《医药包装信息》2017第 11期 总320期

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 为贯彻落实国务院有关行政审批制度改革精神，进一步加强特殊食品注册管理，切实提高审评审批效率，国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局关于修改〈保健食品注册与备案管理办法〉的决定（征求意见稿）》，拟将由国家食品药品监督管理总局作出的特殊食品变更注册和延续注册审批决定（含国产和进口），授权由国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出；同时对未在证书有效期届满前6个月提出保健食品延续申请的给予了救济途径，明确申请人可在有效期届满前提出延续注册申请；

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中华人民共和国标准化法 

            为了加强标准化工作，提升产品和服务质量，促进科学技术进步，保障人身健康和生命财产安全，维护国家安全、生态环境安全，提高经济社会发展水平，制定本法。本法共六章，四十五条，2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订，2018年1月1日起施行。

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总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）

           依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。

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关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品（2017年第二批）的通知

           为增强药用辅料标准提高课题研究用样品的代表性，确保药用辅料标准的科学、合理和适用，充分发挥企业在标准制定中的积极作用，我委现通过网站公开征集2017年第二批共26个供标准制修订用药用辅料样品。　　

请各相关辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品，于2017年12月10日前邮寄或直接送至“样品邮寄地址”，并尽量按要求提供起草单位所需的相关资料。各相关单位应与起草单位建立联系，以便在标准制修订过程中加强技术沟通和交流，配合起草单位进行数据验证等。

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新时代，共创健康中国！API China盛大开幕！

           第79届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China & PHARMEX & PHARMPACK & SINOPHEX，简称原料药会）于2017年11月15日在厦门国际会展中心盛大开幕。700余家原料药、300余家辅料配料企业以及超过300家医药包装、200家制药设备企业汇聚一堂，一同欢迎来自海内外的近5万名专业观众。

新时代，共创健康中国！API China携手全行业，汇集各级政府、意见领袖、学术专家、产业领军企业及相关科研院校嘉宾专家，为产业升级与模式创新带来思路，为行业人士碰撞出全新的市场机遇！

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总局新闻宣传中心与腾讯签订战略合作协议

11月24日，国家食品药品监管总局新闻宣传中心与腾讯公司在京签订战略合作协议。根据协议，双方将深化合作，不断创新科普机制、内容和形式，重点打造一批食品药品安全精准科普“拳头”产品。总局新闻宣传司司长、新闻宣传中心主任颜江瑛出席签约仪式并致辞。

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2017中美药包材药用辅料研讨会圆满落幕

           我国药品医疗器械审评审批制度改革持续发力，鼓励药品医疗器械创新政策频繁出台，药用原辅料与包材审评体系终将落地，受中美药典委员会委托，11月17日下午-18日中国医药包装协会在京召开的2017中美药包材药用辅料研讨会圆满结束。

本次会议吸引来自制剂原辅料企业、药包材企业、检验检测机构等近400名专业人士参会，其中药包材技术研讨分论坛有近280名代表参会，药用辅料技术交流分论坛有近120名代表参会。配合演讲主题，研讨会设展区，吸引展商12家，分别展示药包材药用辅料相关领域的新产品新技术。

会议权威解读药包材药用辅料等相关审评制度，深度洞悉中美药包材药用辅料标准顶层设计与发展趋势，高度阐述药包材药用辅料行业科学技术前沿。与会代表就演讲内容与专家、同行进行了互动。会议代表纷纷反馈本次会议演讲内容重点明确、真正做到授业解惑，并对协会举办的高水平专题会议表示感谢！

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2017年“医药包装新产品新技术项目评选活动”结果公布

           2017年“医药包装新产品新技术项目评选活动”自1月份启动，由临床专家、药学专家、医药包装专家、金融机构专家等进行技术审评，最终经评选委员会确定评选结果，并在“2017中美药包材药用辅料研讨会”上公布结果：一等奖7个，二等奖10个，最具投资价值项目1个，最具临床价值项目1个。

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关于举办中国医药包装协会药用玻璃培训基地第五期培训的通知

现定于2017年12月15日-16日在中国医药包装协会药用玻璃培训基地（济南，山东力诺特种玻璃股份有限公司）举办第五期培训，请会员单位相关人员积极报名参会。

主办单位: 中国医药包装协会 培训部

承办单位: 协会药用玻璃培训基地（山东力诺特种玻璃股份有限公司）

报到时间 :  2017年12月15日14:00-20:00

培训时间：2017年12月16日

培训地点 : 力诺总部科技园（济南经十东路30766号）

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