已立项协会标准《口服制剂标签设计指南》召开线上讨论会

        7月9日，来自行业组织、审评机构、医疗机构的专家及制药企业代表约20人参加《口服制剂标签设计指南》(讨论稿)线上讨论会，就该指南的名称、口服制剂定义及范围、标签设计原则等具体内容进行讨论，并提出修改建议。
        《口服制剂标签设计指南》是继《注射剂标签设计指南》（T/CNPPA3004-2019）和《儿童用药品标签设计指南》（T/CNPPA3021-2022）之后，由中国医药包装协会归口，北京药盾公益基金会、浙江省药品化妆品审评中心、各地医疗机构及制药企业等共同参与制定的第三个药品标签类协会标准，依靠众多专家的专业知识和行业经验，采用团体标准形式，为药品标签设计的安全性、经济性、前瞻性、可操作性等提出意见，以保障患者用药安全。
        口服制剂是临床使用最多的剂型，具有产品多、剂型多、特殊性多等特点。指南主要起草人、浙江省药品化妆品审评中心金宏老师介绍，相比《注射剂标签设计指南》和《儿童用药品标签设计指南》，该指南篇幅更大，名词术语更多，并针对性地提出了可变信息、单剂量和多剂量等概念及相关定义，旨在引导药品上市许可持有人、标签设计与生产者在设计药品标签时，通过对标识、字体、图案、色彩、布局等要素的应用，增加对标签内容的可辨识性，减少临床给药和患者用药错误，保证用药安全。
        根据相关工作安排，《口服制剂标签设计指南》计划于今年年内完成。