协会服务热线
010-6226-7180
山东今年投入药品抽验经费3100万元
2013/05/29 09:51:34
近日，山东省投入3100万元药品抽验经费，主要用于对全省药品生产企业生产的520种基本药物进行全覆盖抽验，以进一步加强药械质量监管，严把基本药物质量关。
近年来，山东省级药品抽验经费投入力度逐年加大。今年，该省将药品抽验经费项目列为省级绩效考评重点项目。此次3100万元省级药品抽验经费的支持内容包括开展基本药物抽验、综合药品抽验、专项评价抽验、跟踪抽验、药用辅料抽验、应急抽验、监督抽验、药品快速检验，以及高风险药包材抽验和医疗器械抽验等。
据了解，山东省食品药品监管局分别制订了药品、药包材、医疗器械2013年抽验工作实施方案，计划在全省开展药品评价抽验12520批次、监督抽验14875批次，全年计划抽验医疗器械489批次、高风险药包材200批次；严格按照品种、剂型、规格对本辖区药品生产企业生产的基本药物实行全覆盖抽验，加强药品流通、使用环节基本药物抽验，重点抽验省外企业生产、在山东省中标的品种。
对综合药品抽验工作，山东省局要求做到“四个加强”：加强对治疗类大容量注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等高风险药品的质量监管，选取临床使用量大、风险高的药品进行评价抽验。加强对违法广告严重、群众投诉较多以及同品种价格相差悬殊的低价药品等具有潜在质量隐患药品的抽验。加强对医疗机构制剂的抽验，重点抽验医疗机构自制中药制剂和临床用量较大的中药饮片。加强对中药材和饮片的抽验，重点抽验购进中药材、饮片生产中药制剂的药品生产企业以及中药饮片生产企业；对药材涨价幅度较大、产品成本较高、招标采购中价格明显偏低品种，开展有针对性的抽验，对容易发生染色、人工增重、硫黄熏蒸、掺杂掺假等违法违规行为的中药材、饮片进行重点抽验。同时，对2012年度国家药品质量公告中公布的不符合规定药品的生产企业、经营单位和医疗机构跟踪抽验，跟踪抽验至少2批次，对每个不合格药品至少抽验3批次，对每个不符合规定药品经营单位和医疗机构至少抽验3批次。
山东省局还要求各市局充分利用药品快检技术，对质量可疑药品进行抽验，提高监督抽验的针对性和有效性；避免重复抽验，杜绝以罚没为导向的抽验；监督抽验要覆盖本辖区所有药品生产企业和负责基层医疗机构配送的药品批发企业，对乡镇以上医疗机构和药品零售企业的抽验覆盖率不低于50%。
山东省局将进一步促进药品稽查与检验工作的结合，密切关注药品质量动态，深入开展药品质量研究分析，掌握药品造假新动向，推动药品快检技术应用，开展打击非法添加以及减少药物处方组分等违法行为的监督抽验，提高抽验命中率，严厉打击恶意制售假劣药品违法犯罪行为。
