泡罩包装是药品包装的主要形式之一，适用于片剂、胶囊、丸剂、栓剂、吸入粉剂等剂型的自动化包装......
塑料添加剂是在塑料加工过程中或在最终材料或容器中有意添加到塑料材料中以达到物理或化学效果......
药品包装用橡胶密封件是药包材的重要品种，合成聚异丁烯类橡胶由于具有优异的气密性和化学稳定性......
药包材质量协议的实践和应用，还可以帮助药包材的使用方和生产方明确双方的质量预期...
本文件旨在引导药品上市许可持有人、标签设计与生产者在设计药品标签时，通过......
药包材用湿热灭菌包装袋适用于化学制剂、生物制剂、药包材等企业所使用或生产的待灭菌产品......
本文件给出了药用玻璃容器外观缺陷分类、识别、评价的指导信息......
单剂量口服液体制剂复合膜/袋包装具有剂量准确，制剂配方可不添加抑菌剂......
本文件旨在引导药品上市许可持有人和标签设计与生产者在设计药品标签时，通过......
包装材料和容器是药品的组成部分，包装材料和容器的变更可能对药品的理化性质......
药包材自身稳定性研究的目的是对直接与药品接触的包装材料和容器在规定的温度及湿度...
本指南综合考虑药用玻璃的特性、发展趋势以及对药品质量的影响因素.....
本指南规定了一体成型工艺生产的塑料输液容器用密封件产品的术语和定义......
空心胶囊的质量保证来源于全过程的质量控制，包括使用的原料、生产工艺、生产环境、批次划分、包装、贮存和运输等影响产品质量的因素...
本标准规定了药包材变更分类、变更项目与变更内容、技术类变更研究、综合评估及变更研究应用，供药品上市许可持有人参考...
本标准适用于吸入气雾剂的包装系统的提取研究，包括包装组件和包装材料....
本标准适用于空心胶囊的制备、工艺过程控制以及相关质量控制。本标准适用于口服胶囊制剂用空心胶囊....
本标准规定了质量管理体系的建立、机构职责和人员要求...
本标准旨在指导药品上市许可人、临床机构、标签设计、制作单位在...
本指南适用于医疗机构对基础输液产品及其临床使用进行评估。本指南主要包括...
本标准规定了药用包装用合成聚异戊二烯橡胶的技术要求、试验方法...
本指南规定了腹膜透析液包装系统的术语和定义...
本标准规定了药品包装用折叠纸盒的分类、规格尺寸...
本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装干燥剂由干燥剂和高密度聚乙烯非织造布袋组成，适用于口服固体制剂....
本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭由活性炭和高密度聚乙烯非织造布袋组成，适用于口服固体制剂....
本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂由铁基吸氧剂和高密度聚乙烯非织造布袋组成，适用于口服固体制剂...
本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂由铁基吸氧剂和高密度聚乙烯非织造布袋组成，适用于输液袋包装...
本指南用于指导采用吹灌封一体化（BFS）技术，生产最终灭菌的输液产品....
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