协会服务热线
010-6226-7180
2020年初始,新型冠状病毒感染肺炎在全国乃至全球爆发,牵动人心。疫情之下,面对政府部门、各医疗机构和医药企业与时间赛跑,对抗病毒的决心和毅力,使我们大大增加了信心。协会已做好防控,全面复工,热情依旧。通过我会多方确认及协调, “2020姑苏对话”活动将在苏州如期召开。
“姑苏对话”活动在各方的大力支持下已成功举办两届。为继续服务医药创新,为医药创新提供前沿、国际化的赋能平台,“2020姑苏对话”活动定于9月9日-9月11日在苏州举办,活动仍为会议与展示并重。
请各会员单位及业界同仁继续支持协会的工作,积极参与。相关活动安排及更新信息请随时关注协会官网 www.cnppa.org 及协会公众号 wx_cnppa。
会议与展示: 9月9日-11日
会议收费:1000 元/单位(*不限参会人数)
会议地点:苏州独墅湖世尊酒店【中国苏州工业园区启月街299号(苏州工业园区独墅湖月亮湾北)】
联系人: 郭 珣(活动咨询) 电 话:010-62267180-8008 邮 箱:guoxun@cnppa.org
刘 梦(活动咨询) 电 话:010-62262760-8013 邮 箱:liumeng@cnppa.org
杨 红(展位咨询) 电 话:010-62262760-8009 邮 箱:yanghong@cnppa.org
二〇二〇年三月十日
附 件:1、关于“2020姑苏对话”如期召开的通知 药包协字【2020】第005号
2、关于“2020姑苏对话”活动征文的通知 药包协字【2020】第008号
2020姑苏对话活动日程安排
( * 持续更新 点击【专场名称/主题】项查阅该专场详细日程 )
Desmond G. Hunt美国药典委员会科学部门通则标准首要科学事务联络人博士,2005年起加入美国药典委员会,是美国药典委员会科学部门通则标准首要科学事务联络人,负责制定和修订美国药典标准。他曾撰写过许多出版物和行业评论文章,并就药物包装、注射用和眼科剂型中的颗粒物质检验、良好的储存运输规范等主题发表演讲和指导。在加入USP之前,他是美国马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院的研究员。
Andrew Teasdale阿斯利康杂质咨询小组的主席博士,阿斯利康杂质咨询小组的主席,可提取物和浸出物安全信息交换(ELSIE)主席,是新成立的ICH Q3E非正式工作组的EFPIA代表。在制药行业拥有超过25年的分析化学家经验,purge factor概念的发明者和Elemental Impurities数据库开发的倡导者,参与撰写2本书籍:《遗传毒性杂质-识别和控制策略》、《ICH质量指南-实施指南》
Yasemin. KaranisIQVIA伦敦办事处的团队顾问主要工作的领域是创新产品发布趋势、药物输送和配方以及肿瘤市场,重点商业趋势等。她在各类会议上介绍了关于这些主题的讨论。Yasemin拥有纽卡斯尔大学癌症研究硕士学位和生物医学科学学士学位。在担任顾问之前,Yasemin是Real World Insights–Global Oncology团队的一员,负责协调和建立针对各种癌症的报告。
Robert(Bob)Guidos,J.D.康宁公司医药法规事务和政策负责人领导政府事务全球宣传。25年以上FDA、美国国会和美国传染病协会(IDSA)经验的卫生政策执行官,Guidos成功地领导了多学科医学、科学、公共卫生、法律、法规、政府和公共关系专家团队的战略政策和倡导活动。匹兹堡大学法学院获得法学博士学位,在宾夕法尼亚州伊利的甘农大学获得化学和商业学士学位。
Carol Rea Flynn康宁制药技术公司玻璃标准和技术服务经理参与《PDA技术报告43:制药用模制和管状玻璃容器不合格品的识别和分类》和《PDA玻璃处理技术报告》的编制。国际玻璃委员会TC12药物包装技术委员会的成员,现任美国药典药物玻璃专家组成员,专注于美国药典<660>和<1660>的现代化。
Thierry Wagner杜邦公司全球法规总监全球无菌屏障系统相关法规和标准的专家,欧洲无菌屏障系统协会主席,ISO/TC 198 和CEN/TC 102 灭菌包装工作组召集人,PDA、ISO/TC210资深会员, 欧盟医疗保健标准咨询委员会成员,杜邦公司全球法规总监。
竹内稔 Takeuchi Minoru尼普洛医药包装日本总部部长竹内稔先生目前在尼普洛日本总部担任初级包装业务开发总经理。在过去的两年里,他曾担任尼普洛医药包装国际部(位于比利时)CEO,负责注射剂的药物包装产品,如注射剂瓶、注射器、卡式瓶等产品。他在玻璃行业有20多年的经验。同时,他也是日本肠外药物协会的积极成员。
Arno Fries尼普洛医药包装欧洲国际部,全球产品管理总监博士,在初级包装、制药和医疗器械行业拥有23年的经验,加入尼普洛之后,主要负责医药包装产品相关业务。拥有德国维尔茨堡大学有机金属化学博士学位,在日本理化学研究所(RIKEN)做了两年的博士后研究员。同时,也是肠外药物协会和其他国际科学协会的积极成员。
赵彬北京协和医院药剂科副主任副主任药师;任国家卫健委医院管理研究所临床营养项目专家工作组专家;中华医学会肠外肠内营养学分会药学协作组副组长;全国医用输液器具标准化技术委员会委员;北京医学会肠外肠内营养学分会青年委员会学术秘书;国家卫健委临床药师培训肠外肠内营养专业带教老师等社会职务。
张菁华山医院I期临床研究室主任华山医院药物临床试验机构常务副主任、华山医院I期临床研究室主任、华山医院抗生素研究所副所长、卫健委抗生素临床药理重点实验室主任。博士、主任药师、教授、博导。专长临床药理学研究、定量药理学研究。上海市领军人才、上海市首届“医树奖”获得者。
张晓乐北京药盾公益基金会理事长北京药盾公益基金会理事长;中国药师协会患者教育工作委员会主任委员;药品安全合作联盟(PSM)副理事长;中国医学装备协会医院药房装备与信息技术专业委员会副主委;中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组顾问。
肖永红浙江大学医学院第一医院传染病诊治国家重点实验室副主任教授,主任医师,博士研究生导师。长期从事感染性疾病、抗菌药物、细菌耐药、临床药理、药物合理使用临床与研究工作。承担国家自然科学基金,国家973、863等课题;国内外发表论文380余篇(SCI 100余篇),主编与参编专著30余本。
杨帆复旦大学附属华山医院院感科主任、抗生素研究所临床应用室主任复旦大学附属华山医院院感科主任,担任抗生素研究所临床应用室主任、中华医学会细菌感染与耐药防治分会委员兼秘书长、中国医院协会医院感染管理专业委员会委员、中华预防医学会感染控制专业委员会委员等职务。
谢饴诚浙江大学附属儿童医院研究员中国药理学会抗炎免疫药理专业委员会第一届青年委员会“常务委员”。浙江大学药学本科,加拿大英属哥伦比亚大学博士,德国马克普朗克研究所博士后。擅长呼吸系统疾病动物模型和机制、吸入制剂的临床前药效、药动以及安全性评价。国内首次使用灵长类动物构建哮喘模型用于抗体药物评价。
王坚南京市第二医院主任药师、硕士研究生导师硕士研究生导师,主要从事传染病临床药学、抗肿瘤药物临床用药及基层社会药学工作。现担任江苏省药学会常务理事等多项社会职务,同时担任《药物流行病学杂志》等杂志的常委、编委。主持多项省、市课题;发表论文四十多篇。
吴迪江苏省人民医院肠外肠内营养专业临床药师江苏省人民医院主管药师,执业药师,肠外肠内营养专业临床药师,临床药师师资带教,参与普外科胰胆中心临床查房工作,参与南京医科大学临床药学专业理论课教学及实习带教工作,参与省药学会课题2项,参与教学课题1项;发表论文4篇。
王彦上海市食品药品检验所所长主任药师。第九届、第十届药典委员会化学药专业委员、第十一届药典委员会包材与辅料专业委员会副主任委员;中国药学会制药工程专业委员会委员;上海交通大学外聘兼职硕士研究生导师;中国医药工业研究总院硕士研究生导师;《中国医药工业杂志》、《药物分析杂志》编委;《上海预防医学》杂志副主编。
俞雄中国药学会制药工程专业委员会名誉主任委员上海方予健康医药科技有限公司董事长、华东理工大学和华东师范大学兼职教授。研究员,毕业于复旦大学化学系。1999年获国务院颁发的政府特殊津贴。从事化学药物重大品种工艺研究和化学创新药物研究35年,先后负责完成了30多项课题的研制开发。
