3月5日,2025年政府工作报告正式发布,医药领域再次成为政策焦点。从创新药研发支持到中医药高质量发展,从生物制造产业培育到外资准入开放试点,政策部署直击行业痛点。
2025与生物医药息息相关的十大政策看点:
1、药品集采:优化药品集采政策,强化质量评估和监管让人民用药更放心;
2、药品价格:健全药品价格机制;推动药品价格与成本、疗效挂钩,严控不合理涨价,降低患者负担。
3、药品追溯:全面建立药品耗材追溯机制。从生产到流通全程扫码溯源,严打“回流药”“假劣药”。
4、创新药目录:制定创新药目录,支持创新药发展。明确优先审评品种,配套税收减免、研发补贴等专项支持。
5、生物制造产业:建立未来产业投入增长机制,培育生物制造、量子科技等未来产业。扶持合成生物学、生物基材料等领域。
6、生物技术试点:开展生物技术开放试点;基因治疗、细胞疗法等前沿领域审批流程简化,临床试验与国际接轨。支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点。
7、中医药高质量发展:完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。建立经典名方数据库,推进中药配方颗粒标准化;支持中药材溯源基地建设。
8、外商投资:跨国药企在华研发中心可享受与本土机构同等政策支持。
推动生物医药领域有序开放。支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点。研究完善医药领域开放政策,便利创新药加快上市,优化药品带量采购,进一步提高医疗器械产品采购可预期性。
9、绿色化转型:加快发展绿色低碳经济。报告明确单位GDP能耗降低3%,倒逼制药企业加速绿色化转型:原料药等高耗能环节、制药废水、危废处理监管,新污染物协同治理纳入企业合规红线。
10、药品监管:持续加强集采中选药品、委托生产药品以及网络销售环节等重点领域监管。