《医药包装信息》2018第 07期 总327期

                                                   转发CFDA征求《关于药品制剂所用 原料药、药用辅料和药包材登记

                                                                和关联审评审批有关事宜的公告》意见的通知

            2018年7月20日，国家药品监督管理局发布了关于征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》意见的通知。现将此通知转发给各会员单位，望各会员企业认真学习与研讨，将意见或建议填写至反馈意见单。请于尽快将有关意见反馈至协会秘书处或国家药品监督管理局，协会近期将根据会员反馈意见情况召开相关研讨会。

           国家药品监督管理局联系方式： yuanlj@cde.org.cn

           协会秘书处联系方式：

           联系人：杨月，010-62267215-8008，yangyue@cnppa.org

          详细内容可登录协会官网www.cnppa.org首页【政策法规】查询。

关于征求《药包材生产质量管理指南（征求意见稿）》意见的通知

 随着药包材与药品共同审评审批新政以及2010版中国药品GMP的实施，我国药品生产企业对药包材供应商的质量和审计要求明显提高。如何加强药包材的生产质量管理，提高药包材质量水平，是摆在药品相关从业者面前的重要课题。

目前我国药包材生产企业还没有专门的生产质量管理规范，部分企业采用ISO15378建立企业相应的生产质量管理文件和流程，而药品生产企业则遵循GMP原则，故两者之间的交流存在着一定的阻碍。

基于上述情况，为了规范药包材的生产质量管理，同时也为药品生产企业了解药包材行业的生产特点以及质量管理情况，中国医药包装协会组织起草了《药包材生产质量管理指南》，指南旨在提高药包材生产企业的质量管理水平，同时也为制药企业开展药包材供应商的考察和周期审计提供参考。

《药包材生产质量管理指南（征求意见稿）》现在协会官网公开征求意见3个月，截至日期为2018年11月1日。如有任何意见和建议，请及时反馈至协会秘书处。

协会秘书处联系人：韩潇，hanxiao@cnppa.org，010-62262760-8019。

详细内容请关注中国医药包装协会微信公众号wx_cnppa查阅政策法规。 

第三届中日医药包装技术交流会于日本东京

           6月29日上午由我协会与日本创包工学研究会、三井化学株式会社合作举办的“第三届中日医药包装技术交流会”于日本东京顺利召开。当天共有约150人参加会议，其中中方人员约50人，日方人员约100人，会议规模创史上之最。

会上，中国医药包装协会蔡弘秘书长和日本创包工学研究会三浦秀雄会长分别致辞，蔡弘秘书长同时发表了“注册制度改革与药品创新”为主题的演讲。中国医药包装协会高用华副秘书长向日方介绍了中国医药工业现状及未来展望，来自凸版印刷株式会社、大成化工株式会社、三谷产业株式会社的有关专家分别介绍了其创新技术及相关产品。

本届交流会留出充分时间供中日双方深入交流、相互学习，参会人员均表示大有收获。

详细内容请关注中国医药包装协会微信公众号wx_cnppa查阅行业新闻。 

《腹膜透析液包装系统技术指南》和《药品包装用卡纸折叠纸盒》协会标准发布

           根据《中国医药包装协会标准化工作委员会工作条例》及《中国医药包装协会标准制修订程序》的规定，协会标准《腹膜透析液包装系统技术指南》（T/CNPPA 3002-2018）和《药品包装用卡纸折叠纸盒》（T/CNPPA 2005-2018）已完成立项、起草、征求意见、审查等阶段，现予以发布。具体标准内容详见协会网站【标准】-【协会标准】栏。

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姑苏对话—2018包装创新助力医药研发交流活动

           姑苏对话—2018包装创新助力医药研发交流活动定于8月30日- 9月1日在苏州召开。本次活动会议与展示并重，致力完成药品研发与新型医药包装系统/给药装置的对接，搭建创新药与创新包装/给药装置面对面的平台。

活动会议部分设置1个创新大论坛和20多个专题论坛，主要阐述全球医药包装系统创新理念和发展趋势，学习探讨中国药品监管方向、医药产业形势、药包材标准体系框架思路等。

活动展示部分将重点展示国内外医药包装系统/给药装置领域的新产品/技术，展区已特邀欧洲医药包装创新奖获奖产品展示。

收费标准:

8月31日上午“创新大论坛”和9月1日“药品与包装相容性研究培训”分别收费 500 元/人，提前线上报名可免费参加收费会议之外的其他会议；

详细内容可登录协会官网www.cnppa.org首页【会议信息】查询。 

姑苏对话—会议详细日程安排(20180806更新)

姑苏对话—2018包装创新助力医药研发交流活动共17个论坛, “创新大论坛”和9月1日“药品与包装相容性研究培训”分别收费，其余15个分论坛不收费，详细日程随时更新。

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