金方中国药学会制药工程专业委员会主任委员、广州医科大学特聘教授、呼吸疾病国家重点实验室教授博士、教授、研究员、博士生导师,上海医药工业研究院药剂学博士,美国VCU大学博士后,享受国务院特殊津贴;现为广州医科大学特聘教授、呼吸疾病国家重点实验室PI。第九、十、十一届国家药典委员会委员、中国药学会制药工程专业委员会主任委员。曾获人事部“新世纪百千万人才工程”国家级人选、“上海市优秀学科带头人”、“全国优秀科技工作者”、深圳市国家级领军人才、上海市技术发明二等奖(排名第一)等荣誉。
施燕平研究员、山东省医疗器械产品质量检验中心主任研究员,多年从事生物材料医疗器械产品及药品包装材料的质量评价、标准化及质量管理,为中国生物材料学会常务理事,全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会副主任委员。国际标准化组织ISO/TC194工作 组专家,享受国务院特殊津贴专家。
袁耀佐博士研究生、主任药师、江苏省研究生导师类产业教授现任江苏省食品药品监督检验研究院化学二室主任、国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室副主任。主要从事现代仪器分析及其在药物质量控制与标准制定方面的应用研究。美国药典委员会药用辅料专委会委员;欧洲药典委员会抗生素专委会。
封多佳中国疫苗协会会长曾任兰州生物制品研究所所长、中国生物技术股份有限公司副总经理、中国医药集团有限公司副总经理,现任中国疫苗行业协会会长。曾经长期从事生物制品科研、生产、质控、流通等专业,以及集团战略规划和风险管控等工作。
蔡弘中国医药包装协会常务会长高级工程师,在医药包装行业工作30年,了解行业的发展历程,熟悉企业情况和相关的国家政策,担任国家药监局医药包装产品注册审评专家、国家发改委药品价格审评专家。
陈仙霞中国医药包装协会驻会会长多年从事医药行业,熟悉国家医药政策,具备较为丰富的医药行业管理经验。曾任双鹤副总裁,积极参与医药行业协会各项活动。参与制定了新型“吹瓶-灌装-封口”三合一生产技术应用于大容量注射剂生产的产品标准制定,为促进国内输液工艺质量的提升做出了贡献。
纪炜中国医药包装协会资深会长曾在上海生物化学制药厂和上海市医药管理局药品测试所工作,上海市食品药品包装材料测试所原所长,中国医药包装协会原副会长。
许文才北京印刷学院教授、天津科技大学博导长期从事包装印刷、包装材料与技术的教学科研工作,担任国家规划教材《包装印刷与印后加工》、《包装印刷技术》主编,主持国家自然基金项目和国家重点研究课题及科技支撑项目6项,发明专利授权18件,获国务院政府特殊津贴,2013年获第十二届毕昇印刷杰出成就奖。
杨海平江苏省医药包装药用辅料协会副秘书长中国医药包装协会常务理事,中国医药包装协会专家库成员。在江苏省药品监督管理局从事药包材生产监督管理工作三十年,对药包材和药用辅料生产质量管理有着丰富的经验,是SPPEA药用辅料生产质量管理指南的起草人之一,也是SPPEA第三方审计专家组成员。
王飚百特(中国)投资有限公司副总裁在制药领域里工作30余年,具有丰富的管理经验,主要工作领域包括药品注册、市场准入、公共政策与政府事务。毕业于沈阳药科大学,1987年获得药物化学硕士学位,2001年获得中欧国际工商管理学院工商管理硕士学位。自2012年9月加入百特, 负责公司市场准入和政府事务。加入百特前曾在勃林格殷格翰任副总裁8余年、在捷利康及后来的阿斯利康工作9余年,职业生涯自1991年开始于辉瑞大连公司。
秦蕾中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会秘书长杜邦(中国)研发管理有限公司法规和标准经理。1995年毕业于第四军医大学临床医学专业,2002年获得西安交通大学MBA学位。参与编写《无菌医疗器械包装制造与质量控制》、《医疗机构最终灭菌包装应用手册》等书籍。
王粟明亚什兰(中国)高级产品法规经理,国际药用辅料协会(IPEC中国)主席负责大中华区药用辅料、营养健康及个人护理/家居护理产品的产品注册、法规事务、合规体系标准建立和管理及监管协调沟通等。专注于药品所使用的辅料的法规政策和策略、标准制定、合规应用及风险评价。
高用华中国医药包装协会秘书长毕业于华西医科大学药学院,多年制药企业工作经验。现主要从事医药包装标准化、药品与包装相容性研究的相关工作。承担多项国家研究课题,发表论文5篇,组织并参与《药品与包装材料相容性》、《浸出物和可提取物手册》、《药品与包装相容性研究理论与实践》等专著的出版。
周建平药剂学博士,中国药科大学教授/博导国家药典委员会执行委员(药剂专业主任委员),江苏省药学会和南京药学会药剂专业主任委员、常务理事;科技部、教育部、农业部、SFDA等部委项目审评专家。长期从事药物新制剂、新剂型和新技术的研究,近年来特别注重脂质体、高聚物胶束、纳米药物等靶向给药系统与抗肿瘤活性载体领域的研究。承担完成了国家新药创制“新制剂与新释药系统研究”平台项目等国家和省部级项目20项;承担完成了10余项横向开发项目及产业化转化项目等;获新药证书5本。获国家发明专利26项。主编出版教材4部(“十一五”规划教材2部)和专著2部、发表科研论文300余篇(SCI收录150余篇);培养博士研究生50余名、硕士研究生100余名。获12项省部级教学科研成果奖。
涂家生第十一届国家药典委员会执行委员、药用辅料和药包材专业委员会主任委员从事药用辅料、药物制剂和药物传递技术等研究逾30年。主持和参与国家重大新药创制科技重大专项等国际和国家级课题十余项。先后担任第九、十届国家药典委员会委员,现任第十一届国家药典委员会执行委员、美国药典委员会委员、国家药品审评中心首批专家库专家。长期承担国家药典委员会“药品标准提高计划”课题研究,起草药典通则和通用检测方法十余项,制修订药用辅料质量标准数十项。主持编写国家药典委员会《各国药用辅料标准对比手册》,另参编英文论著3部,获新药临床批件2项、授权专利10项,发表论文100余篇。
印晓星徐州医科大学新药研究与临床药学实验室主任药理学博士生导师,江苏省“333高层次人才培养工程”第二层次培养对象,教育部高等学校药学类专业教学指导委员会委员。长期从事糖尿病并发症的药理学及临床药学研究。目前主持国家自然科学基金、江苏省自然科学基金、江苏省高校自然科学研究项目重大项目多项。发表SCI收录论文60余篇,获专利12项。
陈东浩杭州畅溪创始人CEO浙江大学制药工程研究所和上海理工大学兼任教授(2011-至今),是20多项吸入给药专利的主要发明人。浙江大学化学工程硕士,瑞士联邦苏黎士高等理工学院表面化学博士。在吸入给药领域,针对呼吸道疾病如哮喘,慢性阻塞性肺病(COPD) 、非呼吸道疾病如中枢神经系统(CNS) 以及抗病毒治疗均有丰富经验。
佟振博江苏特聘教授在哈尔滨工业大学获得学士、硕士学位,澳大利亚新南威尔士大学获得博士学位,日本东京农工大学生物应用及系统工程学院助理教授,2015年回国入选江苏特聘教授。主要研究方向为干粉吸入器(DPI)雾化机理及设计优化。在澳大利亚,日本和中国主持多项DPI研究与开发项目。
刘波武汉工程大学教授、湖北省“百人”专家主要从事药代动力学和药物代谢的体外模拟仿真研究,独立开发了“虚拟生物等效性”平台,拥有20项发明专利,其中包括2个美国专利,1个软件著作权。博士毕业于爱尔兰都柏林圣三一学院药学专业,曾担任英国Simcyp公司研发科学家。
陈桂良上海药品审评核查中心主任博士。博导,毕业于上海医科大学药学院,相继获得药剂学学士(1987年)与硕士学位(1990年);毕业于上海医药工业研究院,获得药剂学博士学位(2006年);1990年至2016年在上海市食品药品检验所工作,从事药品检验、药品质量标准的制订,现为国家药典委员会化学药品第二专业委员会主任委员;2016年起在上海药品审评核查中心任职主任,从事药品的审评与核查任务。
张启明中国食品药品检定研究院主任药师、药典委员在中国食品药品检定研究院从事药品检验工作30多年。主要从事化学药品质量控制研究、化学药品质量标准的研究、化学对照品的研究与建立等工作。曾任中检所化药室主任、中检所药检处处长。第八、九、十、十一届药典委员会委员,本届理化专业委员会副主任委员。为多家专业杂志编委。发表专业论文200多篇。参与编著或翻译多部专著。培养研究生20多名。
