“医药&包装论坛/2013药用玻璃”落幕

    “政策法规解读透彻到位，技术要求讲解完整清晰”，这是与会人员对“医药&包装论坛/2013药用玻璃”的一致评价。4月12日-13日，由中国医药包装协会主办、肖特新康承办的“医药&包装论坛/2013药用玻璃”在杭州举办。来自重点省份食品药品监管部门和中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局药品审评中心、相关省市药包材检测机构、注射剂生产企业和药用玻璃生产企业的300多位代表齐聚杭州，聆听国内外一流专家对药用玻璃的生产、使用，以及开展药品与玻璃容器相容性试验的法规要求、技术要点、过程控制等的解读。
　　保证药品安全有效、质量可控，是药用玻璃行业的责任。2012年11月8日，国家食品药品监督管理部门发出《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。“该通知是在药品监督检查发现部分注射剂类药品与所选的药用玻璃存在相互作用而影响药品质量的情况下发出的，对药用玻璃的生产和使用影响巨大，必将切实保证药品质量。”本次论坛上，中检院包装材料与药用辅料检定所审评室主任杨会英指出，通知要求药品生产企业根据药品的特性选择能保证药品质量的包装材料，按照新修订药品GMP要求，对药用玻璃生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析。
　　论坛报告内容全面、专业衔接紧密，给与会者留下了很深印象。我国玻璃行业的权威沈长治先生深入浅出地阐述了生产工艺及管理控制对药用玻璃质量的影响，着重强调了达到药用玻璃双1级的重要性。来自德国肖特公司的资深专家罗斯乐博士介绍了国外药用玻璃提取研究和脱片分析情况，美国礼来公司的Ronalc lacocca博士讲解了药品与玻璃的相容性研究与案例分析。中检院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏介绍了直接接触药品的包装材料和容器标准修订情况。