转发关于勘误聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片标准的函

国家药典委员会 2020/01/03 13:18:17

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　经我国家药典委核查，《国家药包材标准》中聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（YBB00222005-2015）中【溶出物试验】项下，“……，加水（121℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小时后取出，……进行下列试验。”应更正为：“……，加水（121℃±2℃）保持30分钟、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小时后取出，……进行下列试验。”
　　特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。

国家药典委员会