游一中常州市第一人民医院、常州市临床药学中心主任药师,副主任医师1959年参加工作,长期从事感冒、哮喘、慢阻肺的防治科研,气雾剂推广等工作。加入保护臭氧层及临床药学推广工作近20年。 曾获科技成果26项、专利8项,主编《临床药理学》、《中国气雾剂工业、产品及市场》、《医用气雾剂》、《中国药师海外游学札记》。参编《变态反应学》,《呼吸药理学与治疗学》、《气雾剂手册》等书籍。1997年以来先后任联合国环境署气雾剂技术备择委员会委员、医学技术备择委员会委员,2016年任医学及化学品技术备择委员会委员。2003-2005年任政府间气候变化委员会特别报告起草组医药部分主要作者。中国包联气雾剂专业委员会主任,江苏省药师协会名誉理事长,常州市医院药事管理委员会主任以及国内外一些杂志的编委。
姜春来吉林大学教授、博士生导师美国Duke大学Human Vaccine Institute博士后。吉林省药学会生物制品委员会副主任委员,中华医学会医学病毒学委员会青年委员会副主任委员。主持国家自然科学基金项目等多项国家级课题。研究领域为重大传染性疾病的预防(HIV疫苗、手足口病疫苗研究、重组结核病疫苗、HPV疫苗的研究)。
余立北京医恒健康科技有限公司副董事长主任药师,国家药典委员会第八、第九、第十及第十一届委员,中国药学会抗生素专业组委员,国家和北京市科学技术奖励评审专家,国家食品药品监督管理局药品和化妆品审评专家,北京市自然科学基金评审专家库专家,若干杂志社编委等。2018年3月至今兼任北京医恒健康科技有限公司副董事长。
郑璐侠上海市食品药品检验所生化药品生物制品室副主任主任药师,博士。长期从事油脂类辅料、生化药品、生物制品、生物技术药物的质量研究工作,承担完成了2020年版中国药典0713通则脂肪与脂肪油测定法和多个油脂类辅料品种的标准制订工作。
俞辉国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心、浙江省食品药品研究院药品包装材料所所长、浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任、主任药师国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心、浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长,第九、第十和第十一届国家药典委员会委员、国家新药审评咨询专家委员会委员、国家食品药品监督管理局药品包装材料技术审评专家、中国医药包装协会理事、浙江省医药包装行业协会常务理事和秘书长等职。
金宏浙江省药品化妆品审评中心高级工程师从事药品包装行业30多年,熟练掌握药品包装材料的基础理论知识,并已掌握绝大多数现代分析检测技术,能将其熟练运用于药包材质量分析和控制,熟悉药包材、药品注册监管的各种法规和要求。参与制定国家药包材标准。
孙怡苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院副院长高级工程师,现为苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院副院长、中国医药包装协会专家,相容性研究技术委员会主任委员。原江苏恒瑞医药股份有限公司相容性研究中心总监,参加了已出版的《药品与包装相容性理论与实践》一书编写。
骆红宇苏州百特医疗用品有限公司研发中心首席研究员工程应用技术研究员。从事药品包装和医疗器械安全性评价及实验研究20多年。主持或参与完成多项国家/行业标准、医药包装协会标准,参与编写相关专著5部。
谢新艺广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心包材中心副主任国家局药包材注册审评专家、中国医药包装协会常务理事、专家。工作期间发表论文有30多篇,获得发明专利1项,实用新型专利5项。参与编写《国家药包材标准》,《东省食品药品监督管理局关于药包材监督管理的实施办法》等课题负责人。
沈永高级工程师,山东省医疗器械产品质量检验中心化学室主任从事医疗器械和药品包装材料化学表征及药物相容性研究工作。全国医用输液器具标准化技术委员会 委员;ISO/TC76医用和药用输血、输液、注射和血液处理设备标准化技术委员会工作组专家;ISO/TC194医疗器械生物学评价标准化技术委员会工作组专家。
陆维怡上海市食品药品包装材料测试所业务管理室主任上海市食品药品包装材料测试所业务管理室主任,多年从事药包材检验及研究,参与了国家药包材标准的制修订工作以及国家局和药典委药包材相关课题的研究工作。
王蓉佳上海市食品药品包装材料测试所检测二室主任、高级工程师长期从事药品与药用包装相容性研究工作和参与国家药典委标准制修定工作,在药品包装材料质量控制、药用辅料检验检测分析技术、直接接触食品药品包装材料安全风险评估等领域有着丰富的工作经验,发表相关论文、专利、完成科技成果转化数项。
裘静江苏省医疗器械检验所高级工程师南京大学化学博士,中国药科大学药学博士后,国家药监局(NMPA)药包材与药物相容性研究重点实验室学术委员会委员。具有多年药包材检测及药包材与药物相容性研究工作经验,多次参与起草国家药包材标准,以及药品医疗器械审评审批制度改革有关研究课题等工作,并在核心期刊发表多篇论文。
侯曙光四川普锐特药业有限公司董事长、总经理教授级高级工程师,博士生导师,国务院政府特殊津贴专家,2001年获美国Virginia Commonwealth University 博士学位,历任美国PPD公司研究员、美国3M公司资深研究专家和亚太区市场技术部经理等职务。发表学术文章21篇,获得专利9项,参与编写和翻译学术专著2部。
黄东临E药经理人研究院负责人医策管理咨询有限公司咨询业务负责人,E药经理人研究院负责人。在医药和医疗器械行业内已经有了20年工作经验,负责领导咨询项目的设计,执行和管理工作,擅长于企业战略,行业、市场以及政策法规研究,以及并购投资尽职调查等方面的研究和咨询项目。
曹师越中国医药投资有限公司研究发展部总经理创立并运作三届“中国医疗健康产业投资大会”(Healthcare China 2015-2017)项目;2016年创立“国药励展蓝皮书系列”;曾成功合作和并购多个展会项目,创立了多个专业会议品牌;2010年在业界率先发起成立“中国医药专业代理联盟”,是国内最早的CSO联盟。
徐禾丰香港奥星集团药政事务咨询总监美国注射剂协会(PDA)会员,中国医药企业管理协会,制剂国际化专家委员会专家,中国医药设备工程协会专家委员会委员。主要研究领域:国际药品注册、现场GMP审计、数据完整性、质量体系管理、质量风险管理。
陈起迅 杭州塑料工业有限公司 GMP顾问 北京睿知而行科技有限公司 副总经理北京大学国际制药工程管理硕士。2001年起陆续在拜耳、诺华等制药企业从事质量管理工作。药品物流联盟副秘书长。曾负责多个国内外GMP认证和多个生物制品咨询与验证项目。
廖嵩平博士、百特中国研发中心负责人作为百特中国研发中心负责人,在中国率先开展了药物包材安全性评估领域的科研实践。兼任中国医药包装协会标准化工作委员会副主任委员,第十一届中国药典委员会委员,2020-2025年度美国药典包装储运专家委员会委员等职务。
杨建江苏恒瑞医药股份有限公司研究院副院长现负责复杂和改良制剂开发,药学CMC注册申报。历任QC分析员、车间主任、制剂分公司质量经理、国际事务部执行总监,具有丰富的生产管理、GMP管理、实验室管理、国际仿制药开发和申报,技术转移等经验,多次参与公司FDA、日本PMDA和欧盟GMP检查。
沈菊平苏州开拓药业股份有限公司 副总裁近30年来一直从事制药行业的生产、质量和项目管理,具有跨文化的工作和管理经验。擅长医药项目设计和项目管理。中国2010版GMP的主要起草者和修订者之一,GMP实施指南《无菌药品》的主要编委。
徐伟信达生物制药公司副总裁荷兰莱顿大学医学院医学(免疫学)博士,美国贝勒免疫研究所博士后。曾在罗氏制药美国研发中心和瑞士苏黎世罗氏创新中心担任肿瘤免疫治疗方向科学家,拥有13项国际专利发明。研究方向主要集中于肿瘤内微环境的免疫调节和不同免疫治疗方式的联合用药。
