《医药包装信息》2019第11 期 总340期

                          食品药品审核查验中心公开征求《药品生产质量管理规范》生物制品附录（征求意见稿）的意见

 11月27日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药品生产质量管理规范》生物制品附录（征求意见稿）。为贯彻落实《疫苗管理法》有关要求，进一步加强疫苗管理，规范疫苗生产和质量管理行为，组织对《药品生产质量管理规范》生物制品附录进行修订，形成了征求意见稿，现向社会公开征求意见。请于2019年12月8日前将意见和建议反馈我中心。

传真：010-68441300

邮箱：vaccine@cfdi.org.cn

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 中华人民共和国国家发展和改革委员会

 2019年第29号令

《产业结构调整指导目录（2019年本）》已经2019年8月27日第2次委务会议审议通过，现予公布，自2020年1月1日起施行。《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》同时废止。

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关于公开征求《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求

                                                              （征求意见稿）》意见的通知

  为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和国家局、药审中心关于化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，明确特殊注射剂化学仿制药一致性评价的整体研究思路和技术要求，服务申请人相关研究工作，我中心经广泛调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》。

现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请通过电子邮件反馈至我中心。

征求意见时间：2019年11月06日～2019年12月05日。

联系人：李健   刘美霞

联系方式：lijian@cde.org.cn   liumx@cde.org.cn

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 食品安全法实施条例（国务院令第721号）

《中华人民共和国食品安全法实施条例》已经2019年3月26日国务院第42次常务会议修订通过，修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》现已公布，自2019年12月1日起施行。 

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国家药监局关于批准注册184个医疗器械产品公告

(2019年第85号)

2019年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品184个。其中，境内第三类医疗器械产品115个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品46个，港澳台2个。

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 电子医保凭证，一人一码全国通用

期待已久的电子医保，真的来了。

一个二维码，就可以全国通用。

互联网便民，再次升级。

2019年11月24日，全国医保电子凭证发布式在山东省济南市举行。

医保电子凭证是全国医保线上业务唯一身份凭证，即日起在河北、吉林、黑龙江、上海、福建、山东、广东7个省（市）的部分城市将陆续开通使用。与实体卡或其他电子卡相比，医保电子凭证有四个突出优点。

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中国医药包装协会召开2020年会长会议

2019年11月15日，中国医药包装协会2020年会长会议在上海召开。蔡弘、陈仙霞、杨中辰等14位协会负责人参加会议。轮值执行会长杨中辰主持本次会议。

会上，蔡弘副会长向各位副会长汇报了协会2019年完成的主要工作和2020年协会工作计划。参加会议的协会领导一致同意2020年协会重点在法规宣传、协会工作国际化、标准体系建设等方面开展工作，进一步强化专业委员会的建设。     

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