“腹膜透析液包装材料安全性及回收问题研讨会”在京召开

刘子晨健康时报 2015/07/23 11:18:01

2015年7月17日，由中国医药包装协会与国家药典委合作主办，百特（中国）投资有限公司协办的首届“腹膜透析液包装材料安全性及回收问题研讨会”在京顺利召开。

　　此次会议，旨在将有关于国内外透析液及其包装生产、质量控制、临床使用及包装回收情况等研究成果与行业共享，同时将国外先进经验借鉴到我国。

　　据悉，“腹膜透析液包装的质量评价实证研究和政策建议”，也已作为子课题组被纳入到2014年由中国医药包装协会与国家药典委员会合作开展的药包材管理与评价体系的专项研究内容中。

　　在会议中，包括中国医药包装协会副所长纪炜、解放军总医院肾脏病科腹膜透析中心主任周建辉等在内的多位腹膜透析领域及包装材料领域的专家、学者发表了精彩演讲。包括政府部门、临床机构、药品和药包材相关生产和检测机构的相关工作人员也都积极参加了会议。

　　谈及目前我国血液净化的最新现状，多年从事肾衰竭血液净化领域临床与研究的周建辉博士认为，血液净化的市场潜力巨大，腹膜透析的发展趋势值得期待。按照推算，我国目前有超过100万尿毒症患者，其中20万左右为腹膜透析患者，那么则至少需要2亿袋腹膜透析液。

　　然而目前为止，国际主要的腹透液生产厂家，如百特公司，均是以PVC材料为腹透液包材，只有菲林尤斯公司生产非PVC包材腹透液，而国内这样的则仅有青岛华仁药业有限公司一家。由于PVC中含有三类致癌剂DEHP，在谈塑色变的情况下，腹透患者对于包材的安全性也不禁有所怀疑。

　　周建辉博士介绍，尽管DEHP对人体的危害尚不是很清楚，但在食品、医药等健康密切行业已经开始禁止或限制使用。不过因为国内非PVC腹透液生产尚不成熟，因此政策暂未淘汰PVC腹透液的使用，但已停止此类产品的引进和注册。

　　 ISO/TC194生物学家、国家食药监局济南药品包装材料检验中心骆红宇研究员在会议中，介绍了大量的调查研究和实验结果，并分析了国内外（欧洲、美国、中国）DEHP的毒理学研究结果及相关标准，权威解读了DEHP对人体的安全性影响，从科学上证实了目前我国正常使用的腹膜透析液包装材料基本对人体无害。

　　会议中，百特公司政府事务副总监宋作斌以及法国Medippex集团研发经理Benoit Monaco还分别就腹膜透析液包装的回收问题以及冲洗液在欧洲临床上的应用，向与会的各位专家做了专题介绍。