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2022 KILMER中国大会
2022/08/22 - 2022/08/24
苏州
协会
各相关单位：
《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称《规划》）指出，医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。“十四五”期间，医药工业将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。
为更好地贯彻实施《规划》的精神，符合中国医疗器械监督管理法规要求，提高医药行业无菌保证技术水平，推动全球合作创新，保障人民群众健康安全，中国医药包装协会、中国医疗器械行业协会携手KILMER全球大会组织，将于2022年8月23日至24日在苏州联合举办KILMER 2022中国大会，邀请来自监管机构、医疗机构、国内外行业和学术界的领导专家，就微生物质量、无菌保证、感染控制和可持续发展方面等问题展开交流讨论，共同推进新技术标准和技术成果的应用，为保障人民群众健康安全贡献力量。
为了保障广大参会代表和行业同仁的身体健康和会议效果，我们将密切关注疫情发展变化，严格按照国家相关防疫要求举办本次会议。会议将采用线下的形式，结合线上演讲及直播等方式进行。
本次会议的计划安排如下：
一、 主办、承办单位
主办单位：
KILMER全球大会
中国医药包装协会
中国医疗器械行业协会
承办单位：
苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院
中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会
二、会议主要内容及介绍
1、KILMER大会及2022全球会议介绍
主讲人：KILMER大会主席 Joyce HANSEN
2、医药工业十四五发展规划介绍
主讲人：国家工业和信息化部领导
3、我国医药监管法规现状及趋势
主讲人：国家药品监督管理局领导
4、医疗器械行政许可类检查探讨研究
主讲人：江苏省药品监督管理局审核查验中心 崔佳
5、中国无菌医疗器械灭菌与包装标准发展介绍
主讲人：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 胡昌明
6、产品无菌有效性与灭菌过程管控
主讲人：苏州诺洁医疗技术有限公司 上海金鹏源技术有限公司 徐占利 徐海英 陈强
7、全球医疗包装可持续性发展法规介绍
主讲人：欧洲无菌屏障协会 Thierry WAGNER
8、环氧乙烷灭菌可持续性发展介绍
主讲人：施洁医疗 Grams GREGORY
9、X射线辐照灭菌在医疗健康领域的应用
主讲人：IBA中国公司 徐庆
10、采用X射线代替伽马辐照进行灭菌的医疗产品的风险分析
主讲人：强生医疗 Gerald MCDONNELL
11、非无菌医药产品不可接受微生物及其控制
主讲人：中国食品药品检定研究院 马仕洪
12、可重复使用医疗器械再处理的临床考虑
主讲人：首都医科大学附属北京安贞医院 王瑾
13、医疗产品生产商如何确保产品10-6的无菌保证水平的实现
主讲人：泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 翁辉
14、细菌内毒素的未来监管趋势洞察
主讲人：中国疫苗行业协会设备与材料分会秘书长 张功臣
15、无菌药品生产建立污染控制策略的考虑点
主讲人：桂林南药股份有限公司 於俊
16、药典方法的无菌测试与工艺管控
主讲人：国家药典委专家 胡昌勤
17、参数放行与无菌测试
主讲人：强生医疗 Matt ROYBAL
18、企业洁净室高效过滤空调系统控制流程的优化
主讲人：强生医疗 Jessica KIRK
19、快速微生物检测介绍
主讲人：生物梅里埃中国 赵思扬
20、KILMER全球大会人才发展讨论分享
主讲人：强生医疗 Angela TODD
21、圆桌讨论：人才发展以持续建设行业未来
嘉 宾：江南大学生物工程学院 陈献忠院长、国家药典委专家 胡昌勤、杜邦中国研发中心 曹瑾妍、南微医学科技股份有限公司 李宁等
三、会议及报到时间
（一）报到时间：2022年8月22日（周一）13:00 - 20:00
（二）会议时间：
2022年8月23日（周二）8:30-17:00
2022年8月24日（周三）8:30-17:00
（三）大会晚宴：
2022年8月23日（周二）18:00-20:00
四、会议地点
（一）地点：苏州独墅湖世尊酒店
（二）酒店地址：江苏省苏州市苏州工业园区启月街299号
五、收费标准
本次大会参会免费，餐费、住宿及交通等费用自理。
六、其他事项
报名方法：详细填写报名回执，发电子邮件至以下工作人员：
