姑苏对话丨合作 共赢 改变未来

       原料药、制剂、包装……在整个医药工业产业链条上，公众用药安全从来不是某一节点能够单独实现的。同理，自现代医药工业诞生以来，医药行业为保障公众用药安全所做出的努力，也彰显出各方同气连枝、共谋人类幸福的美好愿景。

•        题目：确保-80度存储条件下密封完整性的包装系统的选择
  

       演讲人：Rob Schaut 博士

       主要内容：包装系统密封完整性一直是行业关注的重点，特别随着新型制剂如mRNA疫苗，以及一些需要低温储存的药品开发，对低温条件下包装系统完整性提出了更苛刻的要求。作为康宁公司康宁医药科技的科学总监，Robert Schaut博士专门研究玻璃表面的化学和物理性质，他将为大家讲解确保-80低温存储密封性的包装系统解决方案，并分享包装系统密封性的测试方案设计和结果。

•        题目：欧盟原料药申报及中欧双报简介

       演讲人：胡嘉伟

       主要内容：曾就职于阿斯利康，百特和默克雪兰诺的胡嘉伟，负责新产品申报以及已上市产品法规CMC资料撰写、核准等，并为产品在中国市场上市提供注册策略制定和风险评估。他主要介绍欧盟原料药的申报注册要求，包括ASMF以及CEP申报要求，同时对比中欧原料药管理方式的异同，为原料药的中欧双报提供基本策略和分析。

•        题目：康宁医药科技 合作共赢 改变未来
  

       演讲人：待定

       主要内容：康宁医药科技在中国发展近40年，不断扩展在中国的投资和发展，力求与客户一起合作共赢，共同改变未来，为医药包装行业的发展和创新贡献一份力量。

•        题目：制剂开发过程中冷冻成品的风险点控制——西林瓶破裂风险

       演讲人：陈博士，药明生物制剂部高级总监

       主要内容：……有多精彩？敬请期待！

      “2021姑苏对话”相关安排：

       时　　间丨8月25日-27日

       地　　点丨苏州独墅湖世尊酒店

       联  系  人丨郭珣 010-62267180-8008       guoxun@cnppa.org

                        杨红 010-62267180-8009        yanghong@cnppa.org