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  • 医药&包装(2017年第2期 总第050期)

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    作       者:

    中国医药包装协会 著

    出       版:

    中国医药包装协会

    出版时间:

    2017-4-21
    暂无库存

    内容简介

    目录

    Contents

    国际交流    

          港台地区调研之行

    药品审评 

        “质量源于设计”在仿制注射剂处方工艺研究中的应用                  

    政策法规     

          首批进入优先审评审批通道的仿制药获批

          仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会成立

          一致性评价办公室发布美国FDA及日本橙皮书中文译文

          总局就进一步深化改革鼓励创新听取医药界专家和“两会”代表委员意见

        《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》发布

    改革视角

          2017年药品注册管理工作部署

    技术交流

          《中国制药工业EHS指南》浅析

                                    ——指南框架结构简介与制药企业实施建议

          预灌封注射器 – 镭射切割 & X光检验技术

    行业快讯       

          齐都药业技术中心被认定为国家企业技术中心

          美国药典委员会玻璃和弹性体组件——包装标准化研讨会开放注册

          协会发布“医药包装工业十三五发展建议”

          2017第九届“声音·责任”

    NEW-PT

          2015年新产品新技术一等奖介绍

    交流园地                                

          SG实验室(SG Lab)分析:做好预防第一步

          塑料安瓿瓶的应用瓶颈浅析

    医药耗材

          浅析实验室计量器具检定的重要性

          药品安全与泡罩包装的检测

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