黄丹 电话：13636554201 邮 箱：mpc@camdi.org
《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称《规划》）指出，医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。“十四五”期间，医药工业将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。
为更好地贯彻实施《规划》的精神，符合中国医疗器械监督管理法规要求，提高医药行业无菌保证技术水平，推动全球合作创新，保障人民群众健康安全，中国医药包装协会、中国医疗器械行业协会携手KILMER全球大会组织，将于2022年8月23日至24日在苏州联合举办KILMER 2022中国大会，邀请来自监管机构、医疗机构、国内外行业和学术界的领导专家，就微生物质量、无菌保证、感染控制和可持续发展方面等问题展开交流讨论，共同推进新技术标准和技术成果的应用，为保障人民群众健康安全贡献力量。
为了保障广大参会代表和行业同仁的身体健康和会议效果，我们将密切关注疫情发展变化，严格按照国家相关防疫要求举办本次会议。会议将采用线下的形式，结合线上演讲及直播等方式进行。
本次会议的计划安排如下：
一、 主办、承办单位
主办单位：
KILMER全球大会
中国医药包装协会
中国医疗器械行业协会
承办单位：
苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院
中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会
二、会议主要内容及介绍
1、KILMER大会及2022全球会议介绍
主讲人：KILMER大会主席 Joyce HANSEN
2、医药工业十四五发展规划介绍
主讲人：国家工业和信息化部领导
3、我国医药监管法规现状及趋势
主讲人：国家药品监督管理局领导
4、医疗器械行政许可类检查探讨研究
主讲人：江苏省药品监督管理局审核查验中心 崔佳
5、中国无菌医疗器械灭菌与包装标准发展介绍
主讲人：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 胡昌明
6、产品无菌有效性与灭菌过程管控
主讲人：苏州诺洁医疗技术有限公司 上海金鹏源技术有限公司 徐占利 徐海英 陈强
7、全球医疗包装可持续性发展法规介绍
主讲人：欧洲无菌屏障协会 Thierry WAGNER
8、环氧乙烷灭菌可持续性发展介绍
主讲人：施洁医疗 Grams GREGORY
9、X射线辐照灭菌在医疗健康领域的应用
主讲人：IBA中国公司 徐庆
10、采用X射线代替伽马辐照进行灭菌的医疗产品的风险分析
主讲人：强生医疗 Gerald MCDONNELL
11、非无菌医药产品不可接受微生物及其控制
主讲人：中国食品药品检定研究院 马仕洪
12、可重复使用医疗器械再处理的临床考虑
主讲人：首都医科大学附属北京安贞医院 王瑾
13、医疗产品生产商如何确保产品10-6的无菌保证水平的实现
主讲人：泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 翁辉
14、细菌内毒素的未来监管趋势洞察
主讲人：中国疫苗行业协会设备与材料分会秘书长 张功臣
15、无菌药品生产建立污染控制策略的考虑点
主讲人：桂林南药股份有限公司 於俊
16、药典方法的无菌测试与工艺管控
主讲人：国家药典委专家 胡昌勤
17、参数放行与无菌测试
主讲人：强生医疗 Matt ROYBAL
18、企业洁净室高效过滤空调系统控制流程的优化
主讲人：强生医疗 Jessica KIRK
19、快速微生物检测介绍
主讲人：生物梅里埃中国 赵思扬
20、KILMER全球大会人才发展讨论分享
主讲人：强生医疗 Angela TODD
21、圆桌讨论：人才发展以持续建设行业未来
嘉 宾：江南大学生物工程学院 陈献忠院长、国家药典委专家 胡昌勤、杜邦中国研发中心 曹瑾妍、南微医学科技股份有限公司 李宁等
三、会议及报到时间
（一）报到时间：2022年8月22日（周一）13:00 - 20:00
（二）会议时间：
2022年8月23日（周二）8:30-17:00
2022年8月24日（周三）8:30-17:00
（三）大会晚宴：
2022年8月23日（周二）18:00-20:00
四、会议地点
（一）地点：苏州独墅湖世尊酒店
（二）酒店地址：江苏省苏州市苏州工业园区启月街299号
五、收费标准
本次大会参会免费，餐费、住宿及交通等费用自理。
六、其他事项
报名方法：详细填写报名回执，发电子邮件至以下工作人员：
黄丹 电话：13636554201 邮 箱：mpc@camdi.org
我们热忱地期盼您的参加与指导!
附 件：1、关于召开2022 KILMER中国大会的通知
