各有关单位：

为做好国家药包材标准体系构建，推进“政府主导、企业主体、社会参与”的标准制定模式，现就药品包装系统密封完整性通用检测方法（见附件1）公开征集研究单位。

有意向承担研究任务的单位需填写《国家药包材标准—密封完整性通用检测方法研究单位申报书》（见附件2）。附件1中没有列出的相关方法也可以申报。我委收到申报书后，将组织专家组进行审议，确定牵头单位和协作单位。具体要求如下：

一、申报单位条件

1.申报单位应具有独立法人或签约主体资格，能够提供开展研究的必要条件，对申报材料真实性负责，能够承担相应管理责任。

2.申报单位应具备相关的科研和技术能力，具有熟悉国内外有关政策法规、技术发展趋势，了解当前存在的问题和解决方法的专业技术人员。

3.鼓励药品上市许可持有人（药品生产企业）、药包材生产企业、检验机构以及有关教育科研机构、社会团体等积极申报。

4.本单位相关研究费用需自筹。

二、申报书的填写与报送

申报书A4纸双面打印，按要求加盖单位公章，并邮寄至药典委，同时将申报书电子版发送至联系人邮箱。申报书接收日期为此通知发布起15日内。

邮寄地址：北京市东城区法华南里11号楼（邮编：100061）

收件人：国家药典委员会通则辅料包材处

联系人及联系电话：康笑博 010－67079620

电子邮箱：luweiyi@shpmcc.com

附件：1.拟制定的包装系统密封完整性通用检测方法名单

   2.国家药包材标准—密封完整性通用检测方法研究单位申报书