王丰辉瑞制药有限公司无菌生产部总监执业药师,辉瑞全球质量审计官、辉瑞全球质量风险管理体系培训师、辉瑞全球无菌工厂生产技术专家,长期从事无菌注射剂生产管理及质量管理工作,也曾负责辉瑞大连工厂物料供应商/合同生产商质量管理、无菌注射剂包装材料/辅助材料质量检验和管理等工作。
杨文震上海生物制品研究所上海生物制品研究所有限责任公司副总经理兼生产部经理,分管生产、工程和重大项目建设工作。上海生物制品研究所病原生物学硕士研究生,医学生物高级工程师,曾从事质量检定、疫苗生产车间主任、质量保证部经理。在疫苗制剂生产、质量保证、工程、疫苗厂房项目建设等方面均有着丰富的经验。
杨炜春苏州百特医疗用品有限公司高级经理在美国杨百翰大学获得博士学位后,主要从事药包材和医疗器械相容性,痕量分析, 生物芯片等研究。目前杨博士带领30余位科学家支持百特中国及全球产品的上市和维护,主要负责药包材与器械的化学相容性研究、药品稳定性测试、无机元素杂质测试、未知物的检测等等。有20余年的分析方法开发和验证的经验,在国内外期刊上发表30余篇论文。参加了《药品与包装相容性理论与实践》、《欧美日药典药包材标准选编》等书的编写工作。
李静天津市医药集团有限公司总工程师正高级工程师,享受国务院特殊津贴专家。担任天津市科学技术奖专业评审组评委、天津市工程技术制药专业高级资格评委会评委、天津医科大学硕士生导师,天津市“131”创新型人才工程第一层次人选。主创的甲泼尼龙片、甲泼尼龙合成新工艺项目获天津市技术创新优秀项目一等奖,创新药物研发和产业化技术创新示范工程获天津市科技进步二等奖。她先后荣获全国五一劳动奖章、全国女职工建功立业标兵、天津市劳动模范、天津市五一劳动奖章、天津市技术创新标兵等荣誉称号。
范新华常州四药制药有限公司副总经理、总工程师兼制剂生产技术总监中国药科大学药学专业本科,南京大学制药工程专业硕士,教授级高级工程师、执业药师。长期从事药物制剂的新剂型研发和产业化工作,对口服固体制剂、注射剂、透皮贴剂等剂型的产业化、法规及质量控制有较丰富的经验。
张阳洋湖北葛店人福药用辅料有限责任公司董事长、人福医药集团研究院副院长武汉大学高分子化学与物理专业博士,现任湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 董事长、人福医药集团研究院副院长,与武汉大学张俐娜院士课题组合作成立了省级校企共建研发平台,完成科研论文12篇,申请发明专利18项。致力于甾体激素类原料药和制剂产品的开发、注册申报工作以及药用辅料功能性评价方法及标准开发工作。
吴有斌人福医药集团股份有限公司产品开发中心副主任博士,毕业于中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室生物化工专业,具有多年药物合成、生物剂型和药用生物材料、疫苗佐剂等研究背景。现主要从事高端复杂制剂产品包括高分子微球、脂质体等创新药的工艺开发等工作。
孙亚洲长沙晶易医药科技有限公司 合伙人兼首席科学家从事药品开发研究三十余年,对药品注册的有关法规、CTD格式药学资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力。在药品研发的立项、药学的原料药和各种剂型的制剂开发、质量研究方面具有广泛、深刻的知识,并对药理毒理、药代、临床研究等具有一定的了解程度。负责过上百个产品从实验室研发、中试,移交到大生产的注册、试生产全过程,大部分已获得生产和临床批件。在7.22 之后,指导了300个以上固体制剂从药学到BE全过程的研究。其中有数十多个已获得一致性评价批准,上百个处于注册审评过程中。
朱晓萍苏州大冢制药医药法规部部长2007年毕业于南京医科大学,2008年进入苏州大冢制药,任职于医药法规部。主要从事粉液双室袋类产品、双室袋包装系统在中国的注册申报事务,协助建立国内即配型粉液双室袋制剂相关技术指南,取得国内首个粉液双室袋制剂上市。
李琴雅赛利制药有限公司上海代表处法规事务经理主要负责中国以及亚太区进口原料药以及制剂法规事务工作,同时支持台州工厂原料药美国FDA以及欧盟EDQM注册申报,并且以中国以及亚太区专家代表的身份参与公司内部药品与包材和生产设备的相容性研究工作组。
李青亚太区资深市场经理从事全球市场计划和分析,尤其为中国和东南亚地区开发业务。2017年加入斯蒂瓦那托集团。曾就职于知名的医药相关行业,担任客户质量和技术经理,商务开发经理,市场经理。
林春梅康宁医药科技中国区总经理负责新成立的医药科技部门的业务在中国的增长和盈利,专注于扩大硼硅酸盐药用玻管的供应,加速 Corning Valor® Glass在中国的推广应用。
冯少明江苏华兰药用新材料股份有限公司质量总监在富士亨公司、百特医药和西氏公司就业过,负责药包材的化学和微生物质量。多年参与中国药包材申报提交与多项行业研讨会,包括2018年的第二届中国制药工业微生物技术论坛。现为华兰股份质量总监。
朱银华博士、江苏华兰药用新材料股份有限公司主要负责公司市场技术服务及新品开发工作,从事注射剂内包材的研究十年,带领公司技术研发团队开展注射剂内包材全产业链基础新材料的研究。
郁镇寅埃克森美孚公司曾就职于某外资轮胎厂,担任配方工程师。2014年加入埃克森美孚化工,此前主要负责丁基橡胶技术支持,目前在市场部担任丁基橡胶和特种弹性体的市场开发工作。
杨震宇科慕公司科慕公司技术服务专员,负责亚太地区氟塑料薄膜技术支持。2006年毕业于北京化工大学高分子材料与工程专业2008年加入杜邦研发中心,2012年加入杜邦/科慕化学氟塑料技术服务团队。累积超过10年的氟塑料薄膜挤出加工和成型经验。
官子楸博士、康宁医药科技业务部博士,毕业于中国科学院遗传与发育研究所,在生命科学与药品研发领域工作多年,曾在大型CRO企业负责临床前研究项目,并在药企负责诊断试剂及双抗体药物开发相关项目。2011年加入康宁生命科学业务部负责亚太区产品技术支持及应用开发,目前在康宁医药科技业务部负责中国区法规事务与业务拓展,对于药品研发和生产工艺流程有全面的深入了解。
谢蕴辉莫迪维克(上海)贸易有限公司产品经理上海理工大学制药装备与技术专业硕士,一直就职于医疗器械和制药机械设备行业,有丰富的机械设备相关经验。现担任莫迪维克中国的药品/医疗器械包装设备产品经理,为客户提供支持以及定制最适合他们产品和包装的机器。
张媙安姆科亚太区市场及开发总监毕业于美国维吉尼亚大学,在华有十多年的跨国医疗器械公司工作经验,主要负责制定在华的市场营销,业务增长计划,推广新产品上市等。目前负责安姆科亚太区医疗事业部的市场策略及推广。
李全布安姆科大中华区高级技术经理Amcor全球医疗健康技术委员会核心成员,亚太区药品包装研发负责人,中国区医疗健康包装研发负责人,长期从事于软包装的产品开发、技术创新、应用推广及客户服务。
邓永忠安姆科大中华区质量经理长期从事于软包装的法规事务、质量管理以及客户服务。熟悉医疗器械包装行业相关的全球法规、标准。
黄湘辉安姆科大中华区产品经理软包装行业从业13年,Amcor任职11年,主要负责产品管理工作,致力于医药和医疗器械包装产品的创新开发及市场推广。
王芳颖安姆科大中华区法规经理高分子材料硕士,在Amcor集团及国家重点实验室DPTC从事产品安全及合规事务8年,精通软包装行业相关的全球法规、标准。
徐万瑾BD制药系统事业部产品经理碧迪医疗器械(上海)有限公司,制药系统事业部产品经理,负责疫苗与透明质酸制药领域预灌封注射器市场,毕业于上海交通大学工业工程与管理系,7年医疗器械行业市场营销与产品生命周期管理经验。
刘岩BD制药系统事业部业务发展经理碧迪医疗器械(上海)有限公司,制药系统事业部业务发展经理,中国药科大学药物制剂专业毕业,从事液体制剂灌装相关业务13年,7年预灌封注射器行业从业经验。
郭融BD制药系统事业部全国技术经理碧迪医疗器械(上海)有限公司,制药系统事业部全国技术服务经理,曾就职于GSK,赛诺菲巴斯德,对于预灌封注射器有着10年以上的实验研究、生产运用、联合申报经验,致力于通过技术研究,咨询及申报经验分享帮助药企客户加速预灌封注射器产品的成功上市。
薛军明博士、肖特玻管高级销售经理于2008年毕业于中国科学院上海硅酸盐研究所,主攻氮化物透明陶瓷并获得博士学位。之后,就职于飞利浦中国全球技术开发部,2010年加入肖特中国应用中心,主攻材料开发与分析团队。出版有2本专著(合著),发表有7篇科学论文,拥有14篇发明专利申请(已在多个国家获得授权),并有多篇技术报告。
