姑苏对话丨聚制剂·包未来！来看固体制剂包装后疫情时代的质量与技术新要求！

秘书处 2021/07/19 10:11:52

从2020年初至今，突发的新冠疫情让医药包装制造企业面临多重挑战。后疫情时代，固体制剂包装的质量与技术新要求都有哪些？

8月26日，2021姑苏对话“聚制剂·包未来--固体制剂包装后疫情时代的质量与技术新要求”分论坛，相关专家就客户审计关注点、PTP铝箔新技术、药品外包装全面质量管理、泡罩包装设计、USP药包材标准进展、辅料技术对口服固体制剂开发的促进等相关话题，多角度解读时代变革下固体制剂对包装质量与技术的最新要求。

论坛主席由俞辉老师担任。

俞辉老师为国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心、原浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长、浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任、主任药师。第九、第十、第十一届国家药典委员会委员，国家新药审评咨询专家委员会委员，中国现代应用药学杂志社第六届编委，药物分析杂志编委，国家食品药品监督管理局药品包装材料技术审评专家，同时担任中国医药包装协会理事，浙江省医药包装药用辅料行业协会常务理事和秘书长等职。

演讲嘉宾：朱潇

演讲题目：后疫情时代口服固体制剂企业审计关注点探讨

朱潇：杭州塑料工业有限公司质管经理，有多项已授权药包材专利，目前负责公司质量管理体系的运行、客户质量反馈沟通、供应商审计、客户审计等工作，具有十多年质量控制、质量体系管理以及生产、物流链等流程优化经验，熟悉中国药典药包材相关标准和欧美日药典药包材相关标准，对GMP管理条例在药包材中的应用有独到见解。

内容摘要：13号令自今年06月01日起废止，目前直接接触药品的包装材料管理办法参考依据主要有中国医药包装协会发布实施的《药包材生产质量管理指南》团体标准T/CNPPA 3005-2019，药包材质量管理体系ISO15378-2017,等，国家药监部门制定的《药包材生产质量管理规范》（征求意见稿）目前还未正式生效。在此大背景下，演讲者从内包材企业质量管理的要求、固体制剂企业对内包材企业的管理等方面，全面解析内包材企业在迎接固体制剂企业审计过程中的关注点。

演讲嘉宾：赵术顺

演讲题目：客户需求推动产品进步——PTP铝箔新技术介绍

赵术顺：江苏中金玛泰医药包装有限公司工艺技术部副经理。曾先后从事药品包装材料的质量、研发、技术等相关工作，具有丰富的药包材生产技术实践经验。

内容摘要：介绍几种功能性的PTP铝箔创新产品，如儿童保护型铝箔，适合老年人用药特点的包装用铝箔，环保友好型的水性铝箔，防伪性能突出的Seal Vector ®防伪码铝箔，可以在线印刷的HAPA型铝箔，以及消光铝箔、不含亚硝胺的铝箔等。

演讲嘉宾：美国药典委员会专家

演讲题目：美国药典固体制剂药包材标准最新进展

内容摘要：介绍美国药典（USP）当前修订工作的基本原则、思路、最新进展，如：<87>生物反应性-体外，<88> 生物反应性-体内和<660> 玻璃容器等，以及修订提案的发布时间表。

演讲嘉宾：蔡梦

演讲题目：后疫情时代的药品外包装全面质量管理

蔡梦：西安环球印务股份有限公司品质管理部经理，从客户需求、生产精益，到印刷行业的整体质量管控与可持续发展均有丰富的经验。

内容摘要：如何确保员工安全、生产质量稳定、供应链稳定、国家监管、生物制药企业的安全质量需求等；传统的全面质量管理理念，如何在实际工作中去应用，如何将全面质量管理于生产效率提升双轮驱动；社会责任应是企业的终极目标。

演讲嘉宾：吴晓燕

演讲题目：利用辅料技术加速口服固体制剂开发

吴晓燕：苏州胶囊有限公司业务发展经理。药学硕士，6年多的药品与辅料行业从业经历，专注于为制药行业的制剂研发与生产提供技术服务工作，项目涉及中成药、仿制药，高端制剂以及双报项目，积累了丰富的经验。

内容摘要：1.选择什么样的剂型，可能你就已经选择了什么样的研发周期：不同固体制剂研发过程的比较和特点。2.溶出度、稳定性、相容性… 辅料技术能帮助你减少昂贵的错误：所有耗费大量的时间和资源的错误都是昂贵的，设计之初就考虑到可能会大大减少犯错的几率。3.生物利用度，辅料的概念已经发生了很大的变化，功能性是新的关注点。

演讲嘉宾：胡明生

演讲题目：口服固体制剂泡罩包装设计及应用

胡明生：葛兰素史克日用保健品（中国）有限公司亚太地区包装技术总监。2012年加入GSK，担任中国及亚太地区包装技术部负责人，负责中国和亚太地区包装创新、价值工程、质量改进、技术支持及包装可持续发展等工作。

内容摘要：口服固体制剂泡罩包装设计注意事项，应用案例分析和可持续发展探讨。

创新 · 未来 · 全球化

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