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  • 姑苏对话丨吸入制剂如何接轨国际最前沿要求?大咖这样说(附最新日程)

    CNPPA 2021/07/30 12:59:52

    吸入制剂成全球研发新宠
           近年来,吸入制剂一直是国内外医药领域最受瞩目的“蓝海”之一。由于空气污染、人口老龄化加速等因素,吸入制剂在药物市场尤其是呼吸系统用药中占比不断提升,在我国存在巨大的临床需求。
           吸入制剂也是公认开发难度较高的一类高端制剂,仅在少数国家具备生产和研发能力。各国对吸入药物开发的相关注册法规和药典对吸入制剂的质量控制都有比较严格的要求,我国也不例外。本月初,国家药监局药品审评中心发布《关于公开征求<化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求(征求意见稿)>意见的通知》,进一步明确和规范吸入液体制剂的研发要求。

           那么,在吸入制剂用药市场不断提升、法规要求日趋严格的当下,制药企业又该如何抓住发展机遇,助力更多吸入制剂“重磅产品”诞生呢?

           8月27日,来姑苏对话,由中国药学会制药工程专业委员会、呼吸疾病国家重点实验室承办的“吸入制剂论坛”亮点纷呈,如:

           Ø  吸入制剂辅料的质量研究与标准提高,接轨国际最前沿要求。

           Ø  体外评价设备的研发与校验,助力评价和监管体系建立。

           Ø  容器密闭系统/药物递送系统的开发与评价,剖析药械组合审评核心关键……

    大咖点拨助产业紧跟前沿

           不容质疑的是,2021姑苏对话“吸入制剂论坛”的专家团队阵容极其强大。先来看看第一方阵——论坛主席和两位主持人在业界可谓yyds(永远的神)。

           论坛主席:金方  广州医科大学特聘教授、呼吸疾病国家重点实验室PI

           主  持  人:王彦 上海市食品药品检验研究院院长

                             张启明 中国食品药品检定研究院原化药室主任、药检处处长

           金方   中国药典吸入制剂通则的主要起草人,上海医药工业研究院药剂学博士,美国VCU大学博士后,享受国务院特殊津贴。现为广州医科大学特聘教授、呼吸疾病国家重点实验室PI,全程参与我国经口吸入制剂从无到有的发展历程和标准建立过程。第九、十、十一届国家药典委委员、中国药学会制药工程专委会主任委员。曾获人事部“新世纪百千万人才工程”国家级人选、“上海市优秀学科带头人”、“全国优秀科技工作者”、深圳市国家级领军人才、上海市技术发明二等奖(排名第一)等荣誉。

           王彦   上海市食品药品检验院院长,主任药师,制药工程专委会委员。第九届、第十届药典委化学药专业委员、第十一届药典委包材与辅料专委会副主任委员;原卫生部第一届食品安全国家标准审评委员会食品添加剂专业委员;上海交通大学外聘兼职硕士研究生导师;中国医药工业研究总院硕士研究生导师;《中国医药工业杂志》、《药物分析杂志》编委;《上海预防医学》杂志副主编。

           张启明   主任药师,药典委员,制药工程专委会副主任委员。在中检院从事药品检验工作30多年。主要从事化学药品质量控制研究、化学药品质量标准的研究、化学对照品的研究与建立等工作。曾任中检所化药室主任、中检所药检处处长。为第八、九、十、十一届药典委委员,本届理化专委会副主任委员。为多家专业杂志编委。发表专业论文200多篇。参与编著或翻译多部专著。

           再来看看有哪些嘉宾带来什么样的话题吧!



           更多内容,敬请期待。

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