《药包材变更研究技术指南》

标准化工作委员会 2020/05/29 18:57:14

本标准规定了药包材变更分类、变更项目与变更内容、技术类变更研究、综合评估及变更研究应用。本标准适用于知道药包材登记人对药包材生产过程中发生的变更开展相应的研究，并对研究结果予以评估，供药品上市许可持有人参考。

中国医药包装协会团体标准《药包材变更研究技术指南》（T/CNPPA 3009-2020）已于2020年05月29日发布，自2020年05月29日起实施，文件全文请点击查阅: