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  • 转发关于勘误聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片标准的函

    国家药典委员会 2020/01/03 13:18:17

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
       经我国家药典委核查,《国家药包材标准》中聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(YBB00222005-2015)中【溶出物试验】项下,“……,加水(121℃±2℃)、65%乙醇(70℃±2℃)、正己烷(58℃±2℃)200ml浸泡2小时后取出,……进行下列试验。”应更正为:“……,加水(121℃±2℃)保持30分钟、65%乙醇(70℃±2℃)、正己烷(58℃±2℃)200ml浸泡2小时后取出,……进行下列试验。”
        特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。

    国家药典委员会

    2019年12月19日


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