吴光明肖特的技术客户服务部门2009年毕业于浙江大学高分子化学系,2019年至今,任职于肖特的技术客户服务部门,负责玻璃药包材在销售不同阶段的客户技术咨询,法规咨询,内外部技术培训工作,对玻璃包装材料不同产品的特性,包材的选择及相容性研究等有深入了解。目前发表专业论文14篇,专利2篇。
汪雅娜博士、肖特医药系统亚太区业务拓展经理毕业于德国凯姆尼茨工业大学化学系,并于2013年取得物理化学博士学位。具有生物材料背景,在制药、生物技术和生命科学领域有着丰富的行业经验。对药物包装容器有深入研究,包括趋势分析、创新技术,如镀膜瓶、预灌封容器及防脱片等方面的研究。
王磊肖特医药包装聚合物方向的亚太区商务经理负责肖特SCHOTT TOPPAC®.产品在医药包装行业的亚太市场策略制定以及产品线拓展。研究方向是高分子聚合物在医药以及医疗器械无菌包装的应用,曾供职于多家欧美企业拥有10年以上的相关领域工作经验。
初云柯肖特医药系统高级销售经理毕业于大连理工大学化工学院,并于2011年获得了大连理工大学化学工程与工艺硕士学位2019年加入肖特集团任高级业务经理,从事肖特医药系统中国地区在预灌封注射器、安瓿、注射剂瓶和卡式瓶领域的产品管理及业务开发工作, 尤其是预灌封注射器在生物制剂市场上的应用及推广。
郑贤权尼普洛医药包装容器(上海)有限公司副总经理毕业于日本大阪法科经济大学,毕业后在日本负责生产管理工作多年。2012年回国后加入尼普洛公司,担任销售副总。一直致力于将尼普洛高附加值产品推向中国市场。
张旭尼普洛医药包装容器(上海)有限公司课长日本留学、工作多年,回国后即从事医药行业在知名药包材企业从事市场和销售相关工作。对于药包材的生产工艺流程和市场的行业发展动向有深刻了解和研究。
王晓燕广州伯朗氏实验室经理毕业于广州中医药大学,有多年从事相容性研究的经验,熟悉国内外相容性法规和指导原则,参与相容性研究项目达200余项,在核心期刊上发表相关文献1篇,多次与制药企业进行相容性技术交流。
陈强尼普洛医药包装容器(上海)有限公司市场和销售部长毕业于英国利兹大学化学专业,回国后一直在知名药包材企业负责亚太区的市场和销售。他对药包材和药品的研发、生产的工艺流程等有非常丰富的经验。
秦文文尼普洛医药包装容器(上海)有限公司市场专员多年在知名日企参与大型医疗器械项目的全国推广和落地工作经验。
张凯莱欧保凯大中华区总经理莱欧保凯中国分切港总负责人,曾任拜耳中国供应链高级采购经理,曾任西安环球印务股份有限公司市场总监。
赵光涛AIRNOV医疗包装亚太区总经理美国阿森纳(Arsenal Capital)集团Airnov医疗包装亚太区总监和大中华区执行董事。20年深耕于欧美专利药和亚洲高端仿制药的活性包装系统,聚焦药物递送系统开发和高端医疗器械耗材包装市场。
王懋上海浦力膜总经理国内资深的药用辅料企业创始人,中国药科大学主攻药事管理方向,复旦大学药学院药剂学硕士(修)、,南洋理工大学EMBA,国家药典委员会中药生产验证编委。
孙军双峰格雷斯海姆医药玻璃(丹阳)有限公司检测中心(CNAS L6882)经理从事玻璃瓶检测10余年,擅长理化性能检验、几何尺寸检测、相容性研究等。参与了《国家药包材标准》(2015)意见和建议的反馈工作。
吕庚逢英国欧谱特系统(OpTek Systems)中国分部,微加工事业部经理毕业于英国阿斯顿大学。曾任职于强生、康宁、庄臣等跨国企业。目前为英国欧谱特系统(OpTek Systems)中国分部,微加工事业部经理。多次受邀在美国PDA学会国际会议上发表关于CCIT容器密封完整性的演讲。
杨洁普发真空技术(上海)有限公司工程师毕业于中科院长春应用化学研究所;在学期间在国际核心期刊发表文章10篇,其中第一作者6篇,均被SCI/EI收录;合作申请中国发明专利4项。具有8年以上实验室分析仪器应用支持经验,并以第一作者在相关国内核心期刊发表一篇文章,多次参加国际/国内会议。
陈乃克长野福田(天津)仪器仪表有限公司 / 天津博益气动股份有限公司董事长中国计测计量学会真空测定委员会理事,中国真空质量分析・泄漏检查委员会理事。
王楠苏州胶囊有限公司 大中华区销售总监本科毕业于西北大学,MBA毕业于中山大学;曾服务于膳食补充剂、药用原辅料和制药等行业。
查春芳苏州胶囊有限公司质量经理毕业于东南大学管理专业。2013年加入苏州胶囊有限公司,先后从事计划物流,质量控制等相关工作。具有药用辅料多年从业经验,负责质量体系、客户审计、质量投诉及售后技术服务。
苏毅江苏中金玛泰医药包装有限公司 质量控制部经理高级工程师, 毕业于南京师范大学高分子材料专业,于2005年就职于江苏中金玛泰医药包装有限公司,先后从事药品包装材料的研发、技术、质量等相关工作,具有丰富的药包材质量管理实践经验。
赵玉善西安环球印务股份有限公司 技术研发部经理毕业于西安理工大学包装工程专业,从事药品包装行业15年,为多家国际知名制药企业提供整体解决方案,具有丰富的药品外包装技术及生产管理经验。
方春欧璧中国客户技术质量服务负责人多年在知名跨国企业技术领域的从业经验。2017年加入斯蒂瓦那托集团,现为欧璧中国客户技术质量服务负责人,服务于大中华区制药公司,解答并协助解决客户在玻璃内包材应用方面的技术质量问题。
陈晓明工程设备事业部区域销售经理在目视检测领域有着近20年的丰富经验。2017年加入斯蒂瓦那托集团工程设备事业部,任职区域销售经理,负责集团旗下视觉检测系统、组装包装系统和玻璃容器成型线的市场,销售和售后服务等业务。
张云霞杜邦医疗医药包装亚太区技术专家南开大学环境化学博士,美国伊利诺伊大学香槟分校化学系访问学者,拥有9年以上无菌制药,医疗器械及医疗包装相关领域工作经验,目前任亚太区技术专家,负责亚太区Tyvek®特卫强®产品在制药及医疗器械无菌包装上的应用。
Matteo FalgariEMEA销售总监,尼普洛医药包装国际部Matteo Falgari先生于2012年毕业于意大利贝尔加莫大学工业工程专业后,便一直活跃在初级医药包装领域,在销售和业务发展岗位上拥有丰富的经验和出色的成绩。2015年加入尼普洛集团,担任预灌封注射器系统的业务开发经理,2017年被任命为尼普洛医药包装国际部的欧洲、中东和非洲业务销售总监。
王忠林安姆科中国研发副总裁1991年毕业于无锡轻工业学院(江南大学)包装工程专业,近30年软包装行业研发技术及高层管理经验。历任成都清洋宝柏包装有限公司总经理,加铝包装中国区技术总监,新加坡安姆科有限公司总经理等职,拥有丰富的专业知识和海内外行业阅历,是中国塑料软包装行业内企业学院及包装食品安全体系首批引领人之一,多年来主导软包装技术革新及可持续发展管理工作。
戴彦炯杜邦医药医疗包装全球行业经理在杜邦公司有超过20年的工作经验,担任过市场,销售,运营,项目管理等职位。目前担任全球市场经理,负责杜邦TMTyvek®特卫强®产品在医药无菌包装行业的全球策略制定以及产品线拓展。
1号展位展位
工业物理(Industrial Physics)中国成立于2015年,其在华全资子公司为希仕代仪器贸易(上海)有限公司。工业物理是世界领先的测试、测量及检测设备制造商。产品主要用于测量和分析材料的物理性能,广泛应用于制药与医疗设备、薄膜与包装等行业领域。品牌在超过75个国家设有销售网点,帮助客户达到监管机构、消费者和制造商要求的不断提高的测试和质量标准。公司氧气透过率分析仪、顶空分析仪及包装检漏仪,帮助生物制药和医疗设备制造商及其包装材料供应商测量密封医药包装的强度和耐久性,以确保其完整性。
2号展位展位
山东威高普瑞医药包装有限公司属威高集团医用高分子制品股份有限公司,是中国第一家取得注册证的预灌封注射器生产厂家。从2004年开始到现在,持续引进德国最新预灌封注射器生产线和产品技术。产品品种涵盖整个预灌封注射器规格系列,包括从0.5ml到50ml,带针及不带针,玻璃材质、COP材质及PP材质预灌封注射器。近几年公司又持续引进德国最先进预灌封卡式瓶、预冲式冲管注射器生产线,先进的生产设备和生产技术均达到国际一流水平。
3号展位展位
