关于转发《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》的通知

各有关单位：

国家药监局6月1日发布了《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。本次征求意见稿主要内容包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、用户管理服务等共计14章，适用于药包材生产的全过程，旨在指导药包材生产企业规范生产管理，建立生产质量管理体系。

现将征求意见稿（附件1）转发各有关单位，请各单位认真学习，将有关意见汇总填写后（附件2），通过电子邮件反馈至协会秘书处。意见反馈截止时间为2022年6月27日。

协会秘书处联系人：韩琳 010-62267180-8015

联系邮箱：hanlin@cnppa.org。发送邮件时，请在邮件主题处注明“药包材生产质量管理规范”。

        附件：1、《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》

    2、反馈意见表

    3、关于转发《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》的通知（药包协字【2022】第017号）

中国医药包装协会

二〇二二年六月二日