各有关单位：

按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中《药包材生物学评价与试验选择指导原则》草案（见附件1）征求相关单位意见，起草说明见附件2。

为确保标准的科学性、合理性和适用性，请相关单位尽快组织认真研核，无论是否有异议，均请及时反馈。若有异议，请附相关说明、实验数据和联系方式。

本次征求意见为期1个月，请将反馈意见表（见附件3）EXCEL电子版发送至指定邮箱：liuchenghu510@163.com。

联系电话：0531﹣82682901（草案起草单位）

010﹣67079566（国家药典委员会）

 
       附件：1.药包材生物学评价与试验选择指导原则草案.pdf

          2.药包材生物学评价与试验选择指导原则草案起草说明.pdf

          3.药包材生物学评价与试验选择指导原则草案反馈意见表.xlsx

国家药典委员会

2022年6月9日

附件：关于征求《中国药典》药包材生物学评价与试验选择指导原则意见的通知.pdf