SGS总部位于瑞士日内瓦,是全球领先、国际公认的第三方认证、测试、检验、鉴定服务机构。 生命科学中国实验室位于上海及青岛(在建)。上海实验室于2006年成立,具有CNAS和CMA资质。2010年在美国注册成为GMP实验室,2013年正式启用LIMS系统,目前拥有超过8000平方米的分析实验室,提供化学药、生物药,从研发到上市各阶段的分析服务。 SGS在包材与药物相容性研究领域拥有近二十年的相关研究经验,运营着一个覆盖欧洲、北美和亚太地区的全球网络,实验室分布在中国上海、美国新泽西费尔菲尔德和德国威斯巴登。在各类包装材料的相容性研究方面有丰富的经验。
4号展位展位
普发真空(Stock Exchange Symbol PFV, ISIN DE0006916604)作为全球领先的真空技术解决方案的供应商之一。从发明涡轮分子泵至今,我们在全球分析仪器、研发、真空镀膜、太阳能和半导体领域,始终代表着创新的解决方案和高品质的产品。公司自 1890 年创立至今百余年始终走在世界前沿。 此次我们带来了泄漏测试仪ME2,是一种质量流量Mass Extraction测试仪器,专为具有较高气流量的中等尺寸零件而设计,适用于洁净室或工业应用。在CCIT(容器密封完整性测试)的高要求制药应用中特别有用。
5号展位展位
YPSOMED总部位于瑞士,是一家拥有30多年研发和制造经验的自我注射器械公司和自我护理解决方案的领导者。专注于为中国制药公司提供可靠、人性化的自我注射系统及完整的技术和服务。YPSOMED在全球市场供应众多高精度高质量产品,可用于注射胰岛素、GLP-1、hGH、mAbs等药物。
8号展位展位
当承科技(上海)有限公司是一家专业研发与生产密封性检测设备的厂家,公司在密封性检测技术领域已经达到了较高水准。在制药领域,依据 USP1207 的指导,公司采用世界上先进的微泄漏率检测技术,陆续推出了压力衰减测试法、真空衰减测试法、质量提取法、中低压放电法等密封性检测方法,用于不同包装容器与不同内容物包装的密封性检测,为制药客户提供一流的密封性检测设备与检测技术服务。
9号展位展位
协会成立于2010年,原名“浙江省医药包装行业协会”,根据协会发展的需要,自2018年5月24日三届一次会员代表大会审议变更为“浙江省医药包装药用辅料行业协会”(缩写ZJPPEPA)。 浙江省医药包装药用辅料行业协会是浙江省内从事生产经营、研究开发医药包装与药用辅料相关产品的企、事业单位、科研机构、社会团体自愿组成的全省性行业组织,是在浙江省民政厅注册登记具有法人资格的非盈利性社会团体。协会会员单位涵盖了制造企业、科研、检验检测机构及有关社会团体。2013年被浙江省民政厅评定为AAAA级社会组织,2018年经浙江省民政厅社会组织评估等级复评,被评定为AAAAA级社会组织。
10号展位展位
BD制药系统专注于技术革新和专业产品开发,将预灌封给药系统推广至药企和生物制药公司 。Hypak™作为BD制药系统的主要产品,极大满足了药企对新型药品包装和转移装置的需求。针对不同的药物和用药方式,提供Hypak™ for Vaccines , Neopak™, Hylok™, Accuspray™等专属产品。同时,安全保护装置和自我注射装置也为满足全面革新的组合产品需求而诞生。全球千余家制药公司正在使用BD的预灌封注射器。BD借助原研给药系统,赋予药企更强大持续的动力获得卓越业绩,帮助患者提升生活质量。
11号展位展位
北京快舒尔创始于2007年,专注无针技术研发、应用、生产为一体的科技型企业,拥有全球最大最完善的无针注射器自动化生产线。目前已申请获得国内外(包括欧洲、日本、美国等发达国家)32项专利。快舒尔无针注射器是全球内分泌领域循证医学证据最完善的无针注射产品(发表柳叶刀一篇、SCI4篇、国内文献18篇)。 快舒尔作为行业典范始终定位于无针注射给药系统的标杆企业,不断领先定义无针注射系统质量新标准。目前已通过德国TÜV SÜD机构的13485及欧盟CE质量体系认证。
12号展位展位
德特威勒公司是一家全球领先工业供应商,总部位于瑞士,在100多个国家开展业务。旗下密封解决方案部门在包括医疗、汽车、消费品、工业工程在内的多个全球和区域细分市场占据领导地位。在医疗部门,德特威勒开发、设计用于注射剂包装和药物给药系统的密封解决方案,协助客户创造更安全的未来医疗环境。产品包括:超洁净胶塞配方、惰性涂膜胶塞、预灌封和卡式瓶活塞、铝塑组合盖。德特威勒的产品和服务建立在优质材料、创新技术、卓越品控与工艺的基础之上。回顾100多年的历史,德特威勒一直以来、并将始终是您值得信赖的合作伙伴。
13号展位展位
江苏华兰药用新材料股份有限公司始建于1992年,现已发展成为亚洲地区科技领先、质量可靠、实力雄厚、品种齐全的直接接触注射类药品的专业内包材生产企业。属国内胶塞行业国家级重点高新技术企业。 1、完美无缺技术创新覆膜胶塞 2、无硅油胶塞 易清洗、超洁净,对小容量、微剂量注射剂(液)相容性、稳定性安全有效。满足抗肿瘤、敏感类、化学成分复杂、头孢类、单抗制剂、PH值范围大的注射剂、小剂量注射液的内包(胶塞)选择。 3、新型注射剂密封组合件 不产生静电,比传统工艺缩短4段以上流程,无硅油,降低制剂安全风险。
14号展位展位
CCL是一家全球性的、专业生产包装材料的公司,是全球医药和健康护理产品标签供应的领军者。我们在世界各地有完善的生产基地,我们聆听客户的心声,不断创新以实现客户需求,通过全方位的标签包装解决方案来提升您的品牌影响力。CCL标签拥有各种专业人才和医药行业所需的特定的生产和管理能力,这些优势确保了我们能够为您提供准确的、安全的以及符合所有FDA标准和GMP要求的标签产品。
15号展位展位
施海纳医疗方案致力开发和生产医药专用的功能标签,具创新概念及高附加值。 凭借多年的专业经验,施海纳医疗方案获得世界各地客户的信赖,成为具有卓越开发能力的合作伙伴、可靠的优质供货商。 出色的专业团队通过为客户量身订造合适的方案,优化流程、降低成本和提升用药的安全性。 为了配合近年逐步增长的家居治疗,施海纳医疗方案积极开发和提供互动信息平台、提升患者使用的舒适度的方案。团队将努力不懈研发生产工艺和开发材质,为医药包装开创新领域。
16号展位展位
众林成立于2005年,是行业领先的包装密封性检测设备供应商,在制药领域,众林同时引进激光顶空技术、真空衰减、低电流高压放电技术及超声波技术等,将FDA推荐的USP1207多项物理定量检漏技术引进至中国制药领域,多次协助国内药企顺利通过FDA审核,除了提供包装密封性检测设备、方法验证工具外,还提供包装密封性测试+方法验证全套服务。众林已帮助国内众多药企通过美国FDA、欧盟等国际认证,并通过提供设备、测试服务和验证工具等方式,助力药企通过注射剂一致性评价。
17号展位展位
斯蒂瓦那托集团为制药行业内较大的私营玻璃内包材设计和生产商。该集团研发了自己的玻璃成型技术,以确保最高的质量标准。 集团涵盖一系列致力于为生物制药和诊断行业服务的能力:从具有历史品牌的欧璧玻璃容器,到高精度塑料诊断和医疗部件,到给药设备的合同制造,再到视觉检测系统、组装和包装设备。 还提供分析和测试服务,以研究容器密封的完整性并将其整合到给药装置中,从而简化药物研发过程。由于其独特的一站式服务方式,能够为生物制药公司提供前所未有的解决方案,加快上市时间,降低总体拥有成本。
18号展位展位
双峰格雷斯海姆是为医药企业专业提供高端医药玻璃包装和技术服务的中德合资公司,核心产品是药用玻璃管制注射剂瓶、安瓿、卡式瓶、生命科学小瓶,具备良好的耐水性和耐冷冻性,品质符合YBB、ISO、EP、USP标准,适用于各种生物制剂、冻干粉针、疫苗、血液制剂等药品的包装。 SPC质量统计分析和CPK工艺能力验证工具应用于产品制造和质量控制,全过程实现在线品质智能化控制;批记录管理系统,可追溯每一批产品的原料输入和生产过程;全程配合制剂企业在药品注册申报工作,精准提供有关药包材相容性研究信息和数据;公司检测中心药用玻璃全项目检测能力、深度开展药用玻璃相容性、稳定性研究的试验能力兼备。
19号展位展位
江苏潮华玻璃制品有限公司成立于2003年,是专业生产各类药用玻璃包装容器的民营企业。是中国医药包装协会和江苏省医药包装协会会员单位。 公司现有固定资产1亿余元,拥有2500平方米的标准主厂房两座和3000平方米GMP十万级无尘洁净车间1座。ZP-18D型制品机80余台,自动温控退火炉40余台,公司厂房设计,设备设施布局先进合理,处于行业领先水平。 公司现有员工300余名,其中硕士研究生5名,本科学历20名,各类专业技术人员30余名,专职质量管理人员20余名,具有较强的生产技术能力,公司生产技术达到国内一流水准。
