日前,全球领先的医疗健康领域调研公司——Evaluate Pharm发布的统计报告称,2014~2020年的7年时间里,将有2590亿美元的药品面临专利到期的风险,其中预期有46%的市场份额会被仿制药侵蚀掉。
通过检索可发现,2016~2027年专利到期的肿瘤药中,除已上市的品种之外,目前国内企业正在等待审批的有来那度胺、阿比特龙、厄洛替尼、舒尼替尼、索拉菲尼、拉帕替尼6个品种。其中,科伦药业申报了其中3个品种。
分析人士称,如今,随着大量国外专利药专利保护到期、国内相关政策趋向松动,中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的“机遇期”,到2015年市场规模可能会接近5000亿元。
业内人士指出,当前,世界药品市场仅以年均4%~5%的低速增长,但仿制药与生物技术行业已脱颖而出,正在分别以年均11%和10%的增幅成为引领全球医药产业可持续发展的活力板块,同时也激发出一个新兴的市场——生物仿制药行业。
目前,我国已能生产一些生物仿制药,在已批准上市的13类25只382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中,有6类9只21个规格的产品属于原创,其余的都属于仿制。