中国医药包装协会

时间/地点：2018年9月1日上午（Sep 1 AM） / 会议室7（M7）

合作单位：

内容介绍：

       自药品上市许可人制度，药包材药用辅料与药品共同审评审批制度发布后，药品医疗器械改革持续深化。为了更好的帮助药厂落实法规政策，助力药厂企业深入研发，帮助企业加速开展药包材相容性、稳定性研究，探索创新材料带来的创新解决方案，我们将从政策，药厂及供应商等不同角度探讨创新材料及工艺制程将如何促进药物创新，加速新药研发，提高生产效率，及如何确保为公众健康输送安全储存的药品。
在这里我们将探讨生物药的创新技术开发；药品包装的稳定性及相容性研究；原材料生产工艺及质量控制；应用于药物研发及生产的创新产品及创新思路。
        Along with the release of the MAH policy, the joint review and approval system for pharmaceutical excipients of pharmaceutical packaging materials and pharmaceuticals, the reform of medical devices has been continuously deepened. In order to better help drug companies to carry out the laws, regulations and policies, power companies in-depth research and development of the enterprise, to help enterprises to accelerate the drug packaging materials compatibility and stability study, explore innovative materials with innovative solutions, we will from the different angles and perspectives of policy, pharmaceutical companies and suppliers to discuss how innovative materials and technological process to promote innovation, accelerate the new drug research and development, improve the production efficiency and stable drug storage and delivery for public health.
        Here we will explore the innovative technology development of biological medicine; Stability and compatibility of pharmaceutical packaging; Raw material production process and quality control; Innovative products and innovative ideas applied to drug R&D and production.

日程安排：

8:30-8:40

开场致辞及会议介绍
Opening speech & Conference introduction

张峻, 康宁大中华区商务总监
Mr. James Zhang, Commercial Director, Corning Incorporated

8:40-9:10

抗肿瘤双特异性抗体药物研发
Biospecific Antibody Development for Cancer Immunotherapy

周鹏飞博士, 武汉友芝友生物制药有限公司总裁、华中科技大学同济医学院客座教授
Dr. Pengfei Zhou, CEO, YZY Biopharma & Guest Professor, Tongji Medical College, HUST

9:10-9:40

药用玻管生产工艺和质量控制技术

pharmaceutical glass tubing manufacturing process and quality control technologies

Stephan Arnold, 康宁医药科技全球业务总监
Mr. Stephan Arnold , Global Business Director, Corning CPT

9:40-10:10

关联审评审批制度下药包材的GMP管理

Pharmaceutical packaging GMP under new joint review and approval regulation

于春梅 - 山东力诺特种玻璃股份有限公司质量总监

Ms. Chunmei Yu – Quality Director, Shandong Linuo Technical Special Glass Co., Ltd.

10:10-10:20

茶歇

Tea break

10:20-10:50

药用玻璃包材的相容性试验技术指导及案例分析
Pharmaceutical glass packaging compatibility study technical guidance and case study

裘婧博士, 江苏省医疗器械检验所高级工程师
Dr. Jing Qiu , Senior Engineer, JiangSu Institute of Medical Device Testing

10:50-11:20

新材料为药物研发、生产及药品包装带来的创新解决方案
Innovative material provide solutions for pharmaceutical R&D, manufacturing and drug packaging

官子楸博士, 康宁医药科技中国区法规事务及业务拓展经理
Dr. Ziqiu Guan , Regulatory Affairs & Business Development Manager, Corning CPG

11:20-11:50

微反应+微分离+在线控制 - 连续化学反应快速筛选平台”在药物研发中的应用
Intellectualization in the laboratory - Application of "micro reaction +micro- separator + on-line control” continuous chemical synthesize platform" in drug research and development

陈雯 ,康宁AFR反应器区域经理
Ms. Wen Chen , AFR Regional Manager, Corning Incorporated

11:50-12:00

答疑 Q&A

* 附件：“玻璃创新助力药物研发及包装”日程

演讲嘉宾：

张峻

张峻先生于1998年3月加入康宁，从1998年到2016年他一直致力于为中国汽车生产商提供

排放控制系统。2016年7月，他加入康宁国际大中华区任职商务总监，负责康宁先进光学和

康宁医药技术的业务。借助康宁在玻璃行业的专业优势，他带领多元化的专业团队帮助公司把握在半导体、物联网、消费电子和医药包装材料行业增长和升级的机会。张峻先生拥有上海交通大学热能动力机械与装置专业学士学位。

周鹏飞

周鹏飞博士是武汉友芝友生物制药有限公司总裁、华中科技大学同济医学院客座教授。致力

于建立肿瘤个体化诊断和治疗平台，研发具有自主知识产权的肿瘤靶点和免疫靶点的双特异

性抗体药物。已申请专利50 余项，其中PCT专利5 项，已授权发明专利20 项，国际专利4 项。共发表学术论文30 余篇。周鹏飞博士带领团队自主研发的两类双特异性抗体药物已成功获批国内第一个双特异性抗体临床批件，并分别获得国家“十二五”、“十三五”重大新药创制专项支持；自主研发的循环肿瘤细胞检测仪（CTC-BIOSPY®）作为全国首创，获得了国家科技部重点研发专项“数字诊疗装备”支持，并在在全国60 余家三甲医院和临检中心开展临床服务并获得市场好评。