20号展位展位
安姆科集团是全球领先的消费品包装公司,1860年成立于澳大利亚的墨尔本,总部设立于瑞士的苏黎世。在大中华区,安姆科拥有3700多名员工,13个生产基地以及4个办公室。安姆科的消费品包装在大中华区居于行业领先地位,运用世界范围内的营销和研发网络为客户提供全球及本地化的服务,专业提供一系列的软包装产品和包装解决方案,业务涉及食品、饮料、医药、医疗健康、家庭与个人护理用品和功能性薄膜行业。安姆科是首家承诺至2025年所有包装开发为可回收或可重复使用的全球包装公司。
21号展位展位
尼普洛集团成立于1954年,是全球化综合性医疗健康企业,产品涵盖医疗器械、医药品、医药包装、以及再生医疗四大领域;1996年在日本东京证券交易所一部上市。 尼普洛医药包装容器(上海)有限公司隶属于尼普洛集团医药包装事业部。立足于对医药品更深层次的理解,凭借在药包材研发和生产上积累的丰富经验,能够从用户的角度进行药包材的研发和生产优化。 医药包装事业部在全球有15处医药包装生产基地,为全球客户提供符合各种标准和法规要求的中硼硅玻璃管、注射剂瓶、安瓿、预灌封注射器、卡式瓶、胶塞以及配药器等产品和提案。
22号展位展位
天津博益成立于1997年,专注于自动泄漏测试/完整性评价、流体测控设备及关键元件的开发与研制。拥有国家实验室(CNAS)、博士后科研工作站、高科技企业等多项认证。 博益在药品包装、体外血液循环、呼吸制氧、心血管手术器械等方面提供成熟的密封完整性检测设备。国内设有14个办事处,为您提供专业、优质、高效的现地服务。 新近推出的MSP-800机型,用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品,符合ASTM F2338标准。
23号展位展位
天俱时集团始创于1998年8月,为国内知名的大型医药、环保项目建设总承包服务商。主营业务涵盖工程设计、化学制药工程总承包等板块。集团依托技术及人才优势,打造出一条集“项目设计-采购-施工管理-试生产服务-运行培训-运营维护”于一体的连续性产业链,并逐步形成了独具特色的以技术为引领且技术贯穿全过程的工程总承包模式。已成功应用于化学制药、生物制药等多个领域,实现了具有技术水平领先、规范和标准与国际接轨、环保综合有效治理、自动化水平先进、管理信息化、低成本、高效率、可持续、现代化等诸多优势的“天俱时交付”。
24号展位展位
Pharmapack是医药和给药器械领域行业影响力的展会和会议之一。该展会每年在巴黎举办,两天60多场技术论坛和展会汇集了全球400多家供应商和5000多名来自药厂临床、研发、生产和采购部门的管理人员和技术人员,探讨法规监管变化,产品创新研发趋势以及包装和药物给予系统的解决方案,确保产品安全合规性与可持续的供应链解决方案。 在行业专家的支持下,Pharmapack每年与HCPC Europe合作举办以患者为中心的设计包装奖,并与医药包装、器械回收机构和医药塑料包装回收国际联盟组织合作举办环保设计奖,以表彰最新上市的优秀包装解决方案。
26号展位展位
济南三泉中石实验仪器有限公司(注册品牌:Sumspring三泉中石),公司成立于2007年,是国内专业从事药品包装材料检测仪器研发和生产的高新技术企业。是国内包装检测仪器行业翘楚。已为众多制药厂家、药检机构提供了完整的药包材检测整体解决方案。在国内最早从事容器密封完整性测试技术的研究(CCIT)。其中获得多项专利证书,拥有完整的自主知识产权。此次展出的产品有真空衰减法微泄露密封性测试仪、色水法密封测试仪及其他药品包装材料检测设备。
27号展位展位
Renolit(雷诺丽特)集团是国际领先的优质聚合物薄膜及相关产品制造商,产品线丰富,提供不同种类的医用级塑料薄膜和软管等相关组件,广泛应用于肠外营养输液系统、透析系统、血液系统、细胞培养及生物技术应用等 50多年来,雷诺丽特集团在产品整个生命周期中始终保持与医疗设备制造商和制药企业进行紧密的合作,包括研发、创新、设计、定制、优化、无尘环境生产、质量保证和控制以及国际注册支持。这所有的一切都是为了与我们的客户一起走在未来高性能聚合物的前沿,将创意转化为先进的、负责任的市场解决方案。与健康同行,与您一起迈向未来!
28号展位展位
誉阵科技(YUZEN)自成立起一直致力于机器视觉系统的研发,核心团队有超过15年的行业经验,随着工业自动化迅速发展,誉阵以持续的创新、严格的成本控制和领先的技术工艺,帮助企业节省人力成本,消除生产错误,为企业提供高性价比的自动化视觉设备。愿景是通过创新帮助我们的客户优化生产工艺,降低生产成本,增强企业核心竞争力。 誉阵科技专注于塑料包装业的质量检查,产品广泛应用于药品包装行业,乳制品包装行业,日化包装行业,食品包装行业。帮助客户优化生产工艺节省人力成本,提高产品品质,实现产品质量检测智能化管理。
29号展位展位
山东力诺特种玻璃股份有限公司是以玻璃新材料为主导产品的高新技术企业,也是专业的药用玻璃包材解决方案提供者。公司已通过ISO9001质量管理体系、ISO15378药包材质量管理体系、ISO17025实验室(CNAS)认可、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系,获得获得美国FDA DMF归档号和加拿大卫生部MF归档号。 公司为中国医药包装协会副会长单位、中国医药包装协会标准起草委员会副 主任单位。核心参与了5.0、7.0药用玻璃、玻璃仪器国家标准的起草工作。拥有三十余项专利技术,公司生产的药用玻管、药用安瓿和管制注射剂瓶被评为山东名牌产品。
31号展位展位
肖特是特种玻璃,玻璃陶瓷和相关高科技材料领域的领先国际技术集团。在制药领域,肖特是玻管,药物初级包装和分析实验室服务的领先供应商。提供高质量的解决方案。并提供个性化的客户解决方案,以更好地满足市场需求。我们的实验室分析专家会向客户提供药品包装的实验室服务,以帮助他们找到应对最具挑战性的包装要求的解决方案。 以用户为中心,协作,智慧和愿景是所有肖特医药事业部员工的核心价值,并且指导我们设计解决方案,以确保世界各地的人们能用上安全且容易获得的药品。
32号展位展位
北京凌云光技术集团自 1996 年 6 月 9 日成立伊始,扎根于视觉图像,光纤光学两大光技术方向。集团以推动行业用户发展为使命,在高端视觉图像和光通信领域进行研发和生产。 在印刷行业,凌云提供自动化印刷过程检测、出厂质量终检及智能化大数据质量信息管理的解决方案,致力于成为软包装行业、标签行业、单张彩盒行业、烟包行业和印钞行业印刷缺陷检测系统的领导者。凭借在视觉检测领域雄厚的软、硬件技术积累和丰富的工程管理及用户交付经验,目前已有超过 3500 套凌云印刷质量检测系统成功应用于 2000 逾家客户现场,国内市场占有率达 65% 以上,且成功进入国际市场。
33号展位展位
深圳博纳精密给药系统股份有限公司,成立于2003年。是国家级高新技术企业,是国家食品药品监督管理局批准注册的一类药包材(与药品直接接触的包装材料)和二、三类医疗器械生产企业。主要产品有:五官科给药器械、皮肤给药器械、腔肠道给药器械、疫苗及试剂包材和一类药包材。
35号展位展位
SGD Pharma 是优秀的医药玻璃包装制造商。总部位于法国,拥有逾百年的玻璃制瓶历史和专业技术。在全球共拥有五家一流的生产基地,所有工厂均已通过ISO 15378认证,符合GMP 标准,并配备ISO 8洁净室。产品涵盖全系列药用模制瓶、管制瓶及安瓿瓶。 湛江圣华玻璃容器有限公司是SGD Pharma在中国的全资子公司,工厂位于广东省湛江市,在广州和上海设有销售办公室,为中国及亚太地区超过200家客户提供优质的产品与服务。
36号展位展位
广州伯朗氏一直致力于临床前药物安全性评估工作,专注于包装材料可提取物与浸出物研究、元素杂质与基因毒性杂质、生物材料与医疗器械材料安全性研究领域,在十余年的医用材料研究及相容性工作中,建立了庞大的医用材料数据库(包括高分辨质谱)。实验室严格按照cGMP规范运行,研究方向与国际接轨,为广大制药企业、药包材生产企业提供最可靠、最前沿的技术保障。
