测技术培训班。
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3月24日,由江苏省医药包装药用辅料协会和江苏省食品药品监督管理局泰州医药高新区直属分局共同举办的"药用玻璃和胶塞检测技术与规范培训"顺利结束。此次培训活动旨在提高省内医药企业和药用玻璃和胶塞生产企业对药用玻璃与胶塞的检测技术水平,更好地理解和执行国家药包材检测标准,减少药厂,药包材厂和检测机构三方之间的检测差异,统一检测的操作标准和方法。
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关于举办药包材相容性相关检测技术专题研讨会的通知
随着药包材药用辅料与药品关联审评审批制度的实施,加强药包材的质量控制日益受到关注。相容性评价研究对药包材的使用安全至关重要,也是药包材质量控制的重点和难点。为帮助国内药品、药包材研究、生产以及检验机构了解药包材相容性评价方法,加强药包材检测分析技术的交流,分享国内外药包材相关管理法规及分析技术应用的经验,国家药典委员会定于2017年4月26日在北京召开“药包材相容性相关检测技术专题研讨会”为主题的开放日活动。此次研讨会议将邀请国内外相关专家学者,就药包材相容性研究策略、解决方案以及相关检测技术等方面进行案例分析、经验分享,并就相关热点问题进行探讨和交流。
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“药包材相容性相关检测技术专题研讨会“主题开放日活动在京召开
为进一步加强国内外药品质量控制检验技术交流、分享质控经验、扩展国际视野、提升生产企业质量研究的能力,国家药典委员会于2017年4月26日在北京举办了以“药包材相容性相关检测技术”为主题的开放日活动。会议邀请了相关领域的国内外技术专家,围绕药包材相容性研究的技术法规、研究策略、检测技术应用、安全性评价等相关问题进行深入的交流和探讨。本次开放日活动由国家药典委员会主办,中国药典|沃特世联合开放实验室(“金典珐玛”联合开放实验室)、北京经济技术开发区生物医药园承办,中国医药包装协会、中关村现代医药生产力促进中心协办。来自国内外药品研发、生产以及检验单位的300余位代表参加了本次主题开放日活动。
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关于缴纳2017年会费的通知
根据《中国医药包装协会章程》、《中国医药包装协会会费管理办法》的有关规定,协会开始收缴2017年会费。会费标准:会员单位年度会费3000元;理事单位年度会费5000元;副会长单位年度会费20000元;事业单位、地方协会年度会费1000元;各级政府部门免收会费。各会员单位请在6月30日前将2017年会费缴至协会秘书处,以利于协会2017年更好的开展工作为会员服务。
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协会标准化工作委员会2017年年会成功召开
4月14日,中国医药包装协会标准化工作委员会(以下简称“标委会”)2017年会在昆明召开,96位代表出席会议。51家标委会委员单位参加会议,标委会主任委员冯国平、纪炜,副主任委员廖嵩平、高用华参加会议。中国医药包装协会秘书长蔡弘、副秘书长张卫民及刘成虎、金宏、蔡荣、陈仙霞、华雄等专家出席会议。会议由中国医药包装协会副会长,标委会主任委员纪炜主持会议。
中国医药包装协会荣誉会长、标委会主任委员冯国平首先代表协会致辞。
中国医药包装协会副秘书长张卫民作出《医药包装标准化战略研究》专题报告。他强调通过开展标准化工作,建立良性、互动的技术平台,使中国的医药包装行业融入国际体系;通过参与标准的制修订工作和执行标准,推动行业技术进步 。标准制修订的过程与结果同等重要,希望企业能正确认识协会标准的地位和作用(技术法规引用、产品标准)。
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2017《医药&包装》技术年会顺利召开
4月13日,2017《医药&包装》技术年会在昆明召开,国家食品药品监督管理总局药化注册司负责有关工作的同志,围绕药包材药用辅料与药品关联审评审批落地政策进行了演讲,探讨了关联审评实际操作中的问题和建议,重点解读了关联审评的申报要求等内容。协会副秘书长高用华也就2016医药包装技术创新做了介绍。
年会期间,还对获得2016《医药&包装》“读者喜爱之星“10个获奖文章的单位进行了颁奖。
参加此次技术年会的人员近200人。与会各代表认真听取了专题演讲并积极讨论,会议取得圆满成功。
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中国医药包装协会第九届理事会第四次会议顺利召开
中国医药包装协会第九届第四次理事会于2017年4月12日在昆明顺利召开。中国工业经济联合会经团部崔建新主任、昆明市政府李茂忠副市长、云南省食品药品监督管理局的有关领导以及江苏省医药包装药用辅料协会会长、江苏省食品药品监督管理局副局长王越等领导到会并讲话。
此次理事会共有14位协会负责人到会,经过会长会一致通过,冯国平同志担任中国医药包装协会名誉会长;新一届执行会长由英军副会长担任。根据协会章程,到会理事审议了协会负责人变更、理事变更、新修订文件、新申请入会单位、成立冷链包装专业委员会以及协会秘书处办公地址变更等事项。
理事会期间,蔡弘秘书长向理事会报告了中国医药包装协会2016工作总结及2017工作计划。
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2017年4月28日,中国工业经济联合会纪检委书记、党委副书记、副秘书长高家明同志及纪委委员、办公室综合处副处长孙晓云同志到访协会秘书处,调研我单位遵守“八项规定”、纠“四风”工作的开展情况。在座谈会中,高家明书记指出,中央“八项规定”明确、清晰,协会应当对照“八项规定”发现和杜绝违反“八项规定”的问题,例如:铺张浪费、超标配备办公用房、车辆,会场布置豪华、文山会海等。在纠“四风”工作中,除了中央已经列出的原有表现,要特别警惕“新版四风”中列出的新的表现形式。
在党建工作方面,高家明书记提出,要开展好“三会一课”活动,鼓励吸收非党员同志参加;上级的指示精神要及时传达到每一个党员;通过开展党建工作,带动日常业务工作的开展;开展党建活动的形式可以多种多样,可以结合会员单位的活动,共同组织、参加;支部开展日常工作,要做好记录。高家明书记认真听取了协会情况介绍,并要求协会做好各项工作,迎接2017年6月国资委巡视组的巡视。
协会秘书长蔡弘、支部书记及副秘书长张卫民参加了座谈会。
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