7月2日，2022药物警戒生态建设学术研讨暨“医疗机构药物警戒体系建设专家共识”发布会以线上直播的形式召开，来自国家药品监管部门、医疗机构和药品生产企业的领导和专家参加会议，进行深入学术交流和讨论。协会常务会长蔡弘主持会议第一部分主题报告。

        当前，正值我国药物警戒制度实施的起步阶段，为推动医疗机构药物警戒体系建设，北京药盾公益基金会在国家药监局药品评价中心的指导下，联合国内20多家学协会、高等医药院校、研究机构等，共同编写了《医疗机构药物警戒体系建设专家共识》并予以发布。

        会议开幕环节由原国家食品药品监督管理局药品评价中心主任曹立亚主持，原国家食品药品监督管理局局长邵明立、中国药师协会会长张耀华、国家药监局药品评价中心主任沈传勇出席会议并致辞。

 多方协作   共建药物警戒生态系统

        会议第一部分主题报告由中国医药包装协会常务会长蔡弘主持。

        国家药监局药品评价中心中药部副部长宋海波在演讲中回顾了全球与中国药物警戒的发展历程，指出中国药物警戒工作起步晚、发展慢，需要社会各界的关注，药物安全风险控制应涉及药品的全生命周期。

        北京药盾公益基金会理事长张晓乐对《医疗机构药物警戒体系建设专家共识》做了简明扼要的解读。共识内容包括医疗机构药物警戒体系建设的基本概念与理论、背景与法律要求、机构与人员、制度与规程、资源与设备、药品风险沟通与协调、质量管理与培训、适用范围等8大章节，为医疗机构药物警戒体系建设提供参考，守护患者用药安全。

        中国人民解放军总医院主任药师、解放军ADR监测中心主任郭代红介绍了“医疗机构药物警戒体系建设与用药安全管理培训”计划，该计划依托国家药监局药品不良反应监测中心作为指导单位，初拟以省为中心，培养医疗机构药物警戒专业人才。

        第一部分主题报告后，由首都医科大学宣武医院药剂科主任药师、《药物不良反应杂志》总编辑王育琴主持，来自北京协和医院、北京垂杨柳医院、北京清华长庚医院、苏州大学附属独墅湖医院、宜昌人福药业有限责任公司等单位的专家围绕“如何扎实推进医疗机构药物警戒体系建设”“如何加强医疗机构在药物警戒领域同各方的合作”展开热烈讨论。

        研讨专家高度评价了共识发布的意义，认为共识内容涵盖了医疗机构药物警戒工作的各个环节，医疗机构可以以共识为基础，梳理院内药物警戒工作，逐渐建立起完整的流程和制度，将药物安全风险的防控前置，从源头上避免用药错误的发生。专家们还表示，药物警戒工作需要医疗机构、药品生产企业与患者多方的连接与信息贯通，在执行层面上建立起多重闭环反馈机制，搭建起药物警戒生态圈，真正服务于患者。

 从案例出发  分享药物警戒管理实战经验

         会议第二部分主题报告由中国药品监督管理研究会会长张伟主持。

        北京大学第三医院海淀院区药剂科主任刘芳以凝血酶冻干粉用药错误为案例，分享了药物警戒生态建设的实践经验。凝血酶冻干粉严禁注射使用，但其包装为西林瓶，容易被误认为注射剂，且名称易与“血凝酶”（可注射用）混淆，因此易导致用药错误。2021年初，药盾公益基金会组织“生态圈”各方召开云端会议献计献策，最终国家药典委员会将凝血酶冻干粉的通用名修订为“凝血酶散”，并修改相关标准。因此，建立完整的药物警戒生态圈，增进各方交流，可以促进各方药物警戒水平的提升，最终保障患者安全合理用药。

        福建医科大学附属协和医院主任药师张进华介绍了《莫西沙星严重不良反应全球综述》。基于莫西沙星可能带来的心脏相关不良反应，张进华强调了莫西沙星使用期间的监护要点。

        北京大学第三医院心内科主任医师李海燕介绍了国际上对药品导致的尖端扭转型室速和心源性猝死严重不良反应的关注，并针对医生群体、患者个体、整个患者群体的用药警戒分别提出具体建议。

        第二部分主题报告后，由首都医科大学宣武医院药学部副主任闫素英主持，来自清华大学公共管理学院、海交通大学医学院附属新华医院、安徽医科大学第三附属医院、山东第一医科大学附属省立医院、深圳市第二人民医院、上海罗氏制药的专家围绕“促进药物警戒社会共治，建设药物警戒生态系统”“严重药品不良反应患者社会救助问题”展开深入讨论。

        研讨专家们表示，药物警戒生态系统既包括企业、医疗机构和药监部门的大闭环，也包括医师、药师、护士和患者的小闭环，各个环节都要建立药物警戒意识，共享数据和信息，建立良好药物警戒制度，以防范用药安全风险。同时，药品不良反应发生率虽然很低，但一旦发生不良反应或用药错误，会对患者及其家庭造成较大损害，需要建立严重不良反应赔付制度和患者救助的长效机制。

        北京药盾公益基金会理事长张晓乐在会议总结中表示，药物警戒生态建设如今已实现“未雨绸缪”，医生、药师、护士要做好“吹哨人”，通过搭建药物警戒平台和管理制度，将工作落到实处，共同促进我国医疗机构药物警戒事业不断向前推进。