《医药包装信息》2018第 08期 总328期

                                     转发总局办公室公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记

                    和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》意见的通知

          2018年7月20日，国家药品监督管理局发布了《关于征求<关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）>意见的通知》。现将此通知转发给各会员单位，望各会员企业认真学习与研讨，将意见和建议尽快反馈至协会秘书处或国家药品监督管理局，协会近期将根据会员反馈意见情况召开相关研讨会。

           详细内容请关注中国医药包装协会微信公众号wx_cnppa查阅政策法规。 

 发布协会标准《药用包装用合成聚异戊二烯橡胶》

根据《中国医药包装协会标准化工作委员会工作条例》及《中国医药包装协会标准制修订程序》的规定，协会标准《药用包装用合成聚异戊二烯橡胶》（T/CNPPA 2006-2018）已完成立项、起草、征求意见、审查等阶段，现予以发布。

详细内容可登录协会官网www.cnppa.org首页【行业新闻】查询。

 发布协会标准《基础输液临床使用评估指南》

 根据《中国医药包装协会标准化工作委员会工作条例》及《中国医药包装协会标准制修订程序》的规定，协会标准《基础输液临床使用评估指南》（T/CNPPA 3003-2018）已完成立项、起草、征求意见、审查等阶段，现予以发布。

详细内容可登录协会官网www.cnppa.org首页【行业新闻】查询。 

《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告

（征求意见）》座谈会在京召开

 中国医药包装协会《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》座谈会议于2018年8月9日在北京召开，来自省协会、制药企业、药包材生产企业、药用辅料生产企业的10家单位的11名代表参会。国家药品监督管理局药化注册司副司长杨胜、药化注册司综合处张凌超、药审中心业务管理处何燕萍到会指导。中国医药包装协会副会长陈仙霞到会，会议由蔡弘秘书长主持。

会议就《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》展开了积极讨论，提出了尽快出台《药包材登记资料要求》和《药用辅料登记资料要求》、简化已有注册证原辅包产品的登记资料要求、注明曾有注册证信息及使用记录、建立禁止使用或者淘汰原料药、药用辅料、药包材的公示平台等意见建议。

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协会标准《药包材生产质量管理指南》（征求意见稿）

           按照《中国医药包装协会标准制定工作程序》的要求，《药包材生产质量管理指南》协会标准已完成标准草案（征求意见稿），现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会标委会秘书处，意见反馈截止日期为2018年11月1日。

意见反馈方式：请在截止日期前将意见和建议填入《中国医药包装协会标准征求意见反馈表》，通过电子邮件发送至：hanxiao@cnppa.org。

协会秘书处联系人：韩潇，010-62262760-8019

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姑苏对话--外放版PPT下载通知

           姑苏对话—2018包装创新助力医药研发交流活动已于8月30日- 9月1日在苏州召开。本次活动会议与展示并重，致力完成药品研发与新型医药包装系统/给药装置的对接，搭建创新药与创新包装/给药装置面对面的平台。外放版PPT可以下载了,下载地址在协会官方网站首页。

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2018中国医药包装协会标委会年会

           新的《标准化法》于2018年修订并实施，其中团体标准被正式赋予了法律地位，同年我协会入选国家第二批团体标准试点单位。根据《中国医药包装协会标准化工作委员会工作条例》的有关规定，中国医药包装协会标委会定于10月27日召开2018年会。

本次年会拟邀请国标委有关领导和相关专家介绍标准化最新政策法规、开展业务培训、讨论协会在研标准等内容。会议同期安排企业参观，参会代表可自愿参加。

2019年协会标准重点围绕注射剂仿制药一致性评价；药包材与药品关联审评中的变更研究和风险控制等方面制定通则、指南、技术报告等协会标准。请有意承担的单位和个人填写《中国医药包装协会标准制修订建议书》，于10月15日前返回秘书处。

详细内容可登录协会官网www.cnppa.org首页【会议信息】查询。 

中国医药包装协会第十次会员大会

 根据《中国医药包装协会章程》，我协会第十次会员大会拟定于2019年4月25-27日（25日报到）在海南海口召开。会员大会每五年一次，本次会员大会恰逢中国医药包装协会成立四十周年前夕，欢迎会员单位对大会内容及形式提出建议并反馈至协会秘书处（邮箱：lituo@cnppa.org）。

现将大会有关安排提前通知如下：

一、会议拟定主要内容：

   1、总结本届协会的工作；

   2、选举协会新一届理事会和协会负责人；

   3、报告本届协会财务状况；

   4、讨论“十四五”规划；

   5、公布部分产品排名；

   6、表彰优秀会员单位和个人（另行通知）。

二、大会同期活动：

    1、政策与技术论坛；

    2、优秀会员单位及个人风采展示（另行通知）。

准确的会议内容和安排待国家有关主管部门批准协会换届选举方案后，由协会秘书处通知会员单位。请会员单位随时关注协会网站（www.cnppa.org）相关内容更新。

联系方式

联系人： 李 拓   电话：010-62267180-8001  传真：010-62267098    Email: lituo@cnppa.org

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