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Aptar Pharma是全球领先的药物递送专家,为世界各地的医药、消费保健和生物技术等企业客户提供创新的药物递送系统、组件和活性包装解决方案。产品涵盖多种药物递送途径,包括鼻腔、肺部、眼部、皮肤和注射剂等。完善的法规及实验室服务体系为客户提供从早期研发到商业化的全方位支持,以加速研发进程,降低研发过程中的风险。在全球拥有14个GMP生产基地,为客户提供值得信赖的稳定供应链和本地技术服务支持。
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微谱,中国大型研究型检测机构。 始于2008年,公司总部位于上海,在广州、深圳、北京等地设立有分子公司,拥有化学、材料、机械物理、食品、环境、医药等多个专业实验室。 微谱具备国家认可及授权的CMA/CNAS资质,被认定为国家中小企业公共服务示范平台、高新技术企业、院士专家工作站等。
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河北陆源科技有限公司成立于2007年11月,是专业从事药用玻璃瓶制瓶机及配套设备研发、制造、销售的科技型企业,是国家级高新技术企业、河北省A级研发机构、河北省著名商标。目前生产的产品占国内同类产品90%以上的市场份额,并出口美国、韩国、印度等二十多个国家。企业始终坚持以质量求生存,以创新求发展的宗旨,重视对产品的深入研发,使企业生产的技术产品始终处在同行业领先水平。
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英国欧谱特系统(OpTek Systems)专注于高精密微米级加工,总部位于英国牛津,隶属于STH集团,在美国,欧洲、中国各地设有分部。 在CCIT容器密封完整性测试领域,欧谱特系统20年来提供各种阳性样品制备服务,主要用于测漏方法验证及测漏仪器设备的检测限度及可靠性验证。 欧谱特系统提供完整解决方案,包括激光打孔、毛细管、微量管、铜线、微孔片等。提供0.1-100微米以上孔径的阳性样品制备。
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康宁凭借在特殊玻璃、陶瓷、光学物理领域的精湛专业知识,开发出众多创造了新行业并改变人类生活的产品和工艺。 康宁积极参与中国的发展已有40年,康宁公司通过其子公司-康宁(上海)管理有限公司经营其在中国区的业务。今天,康宁在中国的投资与该地区新兴市场的趋势紧密结合。康宁是光通信、显示科技、环境科技、生命科学及特殊材料领域的市场领导者。 通过对研发持续不断地投入以及材料与制程创新的独特组合,与客户亲密合作,一同攻克严峻的技术挑战,从而获得成功。
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美国希悦尔公司成立于1960年,拥有超过500名科学家或工程师,多次被评为包装行业最受尊敬的公司之一。产品包括食品卫生与安全、产品保护包装、医疗应用等。在医疗应用方面,美国希悦尔公司是目前生产可121︒C灭菌的非PVC输液软包装薄膜的全球领先者。其生产的输液软包装薄膜已在全球超过50个国家(地区)经由其客户获得输液生产、包装与销售的许可。输液的商业应用范围涵盖 (1)常规大输液(2)冲洗液(3)营养液(4)透析液(5)抗生素(6)特殊药品等六类。
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Liveo Research作为全球领先的药用及医用薄膜铝箔生产提供商,是超过50载的全球泡罩薄膜先锋,拥有3家专业致力于药用包材生产基地(美国、德国、新加坡),全球设立多处本地化服务中心完善了我们的全球化服务网络,随时保证您的需求得到充分满足。凭借数十年的专业经验,已经成功帮助全球诸多药厂的包装工程师和配方设计师克服了他们在成功完成稳定性研究过程中遇到的关于时间和资源分配的瓶颈问题。Liveo Optima拥有科学的包装服务。Liveo Optima™ 是你下一个泡罩包装项目理想的合作伙伴。从项目最初阶段,我们将提供研究和确定理想包装所需的测试解决方案-按时和按预算。
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NSF International中国实验室位于中国上海市闵行区,作为NSF International卓越技术中心亚洲分部,是NSF在中国的全资子公司。中国实验室为国内制药企业提供全生命周期的专业服务,包括完整的提取物与浸出物研究、容器密封性测试、元素及基因毒性杂质测试方法的开发及验证,以及制药生物技术行业的法规咨询和培训服务,同时,实验室还为药企提供临床前研究提供一站式。此外,我们还为广大的医疗器械及医用产品生产企业提供可靠的生物相容性研究及动物实验服务。
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ATEQ公司1975年成立,专业从事气密封和流量测试设备,至今已有45年历史,目前有近100000台泄漏测试仪器在全球范围有超过5000个用户的工厂中使用。针对制药行业密封完整性的测试需求,我们隆重推出容器密封完整性测试仪器: F6800-ME。 该测量系统目标是通过测量达到的压力水平以及测试时间内的压力变化来检测容器泄漏。针对一致性评价注射剂包装密封性验证开发真空衰减法密封性测试仪,参照美国药典USP 40-1207法规制造,满足各种安瓿瓶、西林瓶、预充针、输液瓶等注射液、冻干粉包装密封性验证。
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泰尔茂医药解决方案致力于给药系统的研究及生产,为客户和病人提供轻松和舒适用药体验。我们与制药、生物制剂和消费者保健行业的客户合作,从产品设计和开发到物流和临床事务,提供诸如注射器系统、皮下注射针、预灌封注射器、导管、安全输液装置等产品。
7号展位展位
汕头东风印刷股份有限公司创立于1983年,是国内烟包印刷的龙头企业,也是行业内产业链最完整的集团化企业之一。旗下的贵州千叶药品包装有限公司从事I类药用聚氯乙烯固体硬片和I类固体、液体药用瓶的研发、生产与销售,已有24个产品品种取得“药包材登记号”,其医用护目镜、医用口罩、医用防护面罩等医疗器械类产品,成功入选国家防疫医用物资出口白名单。东风股份未来将在I类药包材板块持续发力,以医用铝盖和铝塑组合盖,SP复合膜、铝箔、成型冲压复合硬片以及包装容器和器械等作为重点拓展方向,打造“Ⅰ类药包材”全产业链优势,立志成为向合作伙伴提供兼顾环境友好型和成本可控型的医药包装整体解决方案!
杨 红,15811548606, 010-62267180-8009, yanghong@cnppa.org
二〇二〇年一月十三日
附 件: 关于征集2020“姑苏对话”展示的通知 药包秘字【2020】第002号
------ 参展单位展示墙 ------
(*点击企业LOGO可访问企业官网)
刘梦,电话:010-62267180-8013,18600776063,邮箱:liumeng@cnppa.org
附 件:1、关于“2020姑苏对话”活动征文的通知 药包协字【2020】第008号
2、文章参考主题
会议报到: 9月8日 - 9月10日
会议/展示: 9月9日 - 9月11日
酒店地址:中国苏州工业园区启月街299号
酒店联系人:杨 净 18351086539
协议价格:600元/间/晚(含早餐)
账 号:539 1582 12718
推荐酒店 2:
酒店名称:苏州福朋喜来登酒店
酒店地址:江苏省苏州市月亮湾路8号
酒店联系人:刘 骏 13913577877
协议价格:600元/间/晚(含早餐)
* 温馨提醒:
1. 会议期间住宿自理。
2. 由于会议期间酒店客房紧张,故请您尽早订房,以免耽误您的行程。
3. 您可自行选择会议酒店周边其他酒店入住。
4. 预订时请告知酒店:中国医药包装协会“2020姑苏对话”住宿预订,方可享受活动协